Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetritoimenpiteet trikuspidaalisen vajaatoiminnan vuoksi Italiassa (TRIC-IT)

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marianna Adamo

TRans-katetrin interventiot triCuspid Valve Insuffificiency: iTalian Multicentre Study

Tämä on havainnollinen, monikeskus-, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus, joka kerää tietoa potilaista, joille tehdään transkatetri-kolmiläppätoimenpiteitä todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tavoitteena on raportoida kliiniset ominaisuudet, toimenpidetulokset sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset potilaista, joille tehdään transkatetri-kolmiläppätoimenpiteitä Italian keskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Marianna Adamo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marianna Adamo
        • Päätutkija:
          • Paolo Denti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on merkittävä kolmikulmainen regurgitaatio, jotka tarvitsevat transkatetria kolmikulmaläppätoimenpiteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään kolmiulotteisen regurgitaation transkatetrihoitoa (natiiviläppä - joko aiemman kirurgisen läppäkorjauksen kanssa tai ilman - tai degeneroitunut bioproteesi)
  2. Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistuvat kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin seurantatoimiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Venttiilin anatomia ei sovellu transkatetriin kolmikulmaläppätoimenpiteisiin.
  2. Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa seurantakäyntejä ja tutkimuksia tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset trikuspidaalisen regurgitaation asteessa
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
Muutoksia NYHA-luokassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
Muutokset oikean kammion mitoissa ja toiminnassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
Muutokset maksan ja munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
Muutokset lääkehoidossa (eli diureettiannoksessa)
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
30 päivää, 1 vuotta ja 5 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marianna Adamo

Yhteistyökumppanit

San Raffaele University Hospital, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 581011977013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Transkatetri kolmikulmaventtiilin interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa