Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavaongelmien vaikutus Haavasidonta potilailla, joilla on kolorektaalisyöpäleikkaus

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hatice Yüceler Kaçmaz, TC Erciyes University

Kirurgisten haavakomplikaatioiden vaikutus profilaktisen negatiivisen paineen haavan hoidon potilailla, joilla on korkea riski kolorektaalisyöpäleikkaus

Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jotta voidaan määrittää profylaktisen negatiivisen paineen haavahoidon vaikutus leikkauskohdan komplikaatioiden ehkäisyyn korkean riskin paksusuolensyövän leikkauksessa.

Hypoteesi: Profylaktinen negatiivinen painehaavahoito, jota sovelletaan korkean riskin potilaille avoimen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen, vaikuttaa leikkaushaavan komplikaatioihin.

pNBYT-ryhmä: Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 potilasta, joista 24 interventioryhmästä ja 26 kontrolliryhmästä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit yliopistosairaalan kirurgisen onkologian palvelukseen.

Tiedot kerättiin käyttämällä potilastunnistuslomaketta, kirurgisten toimenpiteiden lomaketta, haavan seurantakaaviota ja ASEPSİS-haavan pisteytysjärjestelmää. Tutkimuksessa hankittiin eettisen toimikunnan hyväksyntä ja henkilöiltä kirjallinen tietoinen suostumus.

Tiedot analysoitiin SPSS Statistics 24.0 -ohjelmassa käyttämällä Shapiro Wilk -testiä ja Q-Q-kaavioita, Independent Sample t -testiä, Mann Whitneyn U -testiä, Chi-neliötä, Cochranin Q- ja Friedman-testiä. Tilastollisen merkitsevyystason arvoksi hyväksyttiin arvo p<0,05. Todettiin, että ryhmät olivat samanlaisia ​​tunnistamisen ja kirurgisen toimenpiteen ominaisuuksien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittiin korkean riskin potilailla avoimen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen sovelletun negatiivisen paineen haavahoidon vaikutuksia neljään SWC:hen, mukaan lukien leikkauskohdan infektiot, hematooma, serooma ja haavan irtoaminen. Tutkimus alkoi ennen leikkausta ja kesti kuukauden leikkauksen jälkeen.

Ennen leikkausta potilaat paastosivat kahdeksan tuntia ennen leikkausta ja heidän piti käydä yöllä suihkussa 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla. Leikkauskarvojen poistoa vaatineet potilaat ajeltiin leikkurilla leikkaussalissa ennen leikkausta. Potilaat saivat myös 1 g ampisilliinia + sulbaktaamia/kefatsoliinia 60 minuutin sisällä ennen viiltoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38070
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin avoin paksusuolensyöpäleikkaus, puhtaat (luokka II) tai kontaminoidut (luokka III) haavat, ASA 2, 3 tai 4 ja jotka täyttivät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

  • 75 vuotta vanha ja vanhempi,
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes (DM), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio ≤ 40 %), preoperatiivinen anemia (Hb ≤ 10 mg/dl),
  • Ravitsemusongelmat (BMI 30 kg/m2 ja enemmän, aliravitsemus (NRS 2002 pisteet 3 tai enemmän tai albumiini ≤ 3 mg/dl),
  • säännölliset steroidit tai antikoagulantit,
  • Neoadjuvantti kemoterapia ja sädehoito.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
pNPWT-laite asetettiin pNPWT-ryhmään seitsemäksi päiväksi. Viiltoalue arvioitiin ensimmäisen seitsemän päivän aikana ja 15., 21. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen hematooman, serooman, haavan irtoamisen/siselien poistumisen ja SSI:n esiintymisen suhteen.
Laite: pNBYT
pNPWT-laite (80 mm Hg) sijoitettiin pNPWT-ryhmään seitsemäksi päiväksi. Viiltoalue arvioitiin ensimmäisen seitsemän päivän aikana ja 15., 21. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen hematooman, serooman, haavan irtoamisen/siselien poistumisen varalta, ja SSI.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Kontrolliryhmän haava peitettiin steriilillä sideharsosidoksella. Kun haava oli jätetty kiinni 48 tunniksi kliinisen rutiinin aikana, leikkauskohta jätettiin avoimeksi, mikä tuki paranemista. Siksi kontrolliryhmän sidos poistettiin 48 tunnin kuluttua ja haava jätettiin auki.

Viiltoalue arvioitiin ensimmäisen seitsemän päivän aikana ja 15., 21. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen hematooman, serooman, haavan irtoamisen/siselien poistumisen ja SSI:n esiintymisen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgiset haavakomplikaatiot (SWC)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
leikkauskohdan infektio, serooma, hematooma, haavan irtoaminen/siselien poisto
leikkauksen jälkeinen 30. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASEPSIS-haavan pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 4 kertaa kuukauden aikana (seitsemän päivää, 15., 21. ja 30. päivää
on kvantitatiivinen pisteytysmenetelmä, joka antaa numeerisen arvon SSI:n vakavuudesta käyttämällä objektiivisia haavan ulkonäköön perustuvia kriteerejä. Haavapisteet luokitellaan viiteen vaiheeseen: 0-10 pistettä katsotaan tyydyttäväksi paranemiseksi, 11-20 pistettä paranemishäiriöksi, 21-30 pistettä lieväksi haavainfektioksi, 31-40 pistettä keskivaikeaksi haavainfektioksi ja ≥41 pistettä vakavaksi haavainfektioksi.
Kaikkia osallistujia seurataan 4 kertaa kuukauden aikana (seitsemän päivää, 15., 21. ja 30. päivää
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDK-2018-8406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa