- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04735302
Sarcoidosis에서 Mediastinal 및 Hilar 림프절의 방사선 특성
유육종증에서 종격동 및 폐문 림프절의 방사선학적 특성의 진단적 가치
배경: 본 연구는 유육종증을 진단하는 비침습적 방법인 흉부 전산화단층촬영(CT)의 진단적 가치를 알아보고자 하였다.
재료-방법: 종격동 림프절 검체 채취를 위해 기관지내초음파(EBUS)를 시행하고 다른 방법을 시행한 816명의 환자를 후향적으로 분석하였다. 192명의 환자(사르코이드증: 62명, 비-사르코이드증)가 연구에 포함되었습니다. 환자들의 흉부 CT 소견을 종격동 림프절과 폐 실질 침범의 관점에서 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
서론 유육종증은 병인이 알려지지 않은 전신성 육아종성 질환입니다. 임상적, 방사선학적, 조직병리학적 소견 외에 다른 원인을 배제하여 유육종증을 진단합니다(1,2). 양측 폐문 림프절병증을 특징으로 하는 1기 유육종증의 가장 흔한 형태입니다(3). 대칭형 폐문 림프절병증(LAP)은 림프종, 진균 감염 및 결핵과 같은 종격동 및 폐문 림프절로 진행될 수 있는 질병과 유육종증을 구별하는 중요한 특징입니다(4,5). 한쪽 폐문 LAP는 유육종증 사례의 약 3-5%에서만 나타납니다(6).
조직 병리학적으로 케이스화 괴사를 포함하지 않는 육아종을 보여주기 위해 조직 생검이 필요합니다(7). 그러나 1기 환자의 경우 다른 원인을 배제한 후 조직 검체 채취 없이 유육종증을 진단할 수 있다(8). 영국흉부학회(BTS, British Thoracic Society)의 2019년 유육종증 가이드라인에도 대체 진단 가능성이 낮은 로프그렌 증후군(양측 폐문 림프절병증, 결절성 홍반, 발열, 관절염) 환자에서 방사선학적 비정형 소견이 밝혀진 경우에만 조직검사가 필요하다고 명시돼 있다. 후속 조치 중 (9). 그러나 이 경우 올바른 결정이 내려졌는지 여부에 대한 의심은 의사와 환자 모두에게 매우 불안한 문제로 남아 있습니다. 임상 상태가 전형적이지 않고 다른 원인을 배제할 수 없는 경우 조직검사를 시행해야 합니다. 생검에 자주 사용되는 기관지경 검사는 합병증 발생률은 낮지만 침습적 시술입니다. 기관지경 검사와 관련하여 기흉, 출혈, 감염 등의 합병증을 경험할 수 있다(10,11). 따라서 불필요한 침습적 시술을 예방할 수 있는지 조사하는 것이 중요하다. 본 연구는 병리학적 검체 채취 없이 유육종증 진단 시 흉부 전산화단층촬영 영상 특성의 진단적 가치를 알아보고자 하였다.
MATERIAL-METHOD 본 연구는 종격동 림프절 검체 채취를 위해 EBUS를 시행한 환자들의 자료를 후향적으로 분석하여 연구를 기획하였고, 서울대 호흡기내과에서 EBUS 비진단 결과의 경우 종격동경 및 개흉술 등의 다른 진단 방법을 시행하였다. 2013년 1월 1일부터 2019년 7월 1일까지 KTÜ 의과대학 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 얻은 후 시작되었으며 조직병리학적 진단이 확정된 환자만 포함했습니다. 초진 시 전산화 흉부단층촬영 영상이 본 병원 자료실에 없는 환자는 제외하였다(Figure 1).
전산화 흉부 단층 촬영 영상은 종격동 림프절의 국소화, 크기, 밀도, 균질성, 괴사, 석회화 및 폐문 대칭성 등의 특성을 조사하였다. 실질 병변은 결절, 간유리, 망상 혼탁, 경화 및 이들 병변의 분포 측면에서 비교되었다. 전산화 흉부 단층 촬영은 우리 병원의 Somatom(Siemens, Forchhim, Germany) 장비를 사용하였다. EBUS 이미징 및 샘플링을 위해 Olympus EVIS EXERA II CV-180 장치가 사용되었습니다.
림프절 국소화의 평가는 Wang(2R, 2L, 4R, 4L 등)의 림프절 지도를 기반으로 이루어졌습니다. 림프절병증 밀도의 측정은 가장 큰 림프절을 고려하여 Hounsfield Unit(HU)에 의해 가장 넓은 영역을 보이는 림프절병증으로 단층 단면의 네 모서리에서 LAP 경계에 접하는 축면에서 결정된 직사각형 영역에서 이루어졌습니다. 표시된 영역에서 측정된 최대, 최소 및 평균 밀도를 기록했습니다. 측정은 모든 환자에서 동일한 사람이 수행했습니다(그림 2).
통계 분석 Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연속 변수의 정규 분포를 테스트하는 데 사용되었습니다. 정규 분포를 특징으로 하는 데이터는 평균±표준편차로 표현됩니다. 스튜던트 t-테스트는 정규 분포를 갖는 데이터의 비교에 사용되었습니다. 비정규 분포 데이터의 비교를 위해 Mann-Whitney-U 테스트를 사용했습니다. 이산 변수는 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 유육종증의 잠재적인 예측 변수인 매개 변수는 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 분석되었습니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석은 단 변량 분석에서 유의도가 0.05 이하인 예측 요인으로부터 단계적 역방향 LR 방법으로 사용되었습니다. 유육종증을 식별하기 위한 매개변수의 진단 정확도는 수신자 작동 특성(ROC)(AUC) 아래 영역을 사용하여 평가되었습니다. P <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 데이터는 SPSS 통계 소프트웨어(버전 13.01, 일련 번호 9069728, SPSS Inc., Chicago)를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종격동림프절 검체 채취를 위해 EBUS를 시행하고 KTÜ 의과대학 호흡기내과에서 EBUS 비진단 결과로 종격동 내시경, 개흉술 등 다른 진단 방법을 시행한 환자
제외 기준:
- 초진시 전산화 흉부단층촬영 영상이 본 병원 자료실에 없는 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사르코이드증, 비사르코이드증
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방사선 촬영 리비에프
|
|
악성, 양성
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방사선 촬영 리비에프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필요한 생검 평가
기간: 11.012019-22.01.2021
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흉부 컴퓨터 단층 촬영에 의한 림프절 생검 없이 유육종증 진단
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11.012019-22.01.2021
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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