Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische kenmerken van mediastinale en hilarische lymfeklieren bij sarcoïdose

31 januari 2021 bijgewerkt door: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Diagnostische waarde van radiografische kenmerken van mediastinale en hilarische lymfeklieren bij sarcoïdose

Achtergrond: Deze studie was gericht op het onderzoeken van de diagnostische waarde van thoracale computertomografie (CT), een niet-invasieve methode om de diagnose sarcoïdose te stellen.

Materiaal-methode: de gegevens van 816 patiënten die endobronchiale echografie (EBUS) ontvingen voor bemonstering van mediastinale lymfeklieren en werden onderworpen aan andere methoden, werden retrospectief geanalyseerd. 192 patiënten (sarcoïdose: 62, niet-sarcoïdose) werden in de studie opgenomen. De thoracale CT-bevindingen van de patiënten werden vergeleken in termen van betrokkenheid van mediastinale lymfeklieren en longparenchym.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Sarcoïdose is een multisystemische granulomateuze ziekte waarvan de etiologie onbekend is. De diagnose sarcoïdose wordt gesteld door uitsluiting van andere oorzaken naast verenigbare klinische, radiologische en histopathologische bevindingen (1,2). De meest voorkomende vorm van stadium I sarcoïdose, gekenmerkt door bilaterale hilarische lymfadenopathie (3). Symmetrische hilaire lymfadenopathie (LAP) is een significant kenmerk dat sarcoïdose onderscheidt van een ziekte die zich kan ontwikkelen met mediastinale en hilaire lymfeklieren zoals lymfoom, schimmelinfectie en tuberculose (4,5). Unilaterale hilarische LAP wordt gezien in slechts ongeveer 3-5% van de gevallen van sarcoïdose (6).

Weefselbiopsie is vereist om granulomen aan te tonen die histopathologisch geen verzakkingsnecrose bevatten (7). Bij stadium I-patiënten kan sarcoïdose echter worden gediagnosticeerd zonder weefselafname na uitsluiting van andere oorzaken (8). De sarcoïdoserichtlijn uit 2019 van BTS (British Thoracic Society) stelde ook dat bij patiënten met het Lofgren-syndroom (bilaterale hilarische lymfadenopathie, erythema nodosum, koorts, artritis) met een lage waarschijnlijkheid van alternatieve diagnose, biopsie alleen vereist is wanneer radiologisch atypische bevindingen worden onthuld tijdens de follow-up (9). In dit geval blijft het vermoeden of de juiste beslissing is genomen echter een zeer verontrustende kwestie voor zowel de arts als de patiënt. Biopsie moet worden uitgevoerd als de klinische toestand niet typisch is en andere oorzaken niet kunnen worden uitgesloten. Bronchoscopie, die vaak wordt gebruikt voor biopsie, is een invasieve procedure, hoewel de complicatiegraad laag is. Bij bronchoscopie kunnen complicaties zoals pneumothorax, bloeding en infectie optreden (10,11). Daarom is het belangrijk om te onderzoeken of het mogelijk is om onnodige invasieve procedures te voorkomen. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de diagnostische waarde van thoracale computertomografiebeeldkenmerken bij de diagnose van sarcoïdose zonder pathologische bemonstering.

MATERIAAL-METHODE De studie was gepland door retrospectief de gegevens te analyseren van patiënten die EBUS kregen voor het nemen van mediastinale lymfeklieren en werden onderworpen aan andere diagnostische methoden zoals mediastinoscopie en thoracotomie in het geval van niet-diagnostische resultaten van EBUS op de afdeling Longziekten van de faculteit Geneeskunde van KTÜ tussen 1 januari 2013 en 1 juli 2019. De studie werd gestart na goedkeuring van de lokale ethische commissie en omvatte alleen patiënten met een definitieve histopathologische diagnose. De patiënten van wie de gecomputeriseerde thoraxtomografiebeelden bij de eerste opname niet beschikbaar waren in de archieven van ons ziekenhuis, werden uitgesloten (figuur 1).

De gecomputeriseerde thoraxtomografiebeelden werden onderzocht op kenmerken als lokalisatie van de mediastinale lymfeklieren, grootte, dichtheid, homogeniteit, necrose, verkalking en hilaire symmetrie. Parenchymale laesies werden vergeleken in termen van knobbeltje, matglas, reticulaire ondoorzichtigheid, consolidatie en de verdeling van deze laesies. Voor gecomputeriseerde thoracale tomografie-beeldvorming werd het Somatom-apparaat (Siemens, Forchhim, Duitsland) in ons ziekenhuis gebruikt. Voor EBUS-beeldvorming en bemonstering werd een Olympus EVIS EXERA II CV-180-apparaat gebruikt.

De beoordeling van de lymfeklierlokalisatie werd gemaakt op basis van de lymfeklierkaart van Wang (2R, 2L, 4R, 4L, enz.). Metingen van de dichtheid van lymfadenopathie werden uitgevoerd door de grootste lymfeknoop te beschouwen en door de Hounsfield Unit (HU) in een rechthoekig gebied bepaald in het axiale vlak dat contact maakt met de LAP-grenzen vanuit vier hoeken in de tomografiedwarsdoorsnede waarbij de lymfadenopathie het breedste gebied toont. De maximale, minimale en gemiddelde dichtheden gemeten op het gemarkeerde gebied werden geregistreerd. De metingen werden bij alle patiënten door dezelfde persoon uitgevoerd (Figuur 2).

Statistische analyse Kolmogorov-Smirnov-test werd gebruikt om de normale verdeling van de continue variabelen te testen. De gegevens die worden gekenmerkt door een normale verdeling worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Student's t-testen werden gebruikt voor de vergelijking van de gegevens die een normale verdeling hadden. Mann-Whitney-U-test werd gebruikt voor de vergelijking van de niet-normaal verdeelde gegevens. De discrete variabelen werden vergeleken met behulp van Chi-kwadraat-test. De parameters die potentiële voorspellers waren van sarcoïdose werden geanalyseerd met behulp van logistische regressieanalyse. Multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt als een stapsgewijze achterwaartse LR-methode van voorspellende factoren met een significantie van ≤0,05 in de univariate analyse. De diagnostische nauwkeurigheid van de parameters voor het identificeren van sarcoïdose werd beoordeeld met behulp van het gebied onder de receiver operating Characteristic (ROC) (AUC). P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van de statistische SPSS-software (versie 13.01, serienummer 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie was gepland door retrospectief de gegevens te analyseren van patiënten die EBUS kregen voor het nemen van monsters van mediastinale lymfeklieren en die werden onderworpen aan andere diagnostische methoden zoals mediastinoscopie en thoracotomie in het geval van niet-diagnostische resultaten van EBUS bij de afdeling Longziekten van de Faculteit der Geneeskunde. Geneeskunde aan KTÜ tussen 1 januari 2013 en 1 juli 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De patiënten die EBUS ontvingen voor het bemonsteren van mediastinale lymfeklieren en werden onderworpen aan andere diagnostische methoden zoals mediastinoscopie en thoracotomie in het geval van niet-diagnostische resultaten van EBUS bij de afdeling Pulmonologie van de faculteit Geneeskunde van KTÜ

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten van wie de gecomputeriseerde thoraxtomografiebeelden bij de eerste opname niet beschikbaar waren in de archieven van ons ziekenhuis, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sarcoïdose, niet-sarcoïdose
Radiografische opname
Kwaadaardig, goedaardig
Radiografische opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van biopsie noodzakelijk
Tijdsspanne: 11.012019-22.01.2021
Diagnose van sarcoïdose zonder lymfeklierbiopsie door middel van Thorax-computertomografie
11.012019-22.01.2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24237859-153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren