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임산부의 삶의 질, 웰빙 및 신체 활동 수준을 촉진하기 위한 적응형 신체 활동(WELL-DONE! 연구) (WELL-DONE!)

2021년 5월 6일 업데이트: Dila Parma, First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

임산부의 삶의 질, 웰빙 및 신체 활동 수준을 촉진하기 위한 다중 대상 적응 신체 활동 개입의 타당성 및 효능에 대한 공동 설계 및 평가: WELL-DONE! 공부하다.

WELL-DONE의 목표! 연구는 다양한 전문 인물(조산사, 심리학자, 운동 과학 석사 학위)을 사용하지만 임산부의 관점을 고려하여 공동 설계하는 것입니다. 출산 동반 과정에 포함된 임산부를 위한 적응된 신체 활동의 개입 조산사에 의해 수행되며 삶의 질, 웰빙, 신체 활동 수준 및 제안된 개입에 대한 만족도 측면에서 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 임산부의 삶의 질을 향상시키기 위해 분만 과정에 포함된 조정된 신체 활동의 통합되고 공동 설계된 개입을 평가하는 것입니다.

  • 2차 목표는 제안된 개입에 대한 일반적인 만족도, 수행된 신체 활동 수준, 신체 성능, 자기 효능감, 수면의 질, 불안 및 우울증 측면에서 개입의 타당성, 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
  • 세 번째 목표는 Actigraph 가속도계(ActiLife6 wGT3X-BT)를 사용하여 임산부의 신체 활동 수준을 측정하기 위한 특정 설문지인 임신 신체 활동 설문지(PPAQ)를 이탈리아어로 번역, 조정 및 검증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 24주에서 32주 사이의 임산부.
  • 볼로냐 대학 병원에서 주관하는 출산 반주 모임에 속한 임산부

제외 기준:

  • 의사소통 기술 및/또는 감각 기능의 변화가 너무 심하여 트레이너가 제공한 지침을 이해 및/또는 실행하는 것이 불가능합니다(치매, 실어증, 실명, 난청).

    • 막의 조기 파열(PROM).
    • 조산.
    • 질 출혈.
    • 임신 28주 후 전치태반.
    • 자간전증
    • 자궁경부 요실금
    • 자궁 내 태아 성장 지연 또는 정지.
    • Plurigemellarità
    • 통제되지 않는 제1형 당뇨병.
    • 조절되지 않는 고혈압.
    • 조절되지 않는 갑상선 질환.
    • 기타 심각한 심혈관, 호흡기 또는 전신 장애.
    • 운영자가 판단하는 다른 조건은 적당한 강도의 운동 프로그램에 참여하는 것을 금할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹은 볼로냐 대학 병원에서 제공하는 정상적인 출산 회의 주기 내에서 6주 동안 1시간 동안 지속되는 적응된 신체 활동의 매주 1회 세션에 참여하게 됩니다.
다른: 적응된 신체 활동

실험 그룹의 참가자는 연구의 1단계 동안 공동 설계될 적응형 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.

6주 프로그램은 삶의 질 향상을 목표로 합니다. 권장 지침에 따라 신체 활동 수준을 높입니다. 교육적 요소를 통한 신체 인식 개선; 이전 기능(이전에 활동한 여성의 경우)을 유지 및 개선하고 앉아서 생활하는 여성을 위한 운동 배경을 구축합니다. 체력과 기능적 능력을 향상시킵니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 온라인으로 개최되는 6번의 출산 동반 회의에 참여할 것으로 예상되며, 그 중 1시간은 임신 중 운동 및 신체 활동 권장 사항 주제에 할애됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 삶의 질 변화
기간: 기준선(T1); 개입 6주 후(T2); 산후 3개월(T3)
12항목 약식 건강 설문조사(SF-12 설문지)
기준선(T1); 개입 6주 후(T2); 산후 3개월(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선(T1); 6주 후 후속 조치(T2); 산후 3개월(T3)
임신 신체 활동 설문지(PPAQ)
기준선(T1); 6주 후 후속 조치(T2); 산후 3개월(T3)
물리적 성능의 변화
기간: 기준선(T1); 개입 6주 후(T2); 산후 3개월(T3)
도보 6분; 테스트에 앉아
기준선(T1); 개입 6주 후(T2); 산후 3개월(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc

수사관

  • 수석 연구원: Dila Parma, University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 984/2020/Sper/AOUBo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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