Uso novedoso de dispositivos Restasis y PROSE

Criterios de inclusión:

1. Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
2. El sujeto es hombre o mujer, mayor de 18 años antes de la visita inicial
3. Es un usuario establecido de dispositivos PROSE durante > 6 meses en ambos ojos
4. Tiene un diseño de lente PROSE finalizado en ambos ojos, según la opinión del médico.
5. El diseño PROSE NO incluye fenestraciones
6. El sujeto requiere dispositivos PROSE para tratar los síntomas o signos de la enfermedad del ojo seco subyacente, la EICH, el síndrome de Sjogren, la deficiencia de células madre del limbo, la queratoconjuntivitis sicca o la enfermedad de la superficie ocular
7. Grado de tinción corneal inicial de 2 o superior en total, ambos ojos combinados (sistema de clasificación NEI)
8. Índice de enfermedad de la superficie ocular inicial 13 o mayor
9. En opinión del investigador, el sujeto puede seguir las instrucciones del estudio
10. En opinión del investigador, el sujeto puede completar todos los procedimientos y visitas del estudio.
11. Capaz de usar el dispositivo PROSE continuamente durante al menos 6 horas seguidas sin quitarlo, en cada ojo
12. Capaz de usar el dispositivo PROSE durante al menos 10 horas en total al día, en cada ojo
13. Capaz de usar el dispositivo PROSE en sesiones continuas posteriores de 6 horas, seguido de un descanso para volver a inculcar Restasis en el recipiente del dispositivo, seguido de otro período de uso continuo de al menos 4 horas
14. Actualmente usa solución salina normal sin conservantes tamponada (Purilens) en el recipiente del dispositivo o desea hacer la transición al uso de solución salina normal sin conservantes tamponada (Purilens) en el recipiente del dispositivo durante el estudio

Criterio de exclusión:

1. Está participando actualmente en cualquier otro tipo de estudio clínico o de investigación relacionado con los ojos.
2. Está embarazada o amamantando según lo informado por el sujeto.
3. Tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
4. Ha tenido cirugía ocular previa en las últimas 12 semanas.
5. Actualmente usa o tiene un historial previo de uso de Restasis en los últimos 3 meses
6. Actualmente usa o tiene un historial previo de uso de Cequa en los últimos 3 meses
7. Actualmente está usando Xiidra y ha estado usando Xiidra por menos de 3 meses
8. Tiene antecedentes de una reacción alérgica o hipersensibilidad a cualquier ingrediente activo o inactivo que se encuentre en Restasis, Cequa o Purilens.
9. Lleva un dispositivo PROSE con recubrimiento Tangible HydraPEG
10. El sujeto no usa sus dispositivos PROSE diariamente
11. El sujeto solo lleva un dispositivo para un ojo.
12. El participante es monocular
13. El sujeto lleva una lente PROSE con fenestraciones.
14. El participante tiene un diagnóstico de glaucoma o hipertensión ocular o sospecha de glaucoma Y actualmente está usando medicamentos para el glaucoma
15. El participante NO puede usar dispositivos PROSE durante 6 horas seguidas, seguido de un descanso para volver a inculcar Restasis, seguido de un período adicional de al menos 4 horas de uso continuo.
16. Alergia a la fluoresceína sódica
17. Alergia al verde de lisamina

18. Alergia o intolerancia a la solución de Purilens.

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