L'effet des problèmes de plaie Pansement chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer colorectal
L'effet des complications chirurgicales des plaies Traitement des plaies par pression négative profilactique chez les patients atteints d'une chirurgie du cancer colorectal à haut risque
Cette étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé afin de déterminer l'effet de la thérapie prophylactique des plaies par pression négative pour la prévention des complications du site opératoire dans la chirurgie du cancer colorectal à haut risque.
Hypothèse : La thérapie prophylactique des plaies par pression négative appliquée après une chirurgie ouverte du cancer colorectal chez des patients à haut risque affecte les complications des plaies chirurgicales.
Groupe pNBYT: L'étude a été réalisée avec un total de 50 patients, 24 du groupe d'intervention et 26 du groupe témoin, qui répondaient aux critères d'inclusion au service d'oncologie chirurgicale d'un hôpital universitaire.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification du patient, du formulaire de procédure chirurgicale, du tableau de suivi des plaies et du système de notation des plaies ASEPSİS. L'approbation du comité d'éthique et le consentement éclairé écrit des individus ont été pris dans la recherche.
Les données ont été analysées dans le programme SPSS Statistics 24.0 à l'aide du test de Shapiro Wilk et des graphiques Q-Q, du test t de l'échantillon indépendant, du test U de Mann Whitney, du chi carré, du Q de Cochran et du test de Friedman. La valeur de p<0,05 a été acceptée comme niveau de signification statistique. Il a été déterminé que les groupes étaient similaires en termes d'identification et de caractéristiques de l'intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets du traitement des plaies par pression négative appliqué aux patients à haut risque après une chirurgie ouverte du cancer colorectal sur quatre SWC, y compris les infections du site opératoire, l'hématome, le sérome et la déhiscence de la plaie, ont été étudiés. L'étude a commencé avant la chirurgie et a duré jusqu'à un mois après la chirurgie.
Avant l'opération, les patients étaient à jeun pendant huit heures avant l'opération et devaient prendre une douche avec du gluconate de chlorhexidine à 2 % la nuit. Les patients qui ont nécessité une épilation chirurgicale ont été rasés avec une tondeuse dans la salle d'opération avant l'opération. En outre, les patients ont reçu 1 g d'ampicilline + sulbactam/céfazoline dans les 60 minutes précédant l'incision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38070
- Erciyes University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients subissant une chirurgie ouverte du cancer colorectal, des plaies propres-contaminées (Classe II) ou contaminées (Classe III), ASA 2, 3 ou 4, et remplissant au moins un des critères suivants ont été inclus :
- 75 ans et plus,
- Maladie chronique telle que diabète (DM), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), insuffisance cardiaque (fraction d'éjection ≤ 40%), anémie préopératoire (Hb≤10mg/dl),
- Problèmes nutritionnels (IMC 30 kg/m2 et plus, dénutrition (score NRS 2002 3 et plus ou albumine≤3 mg/dl),
- Corticoïdes ou anticoagulants réguliers,
- Chimiothérapie et radiothérapie néoadjuvantes.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Le dispositif pNPWT a été placé dans le groupe pNPWT pendant sept jours.
La zone d'incision a été évaluée pendant les sept premiers jours et les 15e, 21e et 30e jours postopératoires pour la présence d'hématome, de sérome, de déhiscence/éviscération de la plaie et d'ISO.
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Le dispositif pNPWT (80 mm Hg) a été placé dans le groupe pNPWT pendant sept jours La zone d'incision a été évaluée pendant les sept premiers jours et les 15e, 21e et 30e jours postopératoires pour la présence d'hématome, de sérome, de déhiscence/éviscération de la plaie, et SSI.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
La plaie du groupe témoin a été recouverte d'un pansement de gaze stérile. Après que la plaie ait été laissée fermée pendant 48 heures dans la routine clinique, le site chirurgical a été laissé ouvert, favorisant la cicatrisation. Par conséquent, le pansement du groupe témoin a été retiré après 48 heures et la plaie a été laissée ouverte. La zone d'incision a été évaluée pendant les sept premiers jours et les 15e, 21e et 30e jours postopératoires pour la présence d'hématome, de sérome, de déhiscence/éviscération de la plaie et d'ISO. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications des plaies chirurgicales (SWC)
Délai: 30ème jour postopératoire
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infection du site opératoire, sérome, hématome, déhiscence/éviscération de la plaie
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30ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le système de notation des plaies ASEPSIS
Délai: Tous les participants seront suivis 4 fois pendant un mois (sept jours, 15e, 21e et 30e jours
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est une méthode de notation quantitative qui fournit une valeur numérique concernant la gravité de l'ISO en utilisant des critères objectifs basés sur l'apparence de la plaie.
Le score de la plaie est classé en cinq étapes : 0 à 10 points sont considérés comme une cicatrisation satisfaisante, 11 à 20 points une perturbation de la cicatrisation, 21 à 30 points une infection mineure de la plaie, 31 à 40 points une infection modérée de la plaie et ≥ 41 points une infection grave de la plaie.
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Tous les participants seront suivis 4 fois pendant un mois (sept jours, 15e, 21e et 30e jours
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Infection de la plaie
- Tumeurs colorectales
- Blessures et Blessures
- Plaie chirurgicale
- Infection de plaie chirurgicale
Autres numéros d'identification d'étude
- TDK-2018-8406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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