Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkateterinterventioner for trikuspidalinsufficiens i Italien (TRIC-IT)

30. januar 2021 opdateret af: Marianna Adamo

TRans-kateter-interventioner for triCuspid-ventilinsufficiens: den italienske multicenterundersøgelse

Dette er et observationelt, multicenter, retrospektivt og prospektivt studie, der indsamler data om patienter, der gennemgår transkateter trikuspidalklapinterventioner i et virkeligt klinisk miljø. Målet er at rapportere kliniske karakteristika, proceduremæssige resultater og kort- og langsigtede resultater af patienter, der gennemgår transkateter tricuspidalklapinterventioner i italienske centre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Marianna Adamo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marianna Adamo
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Denti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med signifikant tricuspid regurgitation, som har behov for transkateter trikuspidalklapintervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår transkateterbehandling af tricuspid regurgitation (native klap - med eller uden tidligere kirurgisk klapreparation - eller degenereret bioprotese)
  2. Patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke og deltage i alle opfølgninger i forbindelse med denne kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ventilanatomi uegnet til transkateter trikuspidalklapindgreb.
  2. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller ikke er villige til at gennemføre opfølgende besøg og undersøgelse i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
1 år
Kardiovaskulær død eller hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tricuspid regurgitationsgrad
Tidsramme: 30 dage, 1 år og 5 år
30 dage, 1 år og 5 år
Ændringer i NYHA-klassen
Tidsramme: 30 dage, 1 år og 5 år
30 dage, 1 år og 5 år
Ændringer i højre ventrikulære dimensioner og funktion
Tidsramme: 30 dage, 1 år og 5 år
30 dage, 1 år og 5 år
Ændringer i lever- og nyrefunktion
Tidsramme: 30 dage, 1 år og 5 år
30 dage, 1 år og 5 år
Ændringer i medicinsk behandling (dvs. diuretikadosis)
Tidsramme: 30 dage, 1 år og 5 år
30 dage, 1 år og 5 år
Død af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Død af alle årsager
Tidsramme: 5-år
5-år
Kardiovaskulær død eller hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Kardiovaskulær død eller hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 5-år
5-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marianna Adamo

Samarbejdspartnere

San Raffaele University Hospital, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 581011977013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidalventilinsufficiens

Kliniske forsøg med Transkateter trikuspidalklapindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner