サルコイドーシスにおける縦隔および肺門リンパ節の放射線学的特徴
サルコイドーシスにおける縦隔および肺門リンパ節の放射線学的特徴の診断的価値
背景: この研究は、サルコイドーシスの診断を行う非侵襲的方法である胸部コンピュータ断層撮影 (CT) の診断的価値を調査することを目的としていました。
材料法: 縦隔リンパ節サンプリングのために気管支超音波検査 (EBUS) を受け、他の方法を受けた 816 人の患者のデータを遡及的に分析した。 192人の患者(サルコイドーシス:62人、非サルコイドーシス)が研究に含まれました。 患者の胸部 CT 所見は、縦隔リンパ節と肺実質の関与に関して比較された。
調査の概要
詳細な説明
はじめに サルコイドーシスは、病因が不明な多臓器性肉芽腫性疾患です。 サルコイドーシスの診断は、適合する臨床的、放射線学的および組織病理学的所見に加えて、他の原因を除外することによって行われます (1,2)。 両側の肺門リンパ節腫脹を特徴とするステージ I サルコイドーシスの最も頻繁に見られる形態 (3)。 対称性肺門リンパ節腫脹 (LAP) は、サルコイドーシスと、リンパ腫、真菌感染症、結核などの縦隔および肺門リンパ節で進行する可能性のある疾患とを区別する重要な特徴です (4,5)。 片側肺門LAPは、サルコイドーシス症例の約3~5%にしか見られません(6)。
組織病理学的にケース化壊死を含まない肉芽腫を示すには、組織生検が必要です (7)。 ただし、ステージIの患者では、他の原因を除外した後、組織サンプリングなしでサルコイドーシスを診断できます(8)。 BTS (British Thoracic Society) の 2019 年のサルコイドーシス ガイドラインでは、ロフグレン症候群 (両側肺門リンパ節腫脹、結節性紅斑、発熱、関節炎) の代替診断の可能性が低い患者では、生検は放射線学的に非典型的な所見が明らかになった場合にのみ必要であるとも述べています。フォローアップ中(9)。 しかし、この場合、正しい決定が下されているかどうかという疑いは、医師と患者の両方にとって非常に気がかりな問題のままです。 臨床状態が典型的ではなく、他の原因を除外できない場合は、生検を実施する必要があります。 生検に頻繁に使用される気管支鏡検査は侵襲的処置ですが、合併症の発生率は低いです。 気管支鏡検査に関連して、気胸、出血、感染などの合併症が発生する可能性があります (10,11)。したがって、患者が不必要な侵襲的処置を回避できるかどうかを調査することが重要です。 この研究の目的は、病理学的サンプリングなしでサルコイドーシスの診断における胸部コンピュータ断層撮影画像特性の診断的価値を調査することでした。
MATERIAL-METHOD この研究は、縦隔リンパ節を採取するために EBUS を受けた患者のデータを遡及的に分析することによって計画された。 2013 年 1 月 1 日から 2019 年 7 月 1 日までの KTÜ の医学部。 この研究は、地元の倫理委員会の承認を得た後に開始され、決定的な組織病理学的診断を受けた患者のみが含まれていました。 初回入院時の胸部コンピューター断層撮影画像が当院のアーカイブにない患者は除外されました(図1)。
コンピューター化された胸部断層撮影画像は、縦隔リンパ節の局在化、サイズ、密度、均一性、壊死、石灰化、および肺門の対称性などの特性に関して調べられました。 実質病変は、結節、スリガラス、網状混濁、硬化、およびこれらの病変の分布に関して比較されました。 コンピュータ化された胸部断層撮影には、当院の Somatom (Siemens, Forchhim, Germany) 装置が使用されました。 EBUS のイメージングとサンプリングには、Olympus EVIS EXERA II CV-180 デバイスが使用されました。
リンパ節局在の評価は、Wang によるリンパ節マップ (2R、2L、4R、4L など) に基づいて行われました。 リンパ節腫脹密度の測定は、最大のリンパ節を考慮し、リンパ節腫脹が最も広い領域を示す断層撮影断面の四隅からLAP境界に接触する軸面で決定された長方形の領域でハウンズフィールド単位(HU)によって行われました。 マークされた領域で測定された最大、最小、および平均密度が記録されました。 測定は、すべての患者で同じ人によって行われました (図 2)。
統計分析 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、連続変数の正規分布を検定しました。 正規分布によって特徴付けられるデータは、平均±標準偏差として表されます。 スチューデントの t 検定は、正規分布を持つデータの比較に使用されました。 非正規分布データの比較には、Mann-Whitney-U 検定が使用されました。 離散変数は、カイ二乗検定を使用して比較されました。 サルコイドーシスの潜在的な予測因子であるパラメーターは、ロジスティック回帰分析を使用して分析されました。 多変量ロジスティック回帰分析は、単変量分析で≤0.05の有意性を持つ予測因子からの段階的な後方LR法として使用されました。 サルコイドーシスを識別するためのパラメーターの診断精度は、受信者動作特性 (ROC) (AUC) の下の領域を使用して評価されました。 P <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。 SPSS統計ソフトウェア(バージョン13.01、シリアル番号9069728、SPSS Inc.、シカゴ)を使用してデータを分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61080
- Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 縦隔リンパ節を採取するためにEBUSを受け、KTTUの医学部の呼吸器科でEBUSの非診断結果の場合に、縦隔鏡検査および開胸術などの他の診断方法を受けた患者
除外基準:
- 初回入院時の胸部コンピュータ断層撮影画像が当院のアーカイブで利用できなかった患者は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サルコイドーシス、非サルコイドーシス
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X線レリーフ
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悪性、良性
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X線レリーフ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検の必要性の評価
時間枠:11.012019-22.01.2021
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Thorax CTによるリンパ節生検を伴わないサルコイドーシスの診断
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11.012019-22.01.2021
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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