Адаптированная физическая активность для улучшения качества жизни, благополучия и уровня физической активности беременных женщин (WELL-DONE! Study) (WELL-DONE!)
6 мая 2021 г. обновлено: Dila Parma, First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc
Совместная разработка и оценка осуществимости и эффективности многоцелевого адаптированного вмешательства в области физической активности для улучшения качества жизни, благополучия и повышения уровня физической активности у беременных женщин: МОЛОДЦЫ! Изучать.
Цель МОЛОДЦА!
Исследование заключается в совместной разработке с использованием различных профессиональных деятелей (акушерок, психологов, магистров двигательных наук), а также с учетом точки зрения беременных женщин, интервенции адаптированной физической активности для беременных, включенной в курсы сопровождения родов. и проводится акушерками, а также для оценки его эффективности с точки зрения качества жизни, самочувствия, уровня физической активности и удовлетворенности предлагаемым вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью является оценка интегрированного, совместно разработанного вмешательства адаптированной физической активности, включенного в курсы сопровождения родов, с целью улучшения качества жизни беременных женщин.
- Вторичной целью является оценка осуществимости, эффективности и безопасности вмешательства с точки зрения общей удовлетворенности предлагаемым вмешательством, уровня физической активности, физической работоспособности, самоэффективности, качества сна, тревоги и депрессии.
- Третьей задачей является перевод, адаптация и валидация на итальянском языке специальной анкеты для измерения уровня физической активности беременных женщин, Анкеты физической активности беременных (PPAQ), с использованием акселерометров Actigraph (ActiLife6 wGT3X-BT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dila Parma
- Номер телефона: +39 3313571212
- Электронная почта: facmed.cdlostetricia@unibo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
-
Контакт:
- Dila Parma
- Номер телефона: +39 3313571212
- Электронная почта: facmed.cdlostetricia@unibo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины между 24-й и 32-й неделей.
- Беременные женщины, участвующие в собраниях по сопровождению родов, организованных Университетской клиникой Болоньи.
Критерий исключения:
Изменения коммуникативных навыков и/или сенсорных функций настолько серьезные, что невозможно понять и/или выполнить инструкции, данные тренером (слабоумие, афазия, слепота, глухота);
- Преждевременный разрыв плодных оболочек (PROM).
- Преждевременные роды.
- Вагинальное кровотечение.
- Предлежание плаценты после 28 недель беременности.
- Преэклампсия
- Цервикальное недержание
- Задержка или остановка внутриутробного развития плода.
- плюригемелларита
- Неконтролируемый диабет I типа.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
- Другие тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные или системные расстройства.
- Любое другое состояние, которое оператор сочтет противопоказанием к участию в программе упражнений средней интенсивности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет участвовать в 1 еженедельном сеансе адаптированной физической активности продолжительностью 1 час в течение 6 недель в рамках обычного цикла совещаний по сопровождению родов, проводимых университетской клиникой Болоньи.
|
Участники экспериментальной группы будут проходить адаптированную программу физической активности, которая будет совместно разработана на этапе I исследования. 6-недельная программа направлена на улучшение качества жизни; повысить уровень физической активности в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями; улучшение осознания тела через образовательный компонент; поддерживать и улучшать прежние функции (для женщин, ранее ведущих активный образ жизни) и создавать фон упражнений для женщин, ведущих малоподвижный образ жизни; повысить физическую подготовленность и функциональные возможности. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ожидается, что контрольная группа примет участие в 6 онлайн-встречах по сопровождению родов, 1 час из которых будет посвящен теме упражнений и рекомендациям по физической активности во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни женщин
Временное ограничение: Исходный уровень (Т1); через 6 недель вмешательства (Т2); через 3 месяца после родов (Т3)
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 12 пунктов (опросник SF-12)
|
Исходный уровень (Т1); через 6 недель вмешательства (Т2); через 3 месяца после родов (Т3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (Т1); последующее наблюдение через 6 недель (T2); через 3 месяца после родов (Т3)
|
Опросник физической активности во время беременности (PPAQ)
|
Исходный уровень (Т1); последующее наблюдение через 6 недель (T2); через 3 месяца после родов (Т3)
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень (Т1); через 6 недель вмешательства (Т2); через 3 месяца после родов (Т3)
|
Шесть минут пешком; Сядьте, чтобы выдержать тест
|
Исходный уровень (Т1); через 6 недель вмешательства (Т2); через 3 месяца после родов (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dila Parma, University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 984/2020/Sper/AOUBo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .