Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediastinaalisten ja hilar-imusolmukkeiden radiografiset ominaisuudet sarkoidoosissa

sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden radiografisten ominaisuuksien diagnostinen arvo sarkoidoosissa

Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia rintakehän tietokonetomografian (CT) diagnostista arvoa. Tomografia on noninvasiivinen sarkoidoosin diagnosointimenetelmä.

Materiaali-menetelmä: Tiedot 816 potilaasta, jotka saivat endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) välikarsinan imusolmukkeiden näytteenottoa varten ja joille tehtiin muita menetelmiä, analysoitiin takautuvasti. Tutkimukseen osallistui 192 potilasta (sarkoidoosi: 62, ei-sarkoidoosi). Potilaiden rintakehän CT-löydöksiä verrattiin välikarsinaimusolmukkeiden ja keuhkojen parenkymaalisen osallistumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Sarkoidoosi on multisysteeminen granulomatoottinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Sarkoidoosin diagnoosi tehdään sulkemalla pois muut syyt yhteensopivien kliinisten, radiologisten ja histopatologisten löydösten lisäksi (1, 2). Sen yleisimmin tavattu I-vaiheen sarkoidoosin muoto, jolle on ominaista molemminpuolinen hilarinen lymfadenopatia (3). Symmetrinen hilarlymfadenopatia (LAP) on merkittävä ominaisuus, joka erottaa sarkoidoosin sairaudesta, joka voi edetä välikarsina- ja hilarimusolmukkeilla, kuten lymfooma, sieni-infektio ja tuberkuloosi (4,5). Yksipuolista hilarista LAP:ta havaitaan vain noin 3-5 %:ssa sarkoidoositapauksista (6).

Kudosbiopsia vaaditaan sellaisten granuloomien osoittamiseksi, jotka eivät histopatologisesti sisällä kaseaationekroosia (7). Vaiheen I potilailla sarkoidoosi voidaan kuitenkin diagnosoida ilman kudosnäytteitä, kun muut syyt on suljettu pois (8). BTS:n (British Thoracic Society) vuoden 2019 sarkoidoosiohjeessa todettiin myös, että potilailla, joilla on Lofgrenin oireyhtymä (kaksipuolinen hilarlymfadenopatia, erythema nodosum, kuume, niveltulehdus), joilla on alhainen vaihtoehtoisen diagnoosin todennäköisyys, tarvitaan biopsia vain, kun radiologisesti epätyypillisiä löydöksiä paljastetaan. seurannan aikana (9). Tässä tapauksessa epäilys siitä, onko oikea päätös tehty vai ei, on kuitenkin erittäin huolestuttava asia sekä lääkärille että potilaalle. Biopsia tulee tehdä, jos kliininen tila ei ole tyypillinen eikä muita syitä voida sulkea pois. Bronkoskopia, jota käytetään usein biopsiaan, on invasiivinen toimenpide, vaikka sen komplikaatioiden määrä on alhainen. Bronkoskoopian yhteydessä voi esiintyä komplikaatioita, kuten ilmarinta, verenvuoto ja infektio (10,11). Siksi on tärkeää selvittää, voidaanko potilaita estää tarpeettomilta invasiivisilta toimenpiteiltä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää rintakehän tietokonetomografian kuvan ominaisuuksien diagnostista arvoa sarkoidoosin diagnosoinnissa ilman patologista näytteenottoa.

MATERIAALI-MENETELMÄ Tutkimus suunniteltiin analysoimalla retrospektiivisesti tiedot potilaista, jotka saivat EBUS:n välikarsinaimusolmukkeiden näytteenottoa varten ja joille tehtiin muita diagnostisia menetelmiä, kuten mediastinoskopia ja thorakotomia, jos EBUS-tulokset eivät olleet diagnostisia pulmonologian laitoksella klo. KTÜ:n lääketieteellisessä tiedekunnassa 1.1.2013-1.7.2019 välisenä aikana. Tutkimus aloitettiin paikallisen eettisen lautakunnan hyväksynnän saamisen jälkeen, ja siihen osallistui vain potilaita, joilla oli lopullinen histopatologinen diagnoosi. Potilaat, joiden rintakehän tietokonetomografiakuvat eivät ensimmäisellä kerralla olleet saatavilla sairaalamme arkistoissa, suljettiin pois (kuva 1).

Tietokoneistettuja rintakehän tomografiakuvia tutkittiin ominaisuuksien, kuten välikarsinaimusolmukkeiden lokalisoinnin, koon, tiheyden, homogeenisuuden, nekroosin, kalkkeutumisen ja hilarsymmetrian, suhteen. Parenkymaalisia leesioita verrattiin kyhmyjen, hioslasin, retikulaarisen opasiteetin, tiivistymisen ja näiden leesioiden jakautumisen suhteen. Tietokoneistettuun rintakehätomografiakuvaukseen käytettiin sairaalamme Somatom (Siemens, Forchhim, Saksa) laitetta. EBUS-kuvaukseen ja näytteenottoon käytettiin Olympus EVIS EXERA II CV-180 -laitetta.

Imusolmukkeiden sijainnin arviointi tehtiin Wangin imusolmukekartan perusteella (2R, 2L, 4R, 4L jne.). Lymfadenopatian tiheyden mittaukset tehtiin ottamalla huomioon suurin imusolmuke ja Hounsfield-yksikkö (HU) suorakaiteen muotoisella alueella, joka määritettiin aksiaalisessa tasossa, joka kosketti LAP-rajoja neljästä kulmasta tomografian poikkileikkauksessa, jolloin lymfadenopatia osoitti laajimman alueen. Merkityllä alueella mitatut maksimi-, minimi- ja keskitiheydet kirjattiin. Mittaukset teki sama henkilö kaikille potilaille (kuva 2).

Tilastollinen analyysi Kolmogorov-Smirnov-testillä testattiin jatkuvien muuttujien normaalijakaumaa. Normaalijakaumalla karakterisoidut tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta. Normaalijakauman omaavien tietojen vertailussa käytettiin Studentin t-testiä. Ei-normaalisti jakautuneiden tietojen vertailuun käytettiin Mann-Whitney-U-testiä. Diskreettejä muuttujia verrattiin khin neliötestillä. Parametrit, jotka olivat mahdollisia sarkoidoosin ennustajia, analysoitiin käyttämällä logistista regressioanalyysiä. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin askel askeleelta taaksepäin LR-menetelmänä ennustavista tekijöistä, joiden merkitys oli ≤0,05 yksimuuttujaanalyysissä. Sarkoidoosin tunnistamiseen tarvittavien parametrien diagnostiset tarkkuudet arvioitiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) alla olevalla alueella (AUC). P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-tilastoohjelmistoa (versio 13.01, sarjanumero 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suunniteltiin retrospektiivisesti analysoimalla tiedot potilaista, jotka saivat EBUS:a välikarsinaimusolmukkeiden näytteenottoa varten ja joille tehtiin muita diagnostisia menetelmiä, kuten mediastinoskopia ja torakotomia EBUS:n ei-diagnostisten tulosten tapauksessa keuhkojen tiedekunnan laitoksella. Lääketiede KTÜ:ssä 1.1.2013-1.7.2019 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka saivat EBUS:n välikarsinaimusolmukkeiden näytteenottoa varten ja joille tehtiin muita diagnostisia menetelmiä, kuten mediastinoskopia ja torakotomia, jos EBUS-tulokset eivät olleet diagnostisia KTÜ:n lääketieteellisen tiedekunnan keuhkosairauksien laitoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden rintakehän tietokonetomografiakuvat eivät ensimmäisellä kerralla olleet saatavilla sairaalamme arkistoissa, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sarkoidoosi, ei-sarkoidoosi
Röntgenkuvaus
Pahanlaatuinen, hyvänlaatuinen
Röntgenkuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsian arviointi on tarpeen
Aikaikkuna: 11.012019-22.01.2021
Sarkoidoosin diagnoosi ilman imusolmukkeiden biopsiaa Thorax-tietokonetomografialla
11.012019-22.01.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24237859-153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imusolmukkeiden sairaus

Tilaa