伤口问题敷料对结直肠癌手术患者的影响
手术伤口并发症 Profilactic 负压伤口治疗对高危结直肠癌手术患者的影响
本研究作为一项随机对照试验进行，旨在确定预防性负压伤口治疗对预防高危结直肠癌手术中手术部位并发症的影响。
假设：对高危患者进行开放性结直肠癌手术后预防性负压伤口治疗会影响手术伤口并发症。
pNBYT 组：该研究共完成了 50 名患者，干预组 24 名，对照组 26 名，他们在大学医院的肿瘤外科服务中符合纳入标准。
使用患者身份证明表、手术程序表、伤口随访表和 ASEPSİS 伤口评分系统收集数据。 在研究中获得了伦理委员会的批准和个人的书面知情同意。
在 SPSS Statistics 24.0 程序中使用 Shapiro Wilk 检验和 Q-Q 图、独立样本 t 检验、Mann Whitney U 检验、卡方、Cochran's Q 和 Friedman 检验分析数据。 p<0.05 的值被接受为统计显着性水平。 确定这些组在身份和手术过程特征方面相似。
研究概览
详细说明
研究了结直肠癌开放手术后高危患者负压伤口处理对四种 SWCs 的影响，包括手术部位感染、血肿、血清肿和伤口裂开。 该研究在手术前开始，并在手术后持续长达一个月。
术前，患者在术前禁食八小时，并被要求在晚上用 2% 葡萄糖酸氯己定淋浴。 需要手术脱毛的患者术前在手术室用电推剪剃毛。 此外，患者在切开前 60 分钟内接受 1g 氨苄青霉素 + 舒巴坦/头孢唑啉。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、火鸡、38070
- Erciyes University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
包括接受开放性结直肠癌手术、清洁污染（II 级）或污染（III 级）伤口、ASA 2、3 或 4 级并满足以下至少一项标准的患者：
- 75岁及以上，
- 慢性疾病如糖尿病（DM）、慢性阻塞性肺病（COPD）、心力衰竭（射血分数≤40%）、术前贫血（Hb≤10mg/dl）、
- 营养问题（BMI 30 kg / m2及以上，营养不良（NRS 2002评分3及以上或白蛋白≤3 mg / dl），
- 常规类固醇或抗凝剂，
- 新辅助化疗和放疗。
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
pNPWT 装置被放置在 pNPWT 组中 7 天。
在术后前 7 天以及第 15、21 和 30 天评估切口区域是否存在血肿、血清肿、伤口裂开/内脏和 SSI。
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pNPWT 装置（80mm Hg）在 pNPWT 组中放置 7 天。在前 7 天评估切口区域，并在术后第 15、21 和 30 天评估是否存在血肿、血清肿、伤口裂开/内脏、和 SSI。
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无干预：控制组
对照组伤口用无菌纱布包扎。 在临床常规中伤口闭合 48 小时后，手术部位保持开放，以促进愈合。 因此，对照组的敷料在48小时后拆除，伤口保持开放状态。 在术后前 7 天以及第 15、21 和 30 天评估切口区域是否存在血肿、血清肿、伤口裂开/内脏和 SSI。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术伤口并发症 (SWC)
大体时间：术后第30天
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手术部位感染、血清肿、血肿、伤口裂开/内脏脱落
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术后第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASEPSIS 伤口评分系统
大体时间：所有参与者将在一个月内接受 4 次随访（第 7 天、第 15 天、第 21 天和第 30 天
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是一种定量评分方法，通过使用基于伤口外观的客观标准，提供有关 SSI 严重程度的数值。
伤口评分分为五个阶段：0-10分认为愈合良好，11-20分愈合障碍，21-30分轻微伤口感染，31-40分中度伤口感染，≥41分严重伤口感染。
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所有参与者将在一个月内接受 4 次随访（第 7 天、第 15 天、第 21 天和第 30 天
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住院时间
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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