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调整身体活动以提高孕妇的生活质量、幸福感和身体活动水平（做得好！研究） (WELL-DONE!)

2021年5月6日 更新者：Dila Parma、First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

共同设计和评估多目标适应性体育活动干预措施的可行性和有效性，以提高孕妇的生活质量、幸福感和体育活动水平：做得好！学习。

WELL-DONE的目标！ 研究是共同设计，使用不同的专业人士（助产士、心理学家、运动科学硕士学位），但也考虑到孕妇的观点，对孕妇进行适应性身体活动的干预，包括在分娩陪同课程中并由助产士进行，并评估其在生活质量、幸福感、身体活动水平和对拟议干预措施的满意度方面的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标是评估包括在陪产课程中的适应性身体活动的综合、共同设计的干预措施，以提高孕妇的生活质量。

  • 次要目标是评估干预措施的可行性、有效性和安全性，包括对拟议干预措施的总体满意度、实践的身体活动水平、身体表现、自我效能、睡眠质量、焦虑和抑郁。
  • 第三个目标是通过使用 Actigraph 加速度计 (ActiLife6 wGT3X-BT) 翻译、改编和验证意大利语的特定问卷，以测量孕妇的身体活动水平，即孕期身体活动问卷 (PPAQ)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 怀孕 24 至 32 周之间的孕妇。
  • 属于博洛尼亚大学医院组织的助产会议的孕妇

排除标准：

  • 沟通技巧和/或感觉功能的改变如此严重以至于无法理解和/或执行培训师给出的指示（痴呆症、失语症、失明、失聪）；

    • 膜过早破裂 (PROM)。
    • 早产。
    • 阴道流血。
    • 妊娠 28 周后前置胎盘。
    • 先兆子痫
    • 宫颈失禁
    • 宫内胎儿生长延迟或停滞。
    • 多元性
    • 不受控制的 I 型糖尿病。
    • 不受控制的高血压。
    • 不受控制的甲状腺疾病。
    • 其他严重的心血管、呼吸系统或全身性疾病。
    • 操作员认为可能禁止参加中等强度锻炼计划的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
在博洛尼亚大学医院提供的伴随分娩会议的正常周期内，实验组将参与每周 1 次持续 1 小时的适应性体育活动，持续 6 周。
其他：适应身体活动

实验组的参与者将接受适应的身体活动计划，该计划将在研究的第一阶段共同设计。

为期 6 周的计划旨在提高生活质量；根据推荐指南增加体力活动水平；通过教育部分提高身体意识；保持和改善先前的功能（对于以前活跃的女性）并为久坐的女性建立运动背景；增加身体素质和功能能力。
无干预：控制组
预计对照组将参加在线举行的 6 场陪产会议，其中 1 小时将专门讨论孕期锻炼和身体活动建议的主题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性生活质量的变化
大体时间：基线（T1）；干预 6 周后 (T2)；分娩后 3 个月 (T3)
12 项短期健康调查（SF-12 问卷）
基线（T1）；干预 6 周后 (T2)；分娩后 3 个月 (T3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平的变化
大体时间：基线（T1）； 6周后随访（T2）；分娩后 3 个月 (T3)
孕期体力活动问卷 (PPAQ)
基线（T1）； 6周后随访（T2）；分娩后 3 个月 (T3)
体能变化
大体时间：基线（T1）；干预 6 周后 (T2)；分娩后 3 个月 (T3)
六分钟步行距离；坐着经受考验
基线（T1）；干预 6 周后 (T2)；分娩后 3 个月 (T3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

调查人员

  • 首席研究员：Dila Parma、University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月20日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月30日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 984/2020/Sper/AOUBo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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