Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediastinalis és hilar nyirokcsomók radiográfiai jellemzői szarkoidózisban

2021. január 31. frissítette: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

A mediastinalis és hilar nyirokcsomók radiográfiai jellemzőinek diagnosztikus értéke szarkoidózisban

Háttér: A vizsgálat célja a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) diagnosztikai értékének vizsgálata volt, amely egy noninvazív módszer a szarkoidózis diagnosztizálására.

Anyag-módszer: 816, mediastinalis nyirokcsomó-mintavételre endobronchiális ultrahangvizsgálatot (EBUS) kapott és egyéb módszerrel kezelt beteg adatait elemeztük retrospektív módon. A vizsgálatba 192 beteget vontak be (szarkoidózis: 62, nem szarkoidózis). A betegek mellkasi CT-leleteit a mediastinalis nyirokcsomók és a pulmonalis parenchyma érintettsége szempontjából hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS A szarkoidózis egy multiszisztémás granulomatosus betegség, melynek etiológiája ismeretlen. A sarcoidosis diagnózisa a kompatibilis klinikai, radiológiai és kórszövettani leletek mellett egyéb okok kizárásával történik (1,2). Az I. stádiumú sarcoidosis leggyakrabban előforduló formája, amelyet kétoldali hilaris lymphadenopathia jellemez (3). A szimmetrikus hilar lymphadenopathia (LAP) olyan jelentős jellemző, amely megkülönbözteti a szarkoidózist a mediastinalis és hilaris nyirokcsomókkal együtt előrehaladó betegségektől, például limfómától, gombás fertőzéstől és tuberkulózistól (4,5). Egyoldali hilaris LAP a szarkoidózisos esetek mindössze 3-5%-ában fordul elő (6).

Szövetbiopszia szükséges ahhoz, hogy kimutatható legyen a szövettanilag kazeifikációs nekrózist nem tartalmazó granulomák (7). Az I. stádiumú betegeknél azonban a szarkoidózis más okok kizárása után szövetmintavétel nélkül is diagnosztizálható (8). A BTS (British Thoracic Society) 2019-es szarkoidózis-irányelve is kimondta, hogy olyan Lofgren-szindrómában (kétoldali hilar lymphadenopathia, erythema nodosum, láz, ízületi gyulladás) szenvedő betegeknél, akiknél alacsony az alternatív diagnózis valószínűsége, biopszia csak radiológiailag atipikus lelet feltárása esetén szükséges. nyomon követés során (9). Ebben az esetben azonban a gyanú, hogy helyes döntés születik-e, továbbra is rendkívül nyugtalanító kérdés mind az orvos, mind a beteg számára. Biopsziát kell végezni, ha a klinikai állapot nem tipikus, és más okok nem zárhatók ki. A bronchoszkópia, amelyet gyakran használnak biopsziára, invazív eljárás, bár a szövődmények aránya alacsony. A bronchoscopia kapcsán szövődmények léphetnek fel, mint légmell, vérzés és fertőzés (10,11). Ezért fontos megvizsgálni, hogy megelőzhető-e a betegek szükségtelen invazív beavatkozása. Jelen tanulmány célja a mellkasi számítógépes tomográfiás képjellemzők diagnosztikus értékének vizsgálata volt a sarcoidosis diagnosztikájában kóros mintavétel nélkül.

ANYAG-MÓDSZER A vizsgálatot azon betegek adatainak retrospektív elemzésével terveztük, akik mediastinalis nyirokcsomók mintavételére EBUS-t kaptak, és egyéb diagnosztikai módszereknek, például mediastinoszkópiának és thoracotomiának vetettek alá EBUS nem diagnosztikai eredményeit a Pulmonológiai Klinikán a KTÜ Általános Orvostudományi Karán 2013. január 1. és 2019. július 1. között. A vizsgálatot a helyi etikai bizottság jóváhagyása után kezdték meg, és csak a végleges kórszövettani diagnózissal rendelkező betegeket vonták be. Kizártuk azokat a betegeket, akiknek az első felvételkor készített számítógépes mellkasi tomográfiás felvételei nem voltak elérhetők kórházunk archívumában (1. ábra).

A számítógépes mellkasi tomográfiás felvételeket olyan jellemzők alapján vizsgáltuk, mint a mediastinalis nyirokcsomók lokalizációja, mérete, sűrűsége, homogenitása, nekrózis, meszesedés és hilar szimmetria. A parenchymalis elváltozásokat a csomó, a csiszolt üveg, a retikuláris opacitás, a konszolidáció és ezen elváltozások eloszlása ​​alapján hasonlították össze. A számítógépes thoracalis tomográfiás képalkotáshoz kórházunkban a Somatom (Siemens, Forchhim, Németország) készüléket használtuk. Az EBUS képalkotáshoz és mintavételhez egy Olympus EVIS EXERA II CV-180 készüléket használtunk.

A nyirokcsomók lokalizációjának felmérése Wang nyirokcsomótérképe alapján történt (2R, 2L, 4R, 4L stb.). A lymphadenopathia denzitásának mérése a legnagyobb nyirokcsomó figyelembevételével és a Hounsfield Unit (HU) által a tomográfiás keresztmetszetben négy sarokból a LAP határaival érintkező axiális síkban meghatározott téglalap alakú régióban történt, ahol a lymphadenopathia a legszélesebb területet mutatja. Feljegyeztük a megjelölt területen mért maximális, minimális és átlagos sűrűséget. A méréseket minden betegnél ugyanaz a személy végezte (2. ábra).

Statisztikai elemzés Kolmogorov-Smirnov tesztet használtunk a folytonos változók normális eloszlásának tesztelésére. A normál eloszlással jellemezhető adatokat átlag±szórásban fejezzük ki. A normál eloszlású adatok összehasonlítására Student-féle t-próbát használtunk. A nem normál eloszlású adatok összehasonlítására Mann-Whitney-U tesztet használtunk. A diszkrét változókat Chi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. A sarcoidosis potenciális előrejelzőjeként szolgáló paramétereket logisztikus regressziós analízissel elemeztük. A többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmaztuk az egyváltozós analízisben ≤0,05 szignifikancia prediktív faktorok LR-módszereként. A sarcoidosis azonosítására szolgáló paraméterek diagnosztikai pontosságát a vevő működési jellemzője (ROC) (AUC) alatti terület segítségével értékelték. P <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az adatokat az SPSS statisztikai szoftverrel (13.01-es verzió, sorozatszám: 9069728, SPSS Inc., Chicago) elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot olyan betegek adatainak retrospektív elemzésével terveztük, akik mediastinalis nyirokcsomók mintavételére EBUS-t kaptak, és egyéb diagnosztikai módszerekkel, például mediastinoszkópiával és thoracotomiával, az EBUS nem diagnosztikus eredményei esetén a Budapesti Kar Pulmonológiai Klinikáján végezték el a vizsgálatot. Gyógyászat a KTÜ-n 2013. január 1. és 2019. július 1. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akik mediastinalis nyirokcsomók mintavételére EBUS-t kaptak, és a KTÜ Általános Orvostudományi Karának Pulmonológiai Klinikáján EBUS nem diagnosztikus eredménye esetén egyéb diagnosztikai módszerekkel, pl. mediastinoscopia és thoracotomia történt.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek az első felvételkor számítógépes mellkasi tomográfiás felvételei nem voltak elérhetők kórházunk archívumában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szarkoidózis, nem szarkoidózis
Radiográfiai áttekintés
Rosszindulatú, jóindulatú
Radiográfiai áttekintés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszia szükségességének felmérése
Időkeret: 11.012019-22.01.2021
A sarcoidosis diagnózisa nyirokcsomó-biopszia nélkül Thorax számítógépes tomográfiával
11.012019-22.01.2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24237859-153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel