Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkatéteres beavatkozások tricuspidalis elégtelenség esetén Olaszországban (TRIC-IT)

2021. január 30. frissítette: Marianna Adamo

TRans-katéteres beavatkozások a triCuspid Valve elégtelenség kezelésére: az iTalian Multicentre Study

Ez egy megfigyeléses, többközpontú, retrospektív és prospektív vizsgálat, amely adatokat gyűjt a katéteres tricuspidalis billentyűvel végzett beavatkozáson átesett betegekről valós klinikai környezetben. A cél az olasz központokban transzkatéteres tricuspidalis billentyű beavatkozáson átesett betegek klinikai jellemzőinek, eljárási eredményeinek, valamint rövid és hosszú távú kimeneteleinek beszámoltatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Olaszország, 25123
        • Toborzás
        • Marianna Adamo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marianna Adamo
        • Kutatásvezető:
          • Paolo Denti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelentős tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek, akiknél transzkatéteres tricuspidalis billentyű beavatkozásra van szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tricuspidalis regurgitáció (natív billentyű - korábbi műtéti billentyűjavítással vagy anélkül - vagy degenerált bioprotézis) transzkatéteres kezelésén átesett betegek
  2. Olyan betegek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni, és részt vesznek a klinikai vizsgálathoz kapcsolódó összes nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

  1. A szelep anatómiája nem alkalmas transzkatéteres tricuspidalis billentyű beavatkozásokra.
  2. Azok az alanyok, akik a vizsgálat időtartama alatt nem tudnak vagy nem akarnak utóellenőrző látogatásokat és vizsgálatokat végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden okozta halál
Időkeret: 1 év
1 év
Szív- és érrendszeri halálozás vagy szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a tricuspidalis regurgitáció mértékében
Időkeret: 30 napos, 1 éves és 5 éves
30 napos, 1 éves és 5 éves
Változások a NYHA osztályban
Időkeret: 30 napos, 1 éves és 5 éves
30 napos, 1 éves és 5 éves
Változások a jobb kamra méretében és működésében
Időkeret: 30 napos, 1 éves és 5 éves
30 napos, 1 éves és 5 éves
Változások a máj és a vese működésében
Időkeret: 30 napos, 1 éves és 5 éves
30 napos, 1 éves és 5 éves
Változások az orvosi terápiában (azaz a diuretikum dózisában)
Időkeret: 30 napos, 1 éves és 5 éves
30 napos, 1 éves és 5 éves
Minden okozta halál
Időkeret: 30 napos
30 napos
Minden okozta halál
Időkeret: 5 éves
5 éves
Szív- és érrendszeri halálozás vagy szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: 30 napos
30 napos
Szív- és érrendszeri halálozás vagy szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: 5 éves
5 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marianna Adamo

Együttműködők

San Raffaele University Hospital, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 581011977013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel