Restasis 和 PROSE 设备的新用途

纳入标准：

1. 在进行任何与研究相关的程序之前已获得书面知情同意书
2. 受试者是男性或女性，初次就诊前年满 18 岁
3. 双眼固定佩戴 PROSE 设备 > 6 个月
4. 根据临床医生的意见，双眼都有最终的 PROSE 镜片设计
5. PROSE 设计不包括开窗
6. 受试者需要 PROSE 设备来治疗潜在干眼病、移植物抗宿主病、干燥综合征、角膜缘干细胞缺乏症、干燥性角膜结膜炎或眼表疾病的症状和/或体征
7. 基线角膜染色等级总计为 2 级或更高，双眼合并（NEI 分级系统）
8. 基线眼表疾病指数 13 或更高
9. 研究者认为受试者可以遵循研究指导
10. 研究者认为受试者可以完成所有研究程序和访视
11. 每只眼睛能够一次连续佩戴 PROSE 设备至少 6 小时而不摘下
12. 每只眼睛能够每天至少佩戴 PROSE 设备 10 小时
13. 能够在随后连续 6 小时的会话中佩戴 PROSE 设备，然后休息一下以在设备碗中重新灌输 Restasis，然后再连续佩戴至少 4 小时
14. 目前在设备碗中使用缓冲的不含防腐剂的生理盐水 (Purilens) 或愿意在研究期间过渡到在设备碗中使用缓冲的不含防腐剂的生理盐水 (Purilens)

排除标准：

1. 目前正在参加任何其他类型的眼睛相关临床或研究
2. 如受试者报告的那样怀孕或哺乳。
3. 根据研究者的意见，有一种情况或情况可能会使受试者处于重大风险中，可能会混淆研究结果，或者可能会严重干扰受试者参与研究。
4. 在过去 12 周内曾接受过眼科手术。
5. 目前正在使用或在过去 3 个月内有使用 Restasis 的历史
6. 目前使用或在过去 3 个月内有使用 Cequa 的历史
7. 目前正在使用 Xiidra 并且使用 Xiidra 不到 3 个月
8. 对 Restasis 或 Cequa 或 Purilens 中发现的任何活性或非活性成分有过敏反应或过敏史。
9. 佩戴带有可触摸 HydraPEG 涂层的 PROSE 设备
10. 受试者没有每天佩戴他们的 PROSE 设备
11. 受试者只戴了一只眼睛的设备。
12. 参与者是单眼的
13. 拍摄对象佩戴有开窗的 PROSE 镜片
14. 参与者被诊断患有青光眼或高眼压症或疑似青光眼并且目前正在使用青光眼药物
15. 参与者无法连续佩戴 PROSE 设备 6 小时，然后休息以重新灌输 Restasis，然后再继续佩戴至少 4 小时
16. 对荧光素钠过敏
17. 对丽丝胺绿过敏

18. 对 Purilens 溶液过敏或不耐受。

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