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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04735302
Caractéristiques radiographiques des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires dans la sarcoïdose
Valeur diagnostique des caractéristiques radiographiques des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires dans la sarcoïdose
Contexte : Cette étude visait à étudier la valeur diagnostique de la tomodensitométrie thoracique (CT) qui est une méthode non invasive permettant le diagnostic de la sarcoïdose.
Matériel-Méthode : Les données de 816 patients qui ont reçu une échographie endobronchique (EBUS) pour le prélèvement ganglionnaire médiastinal et qui ont été soumis à d'autres méthodes ont été analysées rétrospectivement. 192 patients (sarcoïdose : 62, non sarcoïdose) ont été inclus dans l'étude. Les résultats du scanner thoracique des patients ont été comparés en termes d'atteinte ganglionnaire médiastinale et parenchymateuse pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION La sarcoïdose est une maladie granulomateuse multisystémique dont l'étiologie est inconnue. Le diagnostic de sarcoïdose est posé par exclusion d'autres causes en plus des résultats cliniques, radiologiques et histopathologiques compatibles (1,2). Sa forme la plus fréquemment rencontrée de sarcoïdose de stade I caractérisée par une lymphadénopathie hilaire bilatérale (3). La lymphadénopathie hilaire symétrique (LAP) est une caractéristique importante qui distingue la sarcoïdose de la maladie qui peut progresser avec les ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires tels que le lymphome, l'infection fongique et la tuberculose (4,5). Le LAP hilaire unilatéral n'est observé que dans environ 3 à 5% des cas de sarcoïdose (6).
Une biopsie tissulaire est nécessaire pour montrer des granulomes qui ne contiennent pas de nécrose de caséification sur le plan histopathologique (7). Cependant, chez les patients de stade I, la sarcoïdose peut être diagnostiquée sans prélèvement de tissu après exclusion d'autres causes (8). La directive 2019 sur la sarcoïdose de la BTS (British Thoracic Society) a également déclaré que, chez les patients atteints du syndrome de Lofgren (adénopathie hilaire bilatérale, érythème noueux, fièvre, arthrite) avec une faible probabilité de diagnostic alternatif, une biopsie n'est nécessaire que lorsque des résultats radiologiquement atypiques sont révélés pendant le suivi (9). Cependant, dans ce cas, le soupçon de savoir si la bonne décision est prise ou non reste une question très inquiétante à la fois pour le médecin et le patient. Une biopsie doit être effectuée si l'état clinique n'est pas typique et que d'autres causes ne peuvent être exclues. La bronchoscopie, fréquemment utilisée pour la biopsie, est une procédure invasive bien que son taux de complications soit faible. En ce qui concerne la bronchoscopie, des complications telles qu'un pneumothorax, une hémorragie et une infection peuvent survenir (10,11). Cette étude visait à étudier la valeur diagnostique des caractéristiques de l'image de tomodensitométrie thoracique dans le diagnostic de la sarcoïdose sans échantillonnage pathologique.
MATÉRIEL-MÉTHODE L'étude a été planifiée en analysant rétrospectivement les données des patients qui ont reçu l'EBUS pour le prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux et ont été soumis à d'autres méthodes diagnostiques telles que la médiastinoscopie et la thoracotomie en cas de résultats non diagnostiques de l'EBUS au service de pneumologie de la Faculté de médecine de KTÜ entre le 1er janvier 2013 et le 1er juillet 2019. L'étude a débuté après l'obtention de l'approbation du comité d'éthique local et n'incluait que des patients avec un diagnostic histopathologique définitif. Les patients dont les images de tomodensitométrie thoracique à la première admission n'étaient pas disponibles dans les archives de notre hôpital ont été exclus (Figure 1).
Les images de tomographie thoracique informatisée ont été examinées en termes de caractéristiques telles que la localisation des ganglions lymphatiques médiastinaux, la taille, la densité, l'homogénéité, la nécrose, la calcification et la symétrie hilaire. Les lésions parenchymateuses ont été comparées en termes de nodule, de verre dépoli, d'opacité réticulaire, de consolidation et de distribution de ces lésions. Pour l'imagerie par tomographie thoracique informatisée, l'appareil Somatom (Siemens, Forchhim, Allemagne) de notre hôpital a été utilisé. Pour l'imagerie et l'échantillonnage EBUS, un appareil Olympus EVIS EXERA II CV-180 a été utilisé.
L'évaluation de la localisation des ganglions lymphatiques a été faite sur la base de la carte ganglionnaire de Wang (2R, 2L, 4R, 4L, etc.). Les mesures de la densité de la lymphadénopathie ont été effectuées en considérant le plus grand ganglion lymphatique et par l'unité de Hounsfield (HU) dans une région rectangulaire déterminée dans le plan axial en contact avec les bords du LAP à partir des quatre coins de la coupe transversale de la tomographie avec la lymphadénopathie montrant la zone la plus large. Les densités maximale, minimale et moyenne mesurées dans la région marquée ont été enregistrées. Les mesures ont été effectuées par la même personne chez tous les patients (Figure 2).
Analyse statistique Le test de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour tester la distribution normale des variables continues. Les données caractérisées par une distribution normale sont exprimées en moyenne ± écart type. Les tests t de Student ont été utilisés pour la comparaison des données qui avaient une distribution normale. Le test de Mann-Whitney-U a été utilisé pour la comparaison des données non distribuées normalement. Les variables discrètes ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Les paramètres qui étaient des prédicteurs potentiels de la sarcoïdose ont été analysés à l'aide d'une analyse de régression logistique. L'analyse de régression logistique multivariée a été utilisée comme méthode LR pas à pas vers l'arrière à partir de facteurs prédictifs avec une signification ≤ 0,05 dans l'analyse univariée. Les précisions diagnostiques des paramètres d'identification de la sarcoïdose ont été évaluées à l'aide de la zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC). P <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS (version 13.01, numéro de série 9069728, SPSS Inc., Chicago).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont reçu l'EBUS pour le prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux et qui ont été soumis à d'autres méthodes de diagnostic telles que la médiastinoscopie et la thoracotomie en cas de résultats non diagnostiques de l'EBUS au Département de pneumologie de la Faculté de médecine de KTÜ
Critère d'exclusion:
- Les patients dont les images de tomodensitométrie thoracique à la première admission n'étaient pas disponibles dans les archives de notre hôpital ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sarcoïdose, non sarcoïdose
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Examen radiographique
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Malin, bénin
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Examen radiographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la biopsie nécessaire
Délai: 11.012019-22.01.2021
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Diagnostic de sarcoïdose sans biopsie ganglionnaire par tomodensitométrie Thorax
|
11.012019-22.01.2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24237859-153
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