Nouvelle utilisation des appareils Restasis et PROSE

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé écrit a été obtenu avant toute procédure liée à l'étude.
2. Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 ans ou plus avant la visite initiale
3. Est un porteur établi d'appareils PROSE depuis > 6 mois dans les deux yeux
4. A une conception de lentille PROSE finalisée dans les deux yeux, de l'avis du clinicien
5. La conception PROSE n'inclut PAS les fenestrations
6. Le sujet a besoin d'appareils PROSE pour traiter les symptômes et/ou les signes d'une sécheresse oculaire sous-jacente, de la GVHD, du syndrome de Sjögren, d'une déficience en cellules souches limbiques, d'une kératoconjonctivite sèche ou d'une maladie de la surface oculaire
7. Grade de coloration cornéenne de base de 2 ou plus au total, les deux yeux combinés (système de classement NEI)
8. Indice de base des maladies de la surface oculaire 13 ou plus
9. De l'avis de l'investigateur, le sujet peut suivre les instructions de l'étude
10. De l'avis de l'investigateur, le sujet peut effectuer toutes les procédures et visites de l'étude
11. Capable de porter l'appareil PROSE en continu pendant au moins 6 heures à la fois sans retrait, dans chaque œil
12. Capable de porter un appareil PROSE pendant au moins 10 heures au total par jour, dans chaque œil
13. Capable de porter l'appareil PROSE lors de sessions continues ultérieures de 6 heures, suivies d'une pause pour réinstiller Restasis dans le bol de l'appareil, suivie d'une autre période de port continu d'au moins 4 heures
14. Utilise actuellement une solution saline normale tamponnée sans conservateur (Purilens) dans le bol de l'appareil ou souhaite passer à une solution saline normale tamponnée sans conservateur (Purilens) dans le bol de l'appareil pendant l'étude

Critère d'exclusion:

1. Participe actuellement à tout autre type d'étude clinique ou de recherche liée aux yeux
2. Est enceinte ou allaite comme indiqué par le sujet.
3. A une condition ou est dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.
4. A déjà subi une chirurgie oculaire au cours des 12 dernières semaines.
5. Utilise actuellement ou a déjà utilisé Restasis au cours des 3 derniers mois
6. Utilise actuellement ou a des antécédents d'utilisation de Cequa au cours des 3 derniers mois
7. Utilise actuellement Xiidra et utilise Xiidra depuis moins de 3 mois
8. A des antécédents de réaction allergique ou d'hypersensibilité à tout ingrédient actif ou inactif présent dans Restasis ou Cequa ou Purilens.
9. Porte un appareil PROSE avec revêtement Tangible HydraPEG
10. Le sujet ne porte pas ses appareils PROSE quotidiennement
11. Le sujet ne porte qu'un appareil pour un œil.
12. Le participant est monoculaire
13. Le sujet porte une lentille PROSE avec fenestrations
14. Le participant porte un diagnostic de glaucome ou d'hypertension oculaire ou de suspicion de glaucome ET utilise actuellement des médicaments contre le glaucome
15. Le participant n'est PAS en mesure de porter des appareils PROSE pendant 6 heures en continu, suivi d'une pause pour réinstiller Restasis, suivie d'une période supplémentaire d'au moins 4 heures de port continu
16. Allergie à la fluorescéine de sodium
17. Allergie au vert de lissamine

18. Allergie ou intolérance à la solution Purilens.

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