Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografiske karakteristika af mediastinale og hilar lymfeknuder i sarkoidose

31. januar 2021 opdateret af: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Diagnostisk værdi af radiografiske karakteristika af mediastinale og hilar lymfeknuder i sarkoidose

Baggrund: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den diagnostiske værdi af thorax computertomografi (CT), som er en ikke-invasiv metode til at stille diagnosen sarkoidose.

Materiale-metode: Data fra 816 patienter, der modtog endobronchial ultralyd (EBUS) til mediastinal lymfeknudeprøvetagning og blev udsat for andre metoder, blev retrospektivt analyseret. 192 patienter (sarkoidose: 62, ikke-sarkoidose) blev inkluderet i undersøgelsen. Patienternes thorax-CT-fund blev sammenlignet med hensyn til mediastinal lymfeknude og pulmonal parenkymal involvering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Sarcoidosis er en multisystemisk granulomatøs sygdom, hvis ætiologi er ukendt. Diagnosen sarkoidose stillet ved udelukkelse af andre årsager ud over kompatible kliniske, radiologiske og histopatologiske fund (1,2). Dens hyppigst forekommende form for stadium-I sarkoidose karakteriseret ved bilateral hilar lymfadenopati (3). Symmetrisk hilar lymfadenopati (LAP) er en væsentlig egenskab, der adskiller sarkoidose fra sygdom, der kan udvikle sig med mediastinale og hilar lymfeknuder såsom lymfom, svampeinfektion og tuberkulose (4,5). Unilateral hilar LAP ses kun i omkring 3-5 % af tilfældene af sarkoidose (6).

Der kræves vævsbiopsi for at vise granulomer, der ikke histopatologisk indeholder kasedannelsesnekroser (7). Hos patienter med stadium I kan sarkoidose dog diagnosticeres uden vævsprøvetagning efter at have udelukket andre årsager (8). Sarkoidose-retningslinjen for 2019 fra BTS (British Thoracic Society) fastslog også, at hos patienter med Lofgrens syndrom (bilateral hilar lymfadenopati, erythema nodosum, feber, arthritis) med lav sandsynlighed for alternativ diagnose, er biopsi kun påkrævet, når der afsløres radiologisk atypiske fund. under opfølgning (9). Men i dette tilfælde forbliver mistanken om, hvorvidt den rigtige beslutning er truffet eller ej, et meget foruroligende problem for både lægen og patienten. Biopsi bør udføres, hvis den kliniske tilstand ikke er typisk, og andre årsager ikke kan udelukkes. Bronkoskopi, som ofte bruges til biopsi, er en invasiv procedure, selvom dens komplikationsfrekvens er lav. I forhold til bronkoskopi kan der opleves komplikationer som pneumothorax, blødning og infektion (10,11). Derfor er det vigtigt at undersøge, om det er muligt at forhindre patienter i unødvendige invasive indgreb. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den diagnostiske værdi af thorax computeriseret tomografi billedkarakteristika i diagnosticering af sarkoidose uden patologisk prøvetagning.

MATERIALE-METODE Studiet blev planlagt ved retrospektivt at analysere data fra patienter, der modtog EBUS til prøvetagning af mediastinale lymfeknuder og blev udsat for andre diagnostiske metoder såsom mediastinoskopi og torakotomi i tilfælde af ikke-diagnostiske resultater af EBUS på Lungeafdelingen kl. Det Medicinske Fakultet ved KTÜ mellem 1. januar 2013 og 1. juli 2019. Undersøgelsen blev påbegyndt efter opnåelse af godkendelse fra det lokale etiske råd og omfattede kun patienter med en endelig histopatologisk diagnose. De patienter, hvis computeriserede thoraxtomografibilleder ved første indlæggelse ikke var tilgængelige i arkiverne på vores hospital, blev udelukket (figur 1).

De computeriserede thoraxtomografibilleder blev undersøgt med hensyn til karakteristika som mediastinal lymfeknudelokalisering, størrelse, tæthed, homogenitet, nekrose, forkalkning og hilar symmetri. Parenkymale læsioner blev sammenlignet med hensyn til knude, jordglas, retikulær opacitet, konsolidering og fordelingen af ​​disse læsioner. Til computeriseret thoraxtomografi-billeddannelse blev Somatom (Siemens, Forchhim, Tyskland) enheden på vores hospital brugt. Til EBUS-billeddannelse og prøveudtagning blev der brugt en Olympus EVIS EXERA II CV-180-enhed.

Vurderingen af ​​lymfeknudelokalisering blev foretaget baseret på lymfeknudekortet af Wang (2R, 2L, 4R, 4L osv.). Målinger af lymfadenopatitæthed blev foretaget ved at overveje den største lymfeknude og af Hounsfield Unit (HU) i et rektangulært område bestemt i det aksiale plan, der er i kontakt med LAP-grænserne fra fire hjørner i tomografi-tværsnittet, hvor lymfadenopatien viser det bredeste område. De maksimale, minimale og gennemsnitlige tætheder målt ved det markerede område blev registreret. Målingerne blev foretaget af den samme person i alle patienter (figur 2).

Statistisk analyse Kolmogorov-Smirnov test blev brugt til at teste normalfordelingen af ​​de kontinuerte variable. Dataene karakteriseret ved en normalfordeling er udtrykt som middel±standardafvigelse. Elevens t-test blev brugt til sammenligning af data, som havde en normalfordeling. Mann-Whitney-U test blev brugt til sammenligning af de ikke-normalfordelte data. De diskrete variable blev sammenlignet ved hjælp af Chi-kvadrattest. De parametre, der var potentielle forudsigere for sarkoidose, blev analyseret ved hjælp af logistisk regressionsanalyse. Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt som en trinvis baglæns LR-metode fra prædiktive faktorer med en signifikans på ≤0,05 i den univariate analyse. Den diagnostiske nøjagtighed af parametrene til identifikation af sarkoidose blev vurderet ved hjælp af området under modtagerens operationskarakteristik (ROC) (AUC). P <0,05 blev anset for at være statistisk signifikant. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS statistiske software (version 13.01, serienummer 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var planlagt ved retrospektivt at analysere data fra patienter, der modtog EBUS til prøvetagning af mediastinale lymfeknuder og blev udsat for andre diagnostiske metoder såsom mediastinoskopi og torakotomi i tilfælde af ikke-diagnostiske resultater af EBUS på Lungemedicinsk Afdeling ved Fakultetet for Medicin på KTÜ mellem 1. januar 2013 og 1. juli 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- De patienter, der modtog EBUS til prøvetagning af mediastinale lymfeknuder og blev udsat for andre diagnostiske metoder såsom mediastinoskopi og thorakotomi ved ikke-diagnostiske resultater af EBUS på Lungemedicinsk Institut ved Det Medicinske Fakultet ved KTÜ

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, hvis computeriserede thoraxtomografibilleder ved første indlæggelse ikke var tilgængelige i arkiverne på vores hospital, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sarcoidose, nonsarkoidose
Radiografisk gennemgang
Ondartet, godartet
Radiografisk gennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af biopsi nødvendig
Tidsramme: 11.012019-22.01.2021
Diagnose af sarkoidose uden lymfeknudebiopsi ved Thorax computertomografi
11.012019-22.01.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24237859-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner