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Caractéristiques radiographiques des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires dans la sarcoïdose

31 janvier 2021 mis à jour par: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Valeur diagnostique des caractéristiques radiographiques des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires dans la sarcoïdose

Contexte : Cette étude visait à étudier la valeur diagnostique de la tomodensitométrie thoracique (CT) qui est une méthode non invasive permettant le diagnostic de la sarcoïdose.

Matériel-Méthode : Les données de 816 patients qui ont reçu une échographie endobronchique (EBUS) pour le prélèvement ganglionnaire médiastinal et qui ont été soumis à d'autres méthodes ont été analysées rétrospectivement. 192 patients (sarcoïdose : 62, non sarcoïdose) ont été inclus dans l'étude. Les résultats du scanner thoracique des patients ont été comparés en termes d'atteinte ganglionnaire médiastinale et parenchymateuse pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

INTRODUCTION La sarcoïdose est une maladie granulomateuse multisystémique dont l'étiologie est inconnue. Le diagnostic de sarcoïdose est posé par exclusion d'autres causes en plus des résultats cliniques, radiologiques et histopathologiques compatibles (1,2). Sa forme la plus fréquemment rencontrée de sarcoïdose de stade I caractérisée par une lymphadénopathie hilaire bilatérale (3). La lymphadénopathie hilaire symétrique (LAP) est une caractéristique importante qui distingue la sarcoïdose de la maladie qui peut progresser avec les ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires tels que le lymphome, l'infection fongique et la tuberculose (4,5). Le LAP hilaire unilatéral n'est observé que dans environ 3 à 5% des cas de sarcoïdose (6).

Une biopsie tissulaire est nécessaire pour montrer des granulomes qui ne contiennent pas de nécrose de caséification sur le plan histopathologique (7). Cependant, chez les patients de stade I, la sarcoïdose peut être diagnostiquée sans prélèvement de tissu après exclusion d'autres causes (8). La directive 2019 sur la sarcoïdose de la BTS (British Thoracic Society) a également déclaré que, chez les patients atteints du syndrome de Lofgren (adénopathie hilaire bilatérale, érythème noueux, fièvre, arthrite) avec une faible probabilité de diagnostic alternatif, une biopsie n'est nécessaire que lorsque des résultats radiologiquement atypiques sont révélés pendant le suivi (9). Cependant, dans ce cas, le soupçon de savoir si la bonne décision est prise ou non reste une question très inquiétante à la fois pour le médecin et le patient. Une biopsie doit être effectuée si l'état clinique n'est pas typique et que d'autres causes ne peuvent être exclues. La bronchoscopie, fréquemment utilisée pour la biopsie, est une procédure invasive bien que son taux de complications soit faible. En ce qui concerne la bronchoscopie, des complications telles qu'un pneumothorax, une hémorragie et une infection peuvent survenir (10,11). Cette étude visait à étudier la valeur diagnostique des caractéristiques de l'image de tomodensitométrie thoracique dans le diagnostic de la sarcoïdose sans échantillonnage pathologique.

MATÉRIEL-MÉTHODE L'étude a été planifiée en analysant rétrospectivement les données des patients qui ont reçu l'EBUS pour le prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux et ont été soumis à d'autres méthodes diagnostiques telles que la médiastinoscopie et la thoracotomie en cas de résultats non diagnostiques de l'EBUS au service de pneumologie de la Faculté de médecine de KTÜ entre le 1er janvier 2013 et le 1er juillet 2019. L'étude a débuté après l'obtention de l'approbation du comité d'éthique local et n'incluait que des patients avec un diagnostic histopathologique définitif. Les patients dont les images de tomodensitométrie thoracique à la première admission n'étaient pas disponibles dans les archives de notre hôpital ont été exclus (Figure 1).

Les images de tomographie thoracique informatisée ont été examinées en termes de caractéristiques telles que la localisation des ganglions lymphatiques médiastinaux, la taille, la densité, l'homogénéité, la nécrose, la calcification et la symétrie hilaire. Les lésions parenchymateuses ont été comparées en termes de nodule, de verre dépoli, d'opacité réticulaire, de consolidation et de distribution de ces lésions. Pour l'imagerie par tomographie thoracique informatisée, l'appareil Somatom (Siemens, Forchhim, Allemagne) de notre hôpital a été utilisé. Pour l'imagerie et l'échantillonnage EBUS, un appareil Olympus EVIS EXERA II CV-180 a été utilisé.

L'évaluation de la localisation des ganglions lymphatiques a été faite sur la base de la carte ganglionnaire de Wang (2R, 2L, 4R, 4L, etc.). Les mesures de la densité de la lymphadénopathie ont été effectuées en considérant le plus grand ganglion lymphatique et par l'unité de Hounsfield (HU) dans une région rectangulaire déterminée dans le plan axial en contact avec les bords du LAP à partir des quatre coins de la coupe transversale de la tomographie avec la lymphadénopathie montrant la zone la plus large. Les densités maximale, minimale et moyenne mesurées dans la région marquée ont été enregistrées. Les mesures ont été effectuées par la même personne chez tous les patients (Figure 2).

Analyse statistique Le test de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour tester la distribution normale des variables continues. Les données caractérisées par une distribution normale sont exprimées en moyenne ± écart type. Les tests t de Student ont été utilisés pour la comparaison des données qui avaient une distribution normale. Le test de Mann-Whitney-U a été utilisé pour la comparaison des données non distribuées normalement. Les variables discrètes ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Les paramètres qui étaient des prédicteurs potentiels de la sarcoïdose ont été analysés à l'aide d'une analyse de régression logistique. L'analyse de régression logistique multivariée a été utilisée comme méthode LR pas à pas vers l'arrière à partir de facteurs prédictifs avec une signification ≤ 0,05 dans l'analyse univariée. Les précisions diagnostiques des paramètres d'identification de la sarcoïdose ont été évaluées à l'aide de la zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC). P <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS (version 13.01, numéro de série 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été planifiée en analysant rétrospectivement les données des patients qui ont reçu l'EBUS pour le prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux et ont été soumis à d'autres méthodes de diagnostic telles que la médiastinoscopie et la thoracotomie en cas de résultats non diagnostiques de l'EBUS au Département de pneumologie de la Faculté de Médecine au KTÜ entre le 1er janvier 2013 et le 1er juillet 2019

La description

Critère d'intégration:

- Les patients qui ont reçu l'EBUS pour le prélèvement des ganglions lymphatiques médiastinaux et qui ont été soumis à d'autres méthodes de diagnostic telles que la médiastinoscopie et la thoracotomie en cas de résultats non diagnostiques de l'EBUS au Département de pneumologie de la Faculté de médecine de KTÜ

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont les images de tomodensitométrie thoracique à la première admission n'étaient pas disponibles dans les archives de notre hôpital ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sarcoïdose, non sarcoïdose
Examen radiographique
Malin, bénin
Examen radiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la biopsie nécessaire
Délai: 11.012019-22.01.2021
Diagnostic de sarcoïdose sans biopsie ganglionnaire par tomodensitométrie Thorax
11.012019-22.01.2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24237859-153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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