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Radiologische Merkmale von Mediastinal- und Hilus-Lymphknoten bei Sarkoidose

31. Januar 2021 aktualisiert von: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Diagnostischer Wert radiologischer Merkmale von mediastinalen und Hilus-Lymphknoten bei Sarkoidose

Hintergrund: Diese Studie zielte darauf ab, den diagnostischen Wert der thorakalen Computertomographie (CT) zu untersuchen, die eine nicht-invasive Methode zur Diagnose von Sarkoidose ist.

Material-Methode: Die Daten von 816 Patienten, die eine endobronchiale Sonographie (EBUS) zur mediastinalen Lymphknotenentnahme erhielten und anderen Methoden unterzogen wurden, wurden retrospektiv analysiert. 192 Patienten (Sarkoidose: 62, Nicht-Sarkoidose) wurden in die Studie eingeschlossen. Die thorakalen CT-Befunde der Patienten wurden hinsichtlich des Befalls der mediastinalen Lymphknoten und des Lungenparenchyms verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG Sarkoidose ist eine multisystemische granulomatöse Erkrankung, deren Ätiologie unbekannt ist. Die Diagnose einer Sarkoidose erfolgt durch Ausschluss anderer Ursachen zusätzlich zu kompatiblen klinischen, radiologischen und histopathologischen Befunden (1,2). Die am häufigsten anzutreffende Form der Sarkoidose im Stadium I ist durch eine bilaterale Hilus-Lymphadenopathie gekennzeichnet (3). Symmetrische Hilus-Lymphadenopathie (LAP) ist ein signifikantes Merkmal, das Sarkoidose von Erkrankungen unterscheidet, die mit mediastinalen und Hilus-Lymphknoten fortschreiten können, wie Lymphome, Pilzinfektionen und Tuberkulose (4,5). Einseitiger hilärer LAP wird nur in etwa 3-5 % der Sarkoidosefälle beobachtet (6).

Zum Nachweis von Granulomen, die histopathologisch keine Verkäsungsnekrosen enthalten, ist eine Gewebebiopsie erforderlich (7). Bei Patienten im Stadium I kann die Sarkoidose jedoch ohne Gewebeentnahme nach Ausschluss anderer Ursachen diagnostiziert werden (8). In der Sarkoidose-Leitlinie 2019 der BTS (British Thoracic Society) heißt es zudem, dass bei Patienten mit Lofgren-Syndrom (Bilaterale Hilus-Lymphadenopathie, Erythema nodosum, Fieber, Arthritis) mit geringer Wahrscheinlichkeit einer Alternativdiagnostik eine Biopsie nur bei röntgenologisch auffälligen Befunden erforderlich ist während der Nachsorge (9). In diesem Fall bleibt jedoch der Verdacht, ob die richtige Entscheidung getroffen wird oder nicht, ein höchst beunruhigendes Thema sowohl für den Arzt als auch für den Patienten. Eine Biopsie sollte durchgeführt werden, wenn der klinische Zustand untypisch ist und andere Ursachen nicht ausgeschlossen werden können. Die Bronchoskopie, die häufig zur Biopsie eingesetzt wird, ist ein invasives Verfahren, obwohl die Komplikationsrate gering ist. Im Zusammenhang mit der Bronchoskopie können Komplikationen wie Pneumothorax, Blutungen und Infektionen auftreten (10,11). Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob es möglich ist, Patienten vor unnötigen invasiven Eingriffen zu bewahren. Ziel dieser Studie war es, den diagnostischen Wert von thorakalen Computertomographie-Bildmerkmalen bei der Diagnose von Sarkoidose ohne pathologische Probennahme zu untersuchen.

MATERIAL-METHODE Die Studie wurde durch retrospektive Analyse der Daten von Patienten geplant, die EBUS zur Entnahme mediastinaler Lymphknoten erhielten und anderen diagnostischen Methoden wie Mediastinoskopie und Thorakotomie bei nicht diagnostischen Ergebnissen von EBUS an der Abteilung für Pneumologie unterzogen wurden der Medizinischen Fakultät der KTÜ vom 1. Januar 2013 bis 1. Juli 2019. Die Studie wurde nach Erhalt der Genehmigung der örtlichen Ethikkommission begonnen und umfasste nur Patienten mit definitiver histopathologischer Diagnose. Die Patienten, deren computerisierte Thoraxtomographiebilder bei der Erstaufnahme nicht in den Archiven unserer Klinik verfügbar waren, wurden ausgeschlossen (Abbildung 1).

Die computerisierten Thoraxtomographiebilder wurden hinsichtlich Merkmalen wie mediastinaler Lymphknotenlokalisation, Größe, Dichte, Homogenität, Nekrose, Verkalkung und Hilussymmetrie untersucht. Parenchymläsionen wurden hinsichtlich Knötchen, Milchglas, retikulärer Trübung, Konsolidierung und der Verteilung dieser Läsionen verglichen. Für die computerisierte Thoraxtomographie-Bildgebung wurde das Gerät Somatom (Siemens, Forchhim, Deutschland) in unserem Krankenhaus verwendet. Für die EBUS-Bildgebung und -Probenahme wurde ein Olympus EVIS EXERA II CV-180-Gerät verwendet.

Die Beurteilung der Lymphknotenlokalisation erfolgte anhand der Lymphknotenkarte von Wang (2R, 2L, 4R, 4L etc.). Messungen der Lymphadenopathiedichte wurden unter Berücksichtigung des größten Lymphknotens und durch die Hounsfield Unit (HU) in einem rechteckigen Bereich durchgeführt, der in der axialen Ebene bestimmt wurde und die LAP-Grenzen von vier Ecken im tomographischen Querschnitt berührte, wobei die Lymphadenopathie den breitesten Bereich zeigte. Die im markierten Bereich gemessenen maximalen, minimalen und mittleren Dichten wurden aufgezeichnet. Die Messungen wurden bei allen Patienten von derselben Person durchgeführt (Abbildung 2).

Statistische Analyse Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde verwendet, um die Normalverteilung der kontinuierlichen Variablen zu testen. Die durch eine Normalverteilung gekennzeichneten Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Student's t-Tests wurden für den Vergleich der normalverteilten Daten verwendet. Für den Vergleich der nicht normalverteilten Daten wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Die diskreten Variablen wurden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die Parameter, die potenzielle Prädiktoren für Sarkoidose waren, wurden mittels logistischer Regressionsanalyse analysiert. Die multivariate logistische Regressionsanalyse wurde als schrittweise Rückwärts-LR-Methode von prädiktiven Faktoren mit einer Signifikanz von ≤ 0,05 in der univariaten Analyse verwendet. Die diagnostischen Genauigkeiten der Parameter zur Erkennung von Sarkoidose wurden anhand der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC) (AUC) bewertet. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die Daten wurden unter Verwendung der Statistiksoftware SPSS (Version 13.01, Seriennummer 9069728, SPSS Inc., Chicago) analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde durch retrospektive Analyse der Daten von Patienten geplant, die EBUS zur Entnahme mediastinaler Lymphknoten erhielten und anderen diagnostischen Methoden wie Mediastinoskopie und Thorakotomie im Falle von nicht diagnostischen Ergebnissen von EBUS an der Abteilung für Pulmologie der Fakultät für unterzogen wurden Medizin an der KTÜ vom 1. Januar 2013 bis 1. Juli 2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Patienten, die EBUS zur Entnahme mediastinaler Lymphknoten erhalten haben und bei nicht diagnostischen Ergebnissen von EBUS an der Abteilung für Pneumologie der Medizinischen Fakultät des KTÜ anderen diagnostischen Methoden wie Mediastinoskopie und Thorakotomie unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, deren computerisierte Thoraxtomographiebilder bei der Erstaufnahme nicht in den Archiven unserer Klinik verfügbar waren, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sarkoidose, Nichtsarkoidose
Röntgenkontrolle
Bösartig, gutartig
Röntgenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Biopsie notwendig
Zeitfenster: 11.01.2019-22.01.2021
Diagnose der Sarkoidose ohne Lymphknotenbiopsie durch Thorax-Computertomographie
11.01.2019-22.01.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24237859-153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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