Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografiske kjennetegn ved mediastinale og Hilar-lymfeknuter ved sarkoidose

31. januar 2021 oppdatert av: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Diagnostisk verdi av radiografiske kjennetegn ved mediastinale og Hilar lymfeknuter ved sarkoidose

Bakgrunn: Denne studien hadde som mål å undersøke den diagnostiske verdien av thorax datastyrt tomografi (CT), som er en ikke-invasiv metode for å stille diagnosen sarkoidose.

Materiale-metode: Data fra 816 pasienter som mottok endobronkial ultrasonografi (EBUS) for mediastinal lymfeknuteprøve og ble utsatt for andre metoder, ble retrospektivt analysert. 192 pasienter (sarkoidose: 62, ikke-sarkoidose) ble inkludert i studien. De torakale CT-funnene til pasientene ble sammenlignet med hensyn til mediastinal lymfeknute og pulmonal parenkymal involvering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Sarcoidosis er en multisystemisk granulomatøs sykdom hvis etiologi er ukjent. Diagnosen sarkoidose stilt ved utelukkelse av andre årsaker i tillegg til kompatible kliniske, radiologiske og histopatologiske funn (1,2). Dens hyppigst forekommende form for stadium-I sarkoidose karakterisert ved bilateral hilar lymfadenopati (3). Symmetrisk hilar lymfadenopati (LAP) er en signifikant egenskap som skiller sarkoidose fra sykdom som kan utvikle seg med mediastinale og hilar lymfeknuter som lymfom, soppinfeksjon og tuberkulose (4,5). Unilateral hilar LAP sees kun i ca. 3-5 % av tilfellene av sarkoidose (6).

Det kreves vevsbiopsi for å vise granulomer som ikke histopatologisk inneholder kaseifikasjonsnekroser (7). Hos pasienter i stadium I kan imidlertid sarkoidose diagnostiseres uten vevsprøve etter å ha ekskludert andre årsaker (8). Sarkoidose-retningslinjen for 2019 til BTS (British Thoracic Society) uttalte også at hos pasienter med Lofgren syndrom (bilateral hilar lymfadenopati, erythema nodosum, feber, leddgikt) med lav sannsynlighet for alternativ diagnose, er biopsi kun nødvendig når radiologisk atypiske funn avsløres under oppfølging (9). I dette tilfellet forblir imidlertid mistanken om hvorvidt den riktige avgjørelsen er tatt eller ikke et svært urovekkende problem for både legen og pasienten. Biopsi bør utføres hvis den kliniske tilstanden ikke er typisk, og andre årsaker ikke kan utelukkes. Bronkoskopi, som ofte brukes til biopsi, er en invasiv prosedyre selv om komplikasjonsraten er lav. I forhold til bronkoskopi kan det oppleves komplikasjoner som pneumothorax, blødning og infeksjon (10,11). Derfor er det viktig å undersøke om det er mulig å hindre pasienter fra unødvendige invasive prosedyrer. Denne studien tok sikte på å undersøke den diagnostiske verdien av thorax datastyrt tomografi bildekarakteristikker i diagnosen sarkoidose uten patologisk prøvetaking.

MATERIAL-METODE Studien ble planlagt ved å retrospektivt analysere dataene til pasienter som fikk EBUS for prøvetaking av mediastinale lymfeknuter og ble utsatt for andre diagnostiske metoder som mediastinoskopi og torakotomi ved ikke-diagnostiske resultater av EBUS ved lungeavdelingen kl. det medisinske fakultet ved KTÜ mellom 1. januar 2013 og 1. juli 2019. Studien ble startet etter godkjenning fra lokal etikkstyre, og inkluderte kun pasienter med definitiv histopatologisk diagnose. Pasientene hvis datastyrte thoraxtomografibilder ved første innleggelse ikke var tilgjengelige i arkivene til sykehuset vårt, ble ekskludert (figur 1).

De datastyrte thoraxtomografibildene ble undersøkt med tanke på egenskaper som mediastinal lymfeknutelokalisering, størrelse, tetthet, homogenitet, nekrose, forkalkning og hilarsymmetri. Parenkymale lesjoner ble sammenlignet med hensyn til nodule, slipt glass, retikulær opasitet, konsolidering og fordelinger av disse lesjonene. For datastyrt thoraxtomografi ble Somatom-enheten (Siemens, Forchhim, Tyskland) på sykehuset vårt brukt. For EBUS-avbildning og prøvetaking ble en Olympus EVIS EXERA II CV-180-enhet brukt.

Vurderingen av lymfeknutelokalisering ble gjort basert på lymfeknutekartet av Wang (2R, 2L, 4R, 4L, etc.). Målinger av lymfadenopatitetthet ble foretatt ved å vurdere den største lymfeknuten og av Hounsfield Unit (HU) i et rektangulært område bestemt i aksialplanet i kontakt med LAP-grensene fra fire hjørner i tomografi-tverrsnittet med lymfadenopatien som viser det bredeste området. Maksimum, minimum og gjennomsnittlig tetthet målt ved det markerte området ble registrert. Målingene ble gjort av samme person hos alle pasientene (Figur 2).

Statistisk analyse Kolmogorov-Smirnov test ble brukt for å teste normalfordelingen av de kontinuerlige variablene. Dataene karakterisert ved en normalfordeling er uttrykt som gjennomsnitt±standardavvik. Elevens t-tester ble brukt for sammenligning av dataene som hadde en normalfordeling. Mann-Whitney-U-testen ble brukt for sammenligning av ikke-normalfordelte data. De diskrete variablene ble sammenlignet ved hjelp av Chi-kvadrattest. Parametrene som var potensielle prediktorer for sarkoidose ble analysert ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt som en trinnvis bakover LR-metode fra prediktive faktorer med en signifikans på ≤0,05 i den univariate analysen. Den diagnostiske nøyaktigheten til parametrene for identifisering av sarkoidose ble vurdert ved å bruke området under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) (AUC). P <0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant. Dataene ble analysert ved bruk av SPSS statistisk programvare (versjon 13.01, serienummer 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble planlagt ved å retrospektivt analysere data fra pasienter som mottok EBUS for prøvetaking av mediastinale lymfeknuter og ble utsatt for andre diagnostiske metoder som mediastinoskopi og torakotomi ved ikke-diagnostiske resultater av EBUS ved lungeavdelingen ved Fakultet for Medisin ved KTÜ mellom 1. januar 2013 og 1. juli 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Pasientene som fikk EBUS for prøvetaking av mediastinallymfeknuter og ble utsatt for andre diagnostiske metoder som mediastinoskopi og torakotomi ved ikke-diagnostiske resultater av EBUS ved lungeavdelingen ved Det medisinske fakultet ved KTÜ

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene hvis datastyrte thoraxtomografibilder ved første innleggelse ikke var tilgjengelige i arkivene til sykehuset vårt, ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sarkoidose, ikke-sarkoidose
Radiografisk gjennomgang
Ondartet, godartet
Radiografisk gjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av biopsi nødvendig
Tidsramme: 11.012019-22.01.2021
Diagnose av sarkoidose uten lymfeknutebiopsi ved thorax datatomografi
11.012019-22.01.2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24237859-153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere