Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitet for at fremme livskvalitet, trivsel og fysisk aktivitetsniveauer hos gravide kvinder (GODT UDFØRT! Studie) (WELL-DONE!)

6. maj 2021 opdateret af: Dila Parma, First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

Co-design og evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​en multiple-målrettet tilpasset fysisk aktivitetsintervention for at fremme livskvalitet, trivsel og fysisk aktivitetsniveauer hos gravide kvinder: det GODT GJORT! Undersøgelse.

Målet med det GODT GJORT! Undersøgelsen skal co-designe, ved hjælp af forskellige professionelle figurer (jordemødre, psykologer, kandidatgrad i motorvidenskab), men også under hensyntagen til de gravides synspunkt, en intervention af tilpasset fysisk aktivitet for gravide, inkluderet i fødselsledsagelseskurserne og udført af jordemødre, og for at evaluere dets effektivitet med hensyn til livskvalitet, velvære, niveauer af fysisk aktivitet og tilfredshed med hensyn til den foreslåede intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er evaluering af en integreret, co-designet intervention af tilpasset fysisk aktivitet, som indgår i fødselsledsagelseskurserne, for at forbedre livskvaliteten for gravide kvinder.

  • Det sekundære mål er evalueringen af ​​interventionens gennemførlighed, effektivitet og sikkerhed i form af generel tilfredshed med den foreslåede intervention, niveauer af udøvet fysisk aktivitet, fysisk ydeevne, self-efficacy, søvnkvalitet, angst og depression.
  • Det tertiære mål er at oversætte, tilpasse og validere på italiensk et specifikt spørgeskema til måling af fysisk aktivitetsniveau hos gravide kvinder, Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ), ved brug af Actigraph accelerometre (ActiLife6 wGT3X-BT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 24. og 32. uge.
  • Gravide kvinder, der tilhører fødselsledsagelsesmøderne arrangeret af universitetshospitalet i Bologna

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i kommunikationsevner og/eller sansefunktioner, der er så alvorlige, at de gør det umuligt at forstå og/eller udføre instruktionerne givet af træneren (demens, afasi, blindhed, døvhed);

    • For tidlig brud på membraner (PROM).
    • For tidlig fødsel.
    • Vaginal blødning.
    • Placenta previa efter 28 ugers graviditet.
    • Præeklampsi
    • Cervikal inkontinens
    • Intrauterin føtal vækstforsinkelse eller standsning.
    • Plurigemellarità
    • Ukontrolleret type I diabetes.
    • Ukontrolleret hypertension.
    • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
    • Andre alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller systemiske lidelser.
    • Enhver anden betingelse, som operatøren vurderer, kan kontraindicere deltagelse i et træningsprogram med moderat intensitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil være involveret i 1 ugentlig session med tilpasset fysisk aktivitet, der varer 1 time i 6 uger inden for den normale cyklus med ledsagende fødselsmøder leveret af universitetshospitalet i Bologna.
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet

Deltagerne i forsøgsgruppen vil gennemgå det tilpassede fysiske aktivitetsprogram, som vil blive co-designet under fase I af undersøgelsen.

Det 6-ugers program er rettet mod at forbedre livskvaliteten; øge det fysiske aktivitetsniveau i henhold til anbefalede retningslinjer; forbedring af kropsbevidsthed gennem en pædagogisk komponent; vedligeholde og forbedre de tidligere funktioner (for tidligere aktive kvinder) og opbygge træningsbaggrunden for stillesiddende kvinder; øge fysisk kondition og funktionsevne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen forventes at deltage i 6 fødselsledsagelsesmøder afholdt online, hvoraf 1 time vil være dedikeret til emnet motion og fysisk aktivitetsanbefalinger under graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvinders livskvalitet
Tidsramme: Basislinje (T1); efter 6 ugers intervention (T2); 3 måneder efter fødslen (T3)
Sundhedsundersøgelse i kort form med 12 punkter (SF-12-spørgeskema)
Basislinje (T1); efter 6 ugers intervention (T2); 3 måneder efter fødslen (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Basislinje (T1); opfølgning efter 6 uger (T2); 3 måneder efter fødslen (T3)
Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Basislinje (T1); opfølgning efter 6 uger (T2); 3 måneder efter fødslen (T3)
Ændring i fysisk ydeevne
Tidsramme: Basislinje (T1); efter 6 ugers intervention (T2); 3 måneder efter fødslen (T3)
Seks minutters gåafstand; Sid for at stå test
Basislinje (T1); efter 6 ugers intervention (T2); 3 måneder efter fødslen (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dila Parma, University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 984/2020/Sper/AOUBo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner