Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana aktywność fizyczna w celu poprawy jakości życia, dobrego samopoczucia i poziomu aktywności fizycznej u kobiet w ciąży (WELL-DONE!Badanie) (WELL-DONE!)

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Dila Parma, First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

Współprojektowanie i ocena wykonalności i skuteczności wielokierunkowej adaptowanej interwencji w zakresie aktywności fizycznej w celu promowania jakości życia, dobrego samopoczucia i poziomów aktywności fizycznej u kobiet w ciąży: WELL-DONE! Badanie.

Celem WELL-DONE! Badanie ma na celu współprojektowanie, z wykorzystaniem różnych postaci zawodowych (położne, psychologowie, magister motoryzacji), ale także z uwzględnieniem punktu widzenia kobiet w ciąży, interwencji dostosowanej aktywności fizycznej dla kobiet w ciąży, zawartej w kursach towarzyszących porodowi i prowadzonej przez położne oraz oceny jej skuteczności w zakresie jakości życia, samopoczucia, poziomu aktywności fizycznej i satysfakcji z proponowanej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena zintegrowanej, współprojektowanej interwencji adaptowanej aktywności fizycznej, zawartej w kursach towarzyszących porodowi, w celu poprawy jakości życia kobiet w ciąży.

  • Celem drugorzędnym jest ocena wykonalności, skuteczności i bezpieczeństwa interwencji pod kątem ogólnej satysfakcji z proponowanej interwencji, poziomu uprawianej aktywności fizycznej, wydolności fizycznej, poczucia własnej skuteczności, jakości snu, lęku i depresji.
  • Trzecim celem jest przetłumaczenie, adaptacja i zatwierdzenie w języku włoskim specjalnego kwestionariusza do pomiaru poziomu aktywności fizycznej kobiet w ciąży, kwestionariusza aktywności fizycznej w ciąży (PPAQ), za pomocą akcelerometrów Actigraph (ActiLife6 wGT3X-BT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży między 24 a 32 tygodniem.
  • Kobiety w ciąży uczestniczące w spotkaniach towarzyszących porodowi, organizowanych przez Szpital Uniwersytecki w Bolonii

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany w umiejętnościach komunikacyjnych i/lub funkcjach sensorycznych na tyle poważne, że uniemożliwiają zrozumienie i/lub wykonanie poleceń trenera (demencja, afazja, ślepota, głuchota);

    • Przedwczesne pęknięcie błon (PROM).
    • Przedwczesny poród.
    • Krwawienie z pochwy.
    • Łożysko przodujące po 28 tygodniu ciąży.
    • Stan przedrzucawkowy
    • Nietrzymanie szyjki macicy
    • Wewnątrzmaciczne opóźnienie lub zatrzymanie wzrostu płodu.
    • Plurigemellarita
    • Niekontrolowana cukrzyca typu I.
    • Niekontrolowane nadciśnienie.
    • Niekontrolowana choroba tarczycy.
    • Inne ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe lub ogólnoustrojowe.
    • Każdy inny stan, który operator uzna za przeciwwskazanie do udziału w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna będzie uczestniczyć w 1 tygodniowej sesji dostosowanej aktywności fizycznej trwającej 1 godzinę przez 6 tygodni w ramach normalnego cyklu towarzyszących spotkań porodowych prowadzonych przez Szpital Uniwersytecki w Bolonii.
Inny: Adaptowana aktywność fizyczna

Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani dostosowanemu programowi aktywności fizycznej, który zostanie współtworzony podczas I fazy badań.

6-tygodniowy program ma na celu poprawę jakości życia; zwiększyć poziom aktywności fizycznej zgodnie z zalecanymi wytycznymi; poprawa świadomości ciała poprzez element edukacyjny; utrzymanie i polepszenie dotychczasowych funkcji (dla kobiet wcześniej aktywnych) oraz budowanie zaplecza ruchowego dla kobiet prowadzących siedzący tryb życia; zwiększyć sprawność fizyczną i wydolność funkcjonalną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przewiduje się, że grupa kontrolna weźmie udział w 6 spotkaniach towarzyszących porodowi, które odbędą się online, z czego 1 godzina zostanie poświęcona tematowi ćwiczeń i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); po 6 tygodniach interwencji (T2); 3 miesiące po porodzie (T3)
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (kwestionariusz SF-12)
Linia bazowa (T1); po 6 tygodniach interwencji (T2); 3 miesiące po porodzie (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); kontrola po 6 tygodniach (T2); 3 miesiące po porodzie (T3)
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ)
Linia bazowa (T1); kontrola po 6 tygodniach (T2); 3 miesiące po porodzie (T3)
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); po 6 tygodniach interwencji (T2); 3 miesiące po porodzie (T3)
Sześć minut pieszo; Test siadania i wstawania
Linia bazowa (T1); po 6 tygodniach interwencji (T2); 3 miesiące po porodzie (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

Śledczy

  • Główny śledczy: Dila Parma, University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 984/2020/Sper/AOUBo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptowana aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj