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Caratteristiche radiografiche dei linfonodi mediastinici e ilari nella sarcoidosi

31 gennaio 2021 aggiornato da: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Valore diagnostico delle caratteristiche radiografiche dei linfonodi mediastinici e ilari nella sarcoidosi

Sfondo: Questo studio mirava a indagare il valore diagnostico della tomografia computerizzata toracica (TC) che è un metodo non invasivo che fa la diagnosi di sarcoidosi.

Materiale-Metodo: sono stati analizzati retrospettivamente i dati di 816 pazienti che hanno ricevuto l'ecografia endobronchiale (EBUS) per il campionamento dei linfonodi mediastinici e sono stati sottoposti ad altri metodi. Nello studio sono stati inclusi 192 pazienti (sarcoidosi: 62, non sarcoidosi). I risultati della TC toracica dei pazienti sono stati confrontati in termini di coinvolgimento dei linfonodi mediastinici e del parenchima polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE La sarcoidosi è una malattia granulomatosa multisistemica la cui eziologia è sconosciuta. La diagnosi di sarcoidosi viene effettuata escludendo altre cause oltre a riscontri clinici, radiologici e istopatologici compatibili (1,2). La sua forma più frequente di sarcoidosi di stadio I è caratterizzata da linfoadenopatia ilare bilaterale (3). La linfoadenopatia ilare simmetrica (LAP) è una caratteristica significativa che distingue la sarcoidosi dalla malattia che può progredire con linfonodi mediastinici e ilari come linfoma, infezione fungina e tubercolosi (4,5). La LAP ilare unilaterale si osserva solo nel 3-5% circa dei casi di sarcoidosi (6).

La biopsia tissutale è necessaria per mostrare granulomi che istopatologicamente non contengono necrosi di caseificazione (7). Tuttavia, nei pazienti in stadio I, la sarcoidosi può essere diagnosticata senza prelievo di tessuto dopo aver escluso altre cause (8). La linea guida sulla sarcoidosi del 2019 della BTS (British Thoracic Society) ha anche affermato che, nei pazienti con sindrome di Lofgren (linfadenopatia ilare bilaterale, eritema nodoso, febbre, artrite) con una bassa probabilità di diagnosi alternativa, la biopsia è necessaria solo quando vengono rivelati reperti radiologicamente atipici durante il follow-up (9). Tuttavia, in questo caso, il sospetto che sia stata presa o meno la decisione corretta rimane un problema molto preoccupante sia per il medico che per il paziente. La biopsia deve essere eseguita se la condizione clinica non è tipica e non è possibile escludere altre cause. La broncoscopia, che viene spesso utilizzata per la biopsia, è una procedura invasiva sebbene il suo tasso di complicanze sia basso. In relazione alla broncoscopia, possono verificarsi complicanze come pneumotorace, emorragia e infezione (10,11). Pertanto, è importante indagare se è possibile impedire ai pazienti di sottoporsi a procedure invasive non necessarie. Questo studio mirava a indagare il valore diagnostico delle caratteristiche dell'immagine della tomografia computerizzata toracica nella diagnosi di sarcoidosi senza campionamento patologico.

MATERIALE-METODO Lo studio è stato pianificato analizzando retrospettivamente i dati di pazienti che hanno ricevuto EBUS per prelievo linfonodale mediastinico e sono stati sottoposti ad altre metodiche diagnostiche quali mediastinoscopia e toracotomia nel caso di risultati non diagnostici di EBUS presso il Dipartimento di Pneumologia presso la Facoltà di Medicina del KTÜ dal 1° gennaio 2013 al 1° luglio 2019. Lo studio è stato avviato dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico locale e ha incluso solo pazienti con diagnosi istopatologica definitiva. Sono stati esclusi i pazienti le cui immagini toraciche computerizzate al primo ricovero non erano disponibili negli archivi del nostro ospedale (Figura 1).

Le immagini della tomografia computerizzata toracica sono state esaminate in termini di caratteristiche quali localizzazione linfonodale mediastinica, dimensione, densità, omogeneità, necrosi, calcificazione e simmetria ilare. Le lesioni parenchimali sono state confrontate in termini di nodulo, vetro smerigliato, opacità reticolare, consolidamento e distribuzione di queste lesioni. Per l'imaging toracico computerizzato, è stato utilizzato il dispositivo Somatom (Siemens, Forchhim, Germania) presso il nostro ospedale. Per l'imaging e il campionamento EBUS è stato utilizzato un dispositivo Olympus EVIS EXERA II CV-180.

La valutazione della localizzazione dei linfonodi è stata effettuata sulla base della mappa dei linfonodi di Wang (2R, 2L, 4R, 4L, ecc.). Le misurazioni della densità della linfoadenopatia sono state effettuate considerando il linfonodo più grande e dall'Unità di Hounsfield (HU) in una regione rettangolare determinata nel piano assiale a contatto con i bordi LAP da quattro angoli nella sezione trasversale della tomografia con la linfoadenopatia che mostra l'area più ampia. Sono state registrate le densità massima, minima e media misurate nella regione contrassegnata. Le misurazioni sono state effettuate dalla stessa persona in tutti i pazienti (Figura 2).

Analisi statistica Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato utilizzato per testare la distribuzione normale delle variabili continue. I dati caratterizzati da una distribuzione normale sono espressi come media±deviazione standard. Il test t di Student è stato utilizzato per il confronto dei dati che avevano una distribuzione normale. Il test di Mann-Whitney-U è stato utilizzato per il confronto dei dati non distribuiti normalmente. Le variabili discrete sono state confrontate utilizzando il test del chi quadrato. I parametri che erano potenziali predittori di sarcoidosi sono stati analizzati utilizzando l'analisi di regressione logistica. L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata come metodo LR graduale all'indietro da fattori predittivi con un significato di ≤0,05 nell'analisi univariata. L'accuratezza diagnostica dei parametri per l'identificazione della sarcoidosi è stata valutata utilizzando l'area sotto la caratteristica operativa del ricevitore (ROC) (AUC). P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. I dati sono stati analizzati utilizzando il software statistico SPSS (versione 13.01, numero di serie 9069728, SPSS Inc., Chicago).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato pianificato analizzando retrospettivamente i dati dei pazienti che hanno ricevuto EBUS per prelievo linfonodale mediastinico e sono stati sottoposti ad altre metodiche diagnostiche quali mediastinoscopia e toracotomia in caso di risultati non diagnostici di EBUS presso il Dipartimento di Pneumologia della Facoltà di Medicina al KTÜ dal 1° gennaio 2013 al 1° luglio 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I pazienti che hanno ricevuto EBUS per il campionamento dei linfonodi mediastinici e sono stati sottoposti ad altri metodi diagnostici come mediastinoscopia e toracotomia in caso di risultati non diagnostici di EBUS presso il Dipartimento di Pneumologia presso la Facoltà di Medicina del KTÜ

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti le cui immagini tomografiche computerizzate al primo ricovero non erano disponibili negli archivi del nostro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcoidosi, non sarcoidosi
Revisione radiografica
Maligno, benigno
Revisione radiografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della biopsia necessaria
Lasso di tempo: 11.012019-22.01.2021
Diagnosi di sarcoidosi senza biopsia linfonodale mediante tomografia computerizzata del torace
11.012019-22.01.2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24237859-153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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