A terhes nők életminőségének, jólétének és fizikai aktivitási szintjének javítása érdekében adaptált fizikai aktivitás (JÓL TÖRTÉNŐ! Tanulmány) (WELL-DONE!)
2021. május 6. frissítette: Dila Parma, First Cycle Degree in Midwifery in collaboration with the Department of Biomedical and Neuromotor Sc
A terhes nők életminőségének, jólétének és fizikai aktivitásának javítását célzó, többszörösen célzott fizikai aktivitási beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának közös tervezése és értékelése: a JÓL TÖRTÉNŐ! Tanulmány.
A célja a JÓL TÖRTÉNŐ!
A tanulmány célja, hogy különböző szakmai figurák (szülésznők, pszichológusok, motortudományi mesterképzés) felhasználásával, de a kismamák szempontjait is figyelembe véve közösen tervezzenek egy kismamák számára adaptált testmozgást a szüléskísérő tanfolyamokon. és szülésznők végeznek, és értékelik annak hatékonyságát az életminőség, a jólét, a fizikai aktivitás szintje és a javasolt beavatkozással kapcsolatos elégedettség szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél a szülést kísérő tanfolyamokba beépített adaptált fizikai aktivitás integrált, közösen tervezett beavatkozásának értékelése a várandós nők életminőségének javítása érdekében.
- A másodlagos cél a beavatkozás megvalósíthatóságának, hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a javasolt beavatkozással való általános elégedettség, a gyakorolt fizikai aktivitás szintje, a fizikai teljesítmény, az önhatékonyság, az alvás minősége, a szorongás és a depresszió szempontjából.
- A harmadlagos cél egy speciális, terhes nők fizikai aktivitási szintjének mérésére szolgáló kérdőív, a terhességi fizikai aktivitás kérdőív (PPAQ) olasz nyelvű lefordítása, adaptálása és validálása Actigraph gyorsulásmérők (ActiLife6 wGT3X-BT) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dila Parma
- Telefonszám: +39 3313571212
- E-mail: facmed.cdlostetricia@unibo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Corso di Laurea in Ostetricia - Scuola di Medicina e Chirurgia Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- Dila Parma
- Telefonszám: +39 3313571212
- E-mail: facmed.cdlostetricia@unibo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a 24. és 32. hét között.
- A Bolognai Egyetemi Kórház által szervezett szüléskísérő találkozókhoz tartozó terhes nők
Kizárási kritériumok:
A kommunikációs készségek és/vagy szenzoros funkciók olyan súlyos elváltozásai, amelyek lehetetlenné teszik az oktató által adott utasítások megértését és/vagy végrehajtását (demencia, afázia, vakság, süketség);
- Korai membránszakadás (PROM).
- Korai szülés.
- Hüvelyi vérzés.
- Placenta previa 28 hetes terhesség után.
- Pre-eclampsia
- Nyaki inkontinencia
- A méhen belüli magzati növekedés késése vagy leállása.
- Plurigemellarità
- Kontrollálatlan I-es típusú cukorbetegség.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség.
- Egyéb súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy szisztémás rendellenességek.
- Bármilyen egyéb körülmény, amelyet a kezelő úgy ítél meg, ellenjavallhatja a közepes intenzitású edzésprogramban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A Kísérleti Csoport 1 heti 1 órás adaptált fizikai tevékenységben vesz részt 6 héten keresztül a Bolognai Egyetemi Kórház által biztosított szokásos kísérő szülési cikluson belül.
|
A kísérleti csoport résztvevői átesnek az adaptált fizikai aktivitási programon, amelyet a vizsgálat I. fázisában közösen terveznek meg. A 6 hetes program az életminőség javítását célozza; növelje a fizikai aktivitás szintjét az ajánlott irányelvek szerint; a testtudat javítása oktatási komponensen keresztül; fenntartani és javítani a korábbi funkciókat (korábban aktív nők esetében), valamint kialakítani a mozgásszegény nők mozgási hátterét; növeli a fizikai erőnlétet és a funkcionális kapacitást. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport várhatóan 6 online szüléskísérő találkozón vesz részt, amelyből 1 óra a terhesség alatti testmozgás és testmozgási ajánlások témaköre lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nők életminőségében
Időkeret: Alapvonal (T1); 6 hét beavatkozás után (T2); 3 hónappal a szülés után (T3)
|
12 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12 kérdőív)
|
Alapvonal (T1); 6 hét beavatkozás után (T2); 3 hónappal a szülés után (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Alapvonal (T1); nyomon követés 6 hét után (T2); 3 hónappal a szülés után (T3)
|
Terhességi fizikai aktivitás kérdőív (PPAQ)
|
Alapvonal (T1); nyomon követés 6 hét után (T2); 3 hónappal a szülés után (T3)
|
|
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Alapvonal (T1); 6 hét beavatkozás után (T2); 3 hónappal a szülés után (T3)
|
Hat perc sétára; Ülj, hogy állj próbára
|
Alapvonal (T1); 6 hét beavatkozás után (T2); 3 hónappal a szülés után (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dila Parma, University of Bologna, Department of Medical and Surgical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 984/2020/Sper/AOUBo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .