Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiografické charakteristiky mediastinálních a hilárních lymfatických uzlin u sarkoidózy

31. ledna 2021 aktualizováno: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Diagnostická hodnota radiografických charakteristik mediastinálních a hilárních lymfatických uzlin u sarkoidózy

Východiska: Cílem této studie bylo prozkoumat diagnostickou hodnotu hrudní počítačové tomografie (CT), která je neinvazivní metodou k diagnostice sarkoidózy.

Materiál-metoda: Retrospektivně byla analyzována data 816 pacientů, kteří podstoupili endobronchiální ultrasonografii (EBUS) k odběru mediastinálních lymfatických uzlin a byli podrobeni jiným metodám. Do studie bylo zařazeno 192 pacientů (sarkoidóza: 62, bez sarkoidózy). Hrudní CT nálezy pacientů byly porovnány z hlediska postižení lymfatických uzlin mediastina a plicního parenchymu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD Sarkoidóza je multisystémové granulomatózní onemocnění, jehož etiologie není známa. Diagnóza sarkoidózy je stanovena vyloučením jiných příčin kromě kompatibilních klinických, radiologických a histopatologických nálezů [1,2]. Jeho nejčastější forma sarkoidózy stadia I charakterizovaná bilaterální hilovou lymfadenopatií (3). Symetrická hilová lymfadenopatie (LAP) je významnou charakteristikou, která odlišuje sarkoidózu od onemocnění, které může progredovat s mediastinálními a hilovými lymfatickými uzlinami, jako je lymfom, plísňová infekce a tuberkulóza [4,5]. Jednostranná hilová LAP je pozorována pouze asi u 3–5 % případů sarkoidózy [6].

K průkazu granulomů, které histopatologicky neobsahují kaseifikační nekrózy, je nutná tkáňová biopsie (7). U pacientů ve stádiu I však lze sarkoidózu diagnostikovat bez odběru vzorků tkáně po vyloučení jiných příčin (8). Směrnice BTS (British Thoracic Society) pro sarkoidózu z roku 2019 také uvádí, že u pacientů s Lofgrenovým syndromem (bilaterální hilová lymfadenopatie, erythema nodosum, horečka, artritida) s nízkou pravděpodobností alternativní diagnózy je biopsie nutná pouze při odhalení radiologicky atypických nálezů během sledování (9). V tomto případě však zůstává podezření, zda je či není učiněno správné rozhodnutí, vysoce znepokojivým problémem jak pro lékaře, tak pro pacienta. Biopsie by měla být provedena, pokud klinický stav není typický a nelze vyloučit jiné příčiny. Bronchoskopie, která se často používá k biopsii, je invazivní výkon, i když míra jejích komplikací je nízká. V souvislosti s bronchoskopií se mohou vyskytnout komplikace, jako je pneumotorax, krvácení a infekce [10,11]. Proto je důležité prozkoumat, zda je možné zabránit pacientům ve zbytečných invazivních výkonech. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat diagnostickou hodnotu obrazových charakteristik hrudní počítačové tomografie v diagnostice sarkoidózy bez patologického odběru vzorků.

MATERIÁL - METODA Studie byla plánována retrospektivní analýzou dat pacientů, kteří dostali EBUS k odběru mediastinálních lymfatických uzlin a byli podrobeni dalším diagnostickým metodám, jako je mediastinoskopie a torakotomie v případě nediagnostických výsledků EBUS na Pneumologické klinice v. lékařské fakulty KTÜ v období od 1. ledna 2013 do 1. července 2019. Studie byla zahájena po získání souhlasu místní etické komise a zahrnovala pouze pacienty s definitivní histopatologickou diagnózou. Vyřazeni byli pacienti, jejichž snímky z počítačové tomografie hrudníku při prvním příjmu nebyly k dispozici v archivu naší nemocnice (obr. 1).

Počítačové snímky hrudní tomografie byly zkoumány z hlediska charakteristik, jako je lokalizace mediastinálních lymfatických uzlin, velikost, denzita, homogenita, nekróza, kalcifikace a hilová symetrie. Parenchymální léze byly porovnány z hlediska nodulu, zabroušeného skla, retikulární opacity, konsolidace a distribuce těchto lézí. Pro počítačové zobrazování hrudní tomografie byl v naší nemocnici použit přístroj Somatom (Siemens, Forchhim, Německo). Pro zobrazování a odběr vzorků EBUS bylo použito zařízení Olympus EVIS EXERA II CV-180.

Hodnocení lokalizace lymfatických uzlin bylo provedeno na základě Wangovy mapy lymfatických uzlin (2R, 2L, 4R, 4L atd.). Měření hustoty lymfadenopatie bylo provedeno s uvážením největší lymfatické uzliny a pomocí Hounsfieldovy jednotky (HU) v obdélníkové oblasti určené v axiální rovině dotýkající se hranic LAP ze čtyř rohů v tomografickém řezu, přičemž lymfadenopatie vykazovala nejširší oblast. Byly zaznamenány maximální, minimální a střední hustoty naměřené ve vyznačené oblasti. Měření byla provedena stejnou osobou u všech pacientů (obrázek 2).

Statistická analýza Kolmogorov-Smirnovův test byl použit k testování normálního rozdělení spojitých proměnných. Data charakterizovaná normální distribucí jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka. Pro srovnání dat, která měla normální rozdělení, byly použity Studentovy t-testy. Pro srovnání nenormálně distribuovaných dat byl použit Mann-Whitney-U test. Diskrétní proměnné byly porovnány pomocí Chí-kvadrát testu. Parametry, které byly potenciálními prediktory sarkoidózy, byly analyzovány pomocí logistické regresní analýzy. Multivariační logistická regresní analýza byla použita jako postupná zpětná LR metoda z prediktivních faktorů s významností ≤0,05 v jednorozměrné analýze. Diagnostická přesnost parametrů pro identifikaci sarkoidózy byla hodnocena pomocí oblasti pod provozní charakteristikou přijímače (ROC) (AUC). P <0,05 bylo považováno za statisticky významné. Data byla analyzována pomocí statistického softwaru SPSS (verze 13.01, sériové číslo 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla plánována retrospektivní analýzou dat pacientů, kteří dostali EBUS k odběru mediastinálních lymfatických uzlin a byli podrobeni dalším diagnostickým metodám, jako je mediastinoskopie a torakotomie v případě nediagnostických výsledků EBUS na Pneumologické klinice LF MU. Medicína v KTÜ v období od 1. ledna 2013 do 1. července 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, kteří dostali EBUS k odběru mediastinálních lymfatických uzlin a byli podrobeni dalším diagnostickým metodám jako je mediastinoskopie a torakotomie v případě nediagnostických výsledků EBUS na Pneumologické klinice LF KTÜ

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni byli pacienti, jejichž snímky z počítačové tomografie hrudníku při prvním příjmu nebyly dostupné v archivu naší nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sarkoidóza, Nonsarkoidóza
Rentgenový přehled
Maligní, benigní
Rentgenový přehled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutné posouzení biopsie
Časové okno: 11.012019-22.01.2021
Diagnostika sarkoidózy bez biopsie lymfatických uzlin pomocí počítačové tomografie Thorax
11.012019-22.01.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24237859-153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění lymfatických uzlin

Předplatit