Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu fyysinen aktiivisuus parantamaan raskaana olevien naisten elämänlaatua, hyvinvointia ja fyysistä aktiivisuutta (HYVIN TEHDYTTY! Tutkimus) (WELL-DONE!)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dila Parma, First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

Raskaana olevien naisten elämänlaadun, hyvinvoinnin ja fyysisen aktiivisuuden tason parantamiseen tähtäävän, moniin kohdistetun liikunnallisen toiminnan toteutettavuuden ja tehokkuuden yhteissuunnittelu ja arviointi: HYVIN TEHDYT! Opiskelu.

HYVIN TEHTY! Opinnolla suunnitellaan yhdessä erilaisia ​​ammattihahmoja (kätiöt, psykologit, moottoritieteiden maisterin tutkinto) mutta myös raskaana olevan naisen näkökulmaa huomioiden, synnytyksen oheiskurssiin kuuluva sovitetun fyysisen aktiivisuuden interventio raskaana oleville naisille. ja kätilöt suorittavat, ja arvioida sen tehokkuutta elämänlaadun, hyvinvoinnin, fyysisen aktiivisuuden ja tyytyväisyyden suhteen ehdotettuun toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida integroitua, yhdessä suunniteltua mukautetun fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka sisältyy synnytyksen oheiskursseihin raskaana olevien naisten elämänlaadun parantamiseksi.

  • Toissijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta yleisen tyytyväisyyden ehdotukseen, harjoitetun fyysisen aktiivisuuden, fyysisen suorituskyvyn, itsetehokkuuden, unen laadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen kannalta.
  • Kolmannen asteen tavoitteena on kääntää, mukauttaa ja validoida italiaksi erityinen kyselylomake raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi, Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ), käyttämällä Actigraph-kiihtyvyysmittareita (ActiLife6 wGT3X-BT ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset viikolla 24-32.
  • Bolognan yliopistollisen sairaalan järjestämiin synnytysseurueisiin kuuluvat raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kommunikaatiotaitojen ja/tai sensoristen toimintojen muutokset, jotka ovat niin vakavia, että kouluttajan antamien ohjeiden ymmärtäminen ja/tai toteuttaminen on mahdotonta (dementia, afasia, sokeus, kuurous);

    • Ennenaikainen kalvon repeämä (PROM).
    • Ennenaikainen synnytys.
    • Emättimen verenvuoto.
    • Placenta previa 28 raskausviikon jälkeen.
    • Preeklampsia
    • Kohdunkaulan inkontinenssi
    • Kohdunsisäinen sikiön kasvun viivästyminen tai pysähtyminen.
    • Plurigemellarità
    • Hallitsematon tyypin I diabetes.
    • Hallitsematon verenpainetauti.
    • Hallitsematon kilpirauhasen sairaus.
    • Muut vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai systeemiset häiriöt.
    • Kaikki muut käyttäjän arvioimat olosuhteet voivat olla vasta-aiheisia kohtuullisen intensiteetin harjoitusohjelmaan osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä osallistuu yhteen viikoittaiseen mukautetun fyysisen toiminnan istuntoon, joka kestää 1 tunnin 6 viikon ajan Bolognan yliopistollisen sairaalan järjestämien normaalien synnytystapaamisten aikana.
Muut: Mukautettu fyysinen aktiivisuus

Koeryhmän osallistujat käyvät läpi mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman, joka suunnitellaan yhdessä tutkimuksen vaiheen I aikana.

6 viikon ohjelma tähtää elämänlaadun parantamiseen; lisää fyysistä aktiivisuutta suositeltujen ohjeiden mukaisesti; kehon tietoisuuden parantaminen koulutuskomponentin avulla; ylläpitää ja parantaa aiempia toimintoja (aiemmin aktiivisilla naisilla) ja rakentaa liikuntataustaa istuville naisille; lisää fyysistä kuntoa ja toimintakykyä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän odotetaan osallistuvan 6 verkossa järjestettävään synnytysseurueeseen, joista 1 tunti on omistettu raskauden liikunta- ja liikuntasuosituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos naisten elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso (T1); 6 viikon toimenpiteen jälkeen (T2); 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3)
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12-kysely)
Perustaso (T1); 6 viikon toimenpiteen jälkeen (T2); 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso (T1); seuranta 6 viikon kuluttua (T2); 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3)
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ)
Perustaso (T1); seuranta 6 viikon kuluttua (T2); 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3)
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso (T1); 6 viikon toimenpiteen jälkeen (T2); 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3)
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä; Istu seisomaan koe
Perustaso (T1); 6 viikon toimenpiteen jälkeen (T2); 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

Tutkijat

  • Päätutkija: Dila Parma, University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 984/2020/Sper/AOUBo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautettu fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa