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结节病纵隔和肺门淋巴结的放射学特征

2021年1月31日 更新者:Olcay Ayçiçek、Karadeniz Technical University

纵隔及肺门淋巴结影像学特征对结节病的诊断价值

背景:本研究旨在探讨胸部计算机断层扫描(CT)作为一种无创诊断结节病的方法的诊断价值。

材料-方法:回顾性分析816例接受支气管内超声(EBUS)纵隔淋巴结取样和其他方法的患者资料。 该研究包括 192 名患者(结节病:62 名,非结节病)。 比较患者胸部CT表现的纵隔淋巴结和肺实质受累情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

引言 结节病是一种病因不明的多系统肉芽肿性疾病。 除了相符的临床、放射学和组织病理学发现外,通过排除其他原因做出结节病的诊断 (1,2)。 其最常见的 I 期结节病形式以双侧肺门淋巴结肿大为特征 (3)。 对称性肺门淋巴结肿大 (LAP) 是区分结节病与可能随着纵隔和肺门淋巴结进展的疾病(例如淋巴瘤、真菌感染和肺结核)的重要特征 (4,5)。 仅约 3-5% 的结节病病例可见单侧肺门 LAP (6)。

需要组织活检来显示组织病理学上不含干酪化坏死的肉芽肿 (7)。 然而,在 I 期患者中,在排除其他原因后,无需组织取样即可诊断出结节病 (8)。 BTS(英国胸科学会)2019 年结节病指南也指出,对于替代诊断可能性较低的 Lofgren 综合征(双侧肺门淋巴结肿大、结节性红斑、发热、关节炎)患者,只有在放射学发现非典型表现时才需要进行活检在随访期间 (9)。 然而,在这种情况下,对是否做出正确决定的怀疑对于医生和患者来说仍然是一个非常令人不安的问题。 如果临床情况不典型,并且不能排除其他原因,则应进行活检。 经常用于活组织检查的支气管镜检查是一种侵入性手术,尽管其并发症发生率很低。 关于支气管镜检查,可能会出现气胸、出血和感染等并发症 (10,11)。因此,重要的是要研究是否有可能防止患者进行不必要的侵入性操作。 本研究旨在探讨胸部计算机断层扫描图像特征在不进行病理取样的情况下诊断结节病的价值。

材料-方法 本研究计划通过回顾性分析接受 EBUS 对纵隔淋巴结取样并接受其他诊断方法(如纵隔镜检查和开胸手术)的患者的数据进行计划,以防 EBUS 在肺科的非诊断结果。 2013 年 1 月 1 日至 2019 年 7 月 1 日期间在 KTÜ 医学院。 该研究是在获得当地伦理委员会批准后开始的,并且仅包括具有明确组织病理学诊断的患者。 我们医院的档案中没有首次入院时的计算机胸部断层扫描图像的患者被排除在外(图 1)。

根据纵隔淋巴结定位、大小、密度、均匀性、坏死、钙化和肺门对称性等特征对计算机化胸部断层扫描图像进行检查。 根据结节、磨玻璃、网状混浊、实变和这些病变的分布来比较实质病变。 对于计算机化胸部断层扫描成像,使用了我们医院的 Somatom(Siemens,Forchhim,Germany)设备。 对于 EBUS 成像和采样,使用了 Olympus EVIS EXERA II CV-180 设备。

淋巴结定位的评估基于Wang的淋巴结图(2R,2L,4R,4L等)。 淋巴结肿大密度的测量是通过考虑最大的淋巴结和在轴平面中确定的矩形区域中的亨斯菲尔德单位 (HU) 进行的,该矩形区域从断层扫描横截面的四个角接触 LAP 边界,淋巴结肿大显示最宽的区域。 记录在标记区域测得的最大、最小和平均密度。 所有患者均由同一人进行测量(图 2)。

统计分析 Kolmogorov-Smirnov 检验用于检验连续变量的正态分布。 以正态分布为特征的数据表示为平均值±标准偏差。 学生 t 检验用于比较具有正态分布的数据。 Mann-Whitney-U 检验用于非正态分布数据的比较。 使用卡方检验比较离散变量。 使用逻辑回归分析对作为结节病潜在预测因子的参数进行分析。 使用多变量逻辑回归分析作为单变量分析中显着性≤0.05的预测因素的逐步向后LR方法。 使用接受者操作特征 (ROC) (AUC) 下的面积评估用于识别结节病的参数的诊断准确性。 P <0.05被认为具有统计学意义。 使用 SPSS 统计软件(版本 13.01,序列号 9069728,SPSS Inc.,Chicago)分析数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究计划通过回顾性分析接受 EBUS 对纵隔淋巴结取样并接受其他诊断方法(如纵隔镜检查和开胸手术)的患者的数据,以防 EBUS 在呼吸科获得非诊断结果。 2013年1月1日至2019年7月1日在KTÜ的医学

描述

纳入标准:

- 接受 EBUS 进行纵隔淋巴结取样并接受其他诊断方法(如纵隔镜检查和开胸手术)的患者在 KTÜ 医学院肺病学系的 EBUS 非诊断结果的情况下

排除标准:

  • 排除首次入院时胸部CT图像不在我院档案中的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结节病、非结节病
射线照相审查
恶性的,良性的
射线照相审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估活检必要性
大体时间:11.012019-22.01.2021
胸部计算机断层扫描诊断无需淋巴结活检的结节病
11.012019-22.01.2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月11日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月22日

研究注册日期

首次提交

2021年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月31日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月31日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24237859-153

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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