Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka radiograficzna węzłów chłonnych śródpiersia i wnęki w sarkoidozie

31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Wartość diagnostyczna charakterystyki radiograficznej węzłów chłonnych śródpiersia i wnęki w sarkoidozie

Wstęp: Celem pracy była ocena wartości diagnostycznej tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, która jest nieinwazyjną metodą służącą do rozpoznawania sarkoidozy.

Materiał-Metoda: Retrospektywnie przeanalizowano dane 816 pacjentów, u których wykonano ultrasonografię wewnątrzoskrzelową (EBUS) w celu pobrania materiału z węzłów chłonnych śródpiersia i którzy zostali poddani innym metodom. Do badania włączono 192 pacjentów (sarkoidoza: 62, niesarkoidoza). Porównano wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej pacjentów pod względem zajęcia węzłów chłonnych śródpiersia i miąższu płucnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Sarkoidoza jest wieloukładową chorobą ziarniniakową o nieznanej etiologii. Rozpoznanie sarkoidozy polega na wykluczeniu innych przyczyn oprócz zgodnych wyników klinicznych, radiologicznych i histopatologicznych (1,2). Najczęściej spotykana postać sarkoidozy I stopnia charakteryzuje się obustronną limfadenopatią wnęk (3). Symetryczna limfadenopatia wnęki (LAP) jest istotną cechą odróżniającą sarkoidozę od choroby, która może postępować w węzłach chłonnych śródpiersia i wnęki, takiej jak chłoniak, zakażenie grzybicze i gruźlica (4,5). Jednostronne LAP wnęki obserwuje się tylko w około 3-5% przypadków sarkoidozy (6).

Biopsja tkanki jest wymagana w celu wykrycia ziarniniaków, które histopatologicznie nie zawierają martwicy kazeifikacyjnej (7). Jednak u pacjentów w stadium I sarkoidozę można rozpoznać bez pobierania próbek tkanek po wykluczeniu innych przyczyn (8). Wytyczne BTS (British Thoracic Society) dotyczące sarkoidozy z 2019 r. stwierdzają również, że u pacjentów z zespołem Lofgrena (obustronne powiększenie węzłów chłonnych wnęki, rumień guzowaty, gorączka, zapalenie stawów) z niskim prawdopodobieństwem alternatywnej diagnozy biopsja jest wymagana tylko w przypadku ujawnienia nietypowych zmian radiologicznych podczas obserwacji (9). Jednak w tym przypadku podejrzenie, czy podjęto właściwą decyzję, pozostaje kwestią wysoce niepokojącą zarówno dla lekarza, jak i dla pacjenta. Biopsję należy wykonać, jeśli stan kliniczny nie jest typowy i nie można wykluczyć innych przyczyn. Bronchoskopia, która jest często wykorzystywana do biopsji, jest procedurą inwazyjną, chociaż jej odsetek powikłań jest niski. W związku z bronchoskopią mogą wystąpić powikłania, takie jak odma opłucnowa, krwotok i infekcja (10,11). Dlatego ważne jest zbadanie, czy możliwe jest uniknięcie niepotrzebnych zabiegów inwazyjnych u pacjentów. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wartości diagnostycznej charakterystyki obrazu tomografii komputerowej klatki piersiowej w diagnostyce sarkoidozy bez pobierania próbek patologicznych.

MATERIAŁ-METODA Badanie zostało zaplanowane poprzez retrospektywną analizę danych pacjentów, którzy otrzymali EBUS w celu pobrania węzłów chłonnych śródpiersia i zostali poddani innym metodom diagnostycznym, takim jak mediastinoskopia i torakotomia w przypadku niediagnostycznych wyników EBUS w Klinice Pulmonologii Szpitala im. Wydział Lekarski KTÜ od 1 stycznia 2013 do 1 lipca 2019. Badanie rozpoczęto po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etyki i obejmowało tylko pacjentów z ostatecznym rozpoznaniem histopatologicznym. Wykluczono pacjentów, których obrazy tomografii komputerowej klatki piersiowej przy pierwszym przyjęciu nie były dostępne w archiwum naszego szpitala (ryc. 1).

Obrazy tomografii komputerowej klatki piersiowej oceniano pod kątem lokalizacji węzłów chłonnych śródpiersia, wielkości, gęstości, jednorodności, martwicy, zwapnień i symetrii wnęki. Zmiany miąższowe porównano pod względem guzków, matowej szyby, zmętnienia siatkowatego, konsolidacji i rozmieszczenia tych zmian. Do obrazowania tomografii komputerowej klatki piersiowej użyto aparatu Somatom (Siemens, Forchhim, Niemcy) w naszym szpitalu. Do obrazowania i próbkowania EBUS wykorzystano urządzenie Olympus EVIS EXERA II CV-180.

Oceny lokalizacji węzłów chłonnych dokonano na podstawie mapy węzłów chłonnych Wanga (2R, 2L, 4R, 4L itd.). Pomiary gęstości węzłów chłonnych wykonano z uwzględnieniem największego węzła chłonnego i metodą Hounsfield Unit (HU) w prostokątnym obszarze wyznaczonym w płaszczyźnie osiowej stykającej się z granicami LAP z czterech rogów w przekroju tomograficznym, gdzie powiększenie węzłów chłonnych było najszersze. Rejestrowano maksymalne, minimalne i średnie gęstości zmierzone w zaznaczonym obszarze. Pomiarów dokonała ta sama osoba u wszystkich pacjentów (ryc. 2).

Analiza statystyczna Test Kołmogorowa-Smirnowa został wykorzystany do zbadania rozkładu normalnego zmiennych ciągłych. Dane charakteryzujące się rozkładem normalnym wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe. Do porównania danych o rozkładzie normalnym wykorzystano testy t-Studenta. Do porównania danych o rozkładzie innym niż normalny zastosowano test U Manna-Whitneya. Zmienne dyskretne porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Parametry będące potencjalnymi predyktorami sarkoidozy analizowano za pomocą analizy regresji logistycznej. Wielowymiarową analizę regresji logistycznej zastosowano jako krokową metodę LR wstecz od czynników predykcyjnych o istotności ≤0,05 w analizie jednoczynnikowej. Dokładność diagnostyczną parametrów służących do identyfikacji sarkoidozy oceniono na podstawie pola pod charakterystyką operacyjną odbiornika (ROC) (AUC). P <0,05 uznano za istotne statystycznie. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (wersja 13.01, numer seryjny 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostało zaplanowane poprzez retrospektywną analizę danych pacjentów, którzy otrzymali EBUS w celu pobrania węzłów chłonnych śródpiersia i zostali poddani innym metodom diagnostycznym, takim jak mediastinoskopia i torakotomia, w przypadku niediagnostycznych wyników EBUS w Klinice Pulmonologii Wydziału Medycyna w KTÜ od 1 stycznia 2013 do 1 lipca 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którzy otrzymali EBUS w celu pobrania węzłów chłonnych śródpiersia i zostali poddani innym metodom diagnostycznym, takim jak mediastinoskopia i torakotomia w przypadku niediagnostycznych wyników EBUS w Klinice Pulmonologii Wydziału Lekarskiego KTÜ

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, których zdjęcia tomografii komputerowej klatki piersiowej przy pierwszym przyjęciu nie były dostępne w archiwum naszego szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sarkoidoza, niesarkoidoza
Przegląd radiograficzny
Złośliwy, łagodny
Przegląd radiograficzny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczna ocena biopsji
Ramy czasowe: 11.012019-22.01.2021
Rozpoznanie sarkoidozy bez biopsji węzłów chłonnych za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
11.012019-22.01.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24237859-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba węzłów chłonnych

Badania kliniczne na Cecha radiograficzna

Subskrybuj