Ny brug af Restasis og PROSE-enheder

Inklusionskriterier:

1. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke før undersøgelsesrelaterede procedurer finder sted
2. Emnet er mand eller kvinde, 18 år eller ældre før det første besøg
3. Er en etableret bærer af PROSE-enheder i > 6 måneder i begge øjne
4. Har et færdiggjort PROSE-linsedesign i begge øjne, efter klinikerens mening
5. PROSE-designet inkluderer IKKE fenestrationer
6. Forsøgspersonen kræver PROSE-enheder til at behandle symptomer og/eller tegn fra underliggende tørre øjensygdomme, GVHD, Sjogrens syndrom, limbal stamcellemangel, keratoconjunctivitis sicca eller øjenoverfladesygdom
7. Baseline Kornealfarvningsgrad på 2 eller højere i alt, begge øjne kombineret (NEI Grading System)
8. Baseline Ocular Surface Disease Index 13 eller højere
9. Efter investigators opfattelse kan forsøgspersonen følge undersøgelsesinstruktioner
10. Efter investigators opfattelse kan forsøgspersonen gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og besøg
11. I stand til at bære PROSE-enheden uafbrudt i mindst 6 timer ad gangen uden fjernelse i hvert øje
12. I stand til at bære PROSE-enhed i mindst 10 timer i alt om dagen, i hvert øje
13. I stand til at bære PROSE-enhed i efterfølgende kontinuerlige sessioner på 6 timer, efterfulgt af en pause for at genindgyde Restasis i enhedsskålen, efterfulgt af endnu en periode med kontinuerligt slid på mindst 4 timer
14. Bruger i øjeblikket bufret konserveringsmiddelfrit normalt saltvand (Purilens) i enhedsskålen eller er villig til at gå over til bufret konserveringsmiddelfrit normalt saltvand (Purilens) i enhedsskålen under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i øjeblikket i enhver anden form for øjenrelateret klinisk eller forskningsundersøgelse
2. Er gravid eller ammer som angivet af forsøgspersonen.
3. Har en tilstand eller er i en situation, som efter investigators mening kan sætte forsøgspersonen i væsentlig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultater eller i væsentlig grad forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
4. Har tidligere haft øjenoperation inden for de seneste 12 uger.
5. Bruger i øjeblikket eller har tidligere brugt Restasis inden for de sidste 3 måneder
6. Bruger i øjeblikket eller har tidligere brugt Cequa inden for de sidste 3 måneder
7. Bruger i øjeblikket Xiidra og har brugt Xiidra i mindre end 3 måneder
8. Har en historie med en allergisk reaktion eller overfølsomhed over for enhver aktiv eller inaktiv ingrediens fundet i Restasis eller Cequa eller Purilens.
9. Bærer en PROSE-enhed med Tangible HydraPEG-belægning
10. Forsøgspersonen har ikke deres PROSE-enheder på dagligt
11. Forsøgspersonen har kun en enhed til det ene øje på.
12. Deltageren er monokulær
13. Motivet bærer en PROSE-linse med skærme
14. Deltageren har en diagnose af glaukom eller okulær hypertension eller mistænkt for glaukom OG bruger i øjeblikket glaukommedicin
15. Deltageren er IKKE i stand til at bære PROSE-enheder i 6 timer uafbrudt, efterfulgt af en pause for at genindgyde Restasis, efterfulgt af en yderligere periode på mindst 4 timers kontinuerligt slid
16. Allergi over for natriumfluorescein
17. Allergi over for lissamingrøn

18. Allergi eller intolerance over for Purilens opløsning.

    -