Nieuw gebruik van Restasis- en PROSE-apparaten

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen voordat er studiegerelateerde procedures plaatsvinden
2. Proefpersoon is man of vrouw, 18 jaar of ouder voorafgaand aan het eerste bezoek
3. Is een gevestigde drager van PROSE-apparaten gedurende > 6 maanden in beide ogen
4. Heeft een definitief PROSE-lensontwerp in beide ogen, naar de mening van de arts
5. Het PROSE-ontwerp bevat GEEN vensters
6. Proefpersoon heeft PROSE-apparaten nodig om symptomen en/of tekenen van onderliggende droge-ogenziekte, GVHD, syndroom van Sjögren, limbale stamceldeficiëntie, keratoconjunctivitis sicca of oogoppervlakziekte te behandelen
7. Basislijn Hoornvlieskleuring graad 2 of hoger in totaal, beide ogen gecombineerd (NEI Grading System)
8. Basislijn oculaire oppervlakteziekte-index 13 of hoger
9. De proefpersoon kan naar het oordeel van de onderzoeker de studie-instructies volgen
10. Naar de mening van de onderzoeker kan de proefpersoon alle onderzoeksprocedures en bezoeken voltooien
11. In staat om het PROSE-apparaat gedurende ten minste 6 uur ononderbroken te dragen zonder verwijdering, in elk oog
12. In staat om het PROSE-apparaat in totaal ten minste 10 uur per dag te dragen, in elk oog
13. In staat om het PROSE-apparaat te dragen in opeenvolgende ononderbroken sessies van 6 uur, gevolgd door een pauze om Restasis opnieuw in de kom van het apparaat te brengen, gevolgd door nog een periode van ononderbroken dragen van ten minste 4 uur
14. Gebruik momenteel gebufferde, conserveermiddelvrije, normale zoutoplossing (Purilens) in de apparaatkom of bereid om over te stappen op gebruik van gebufferde, conserveermiddelvrije, normale zoutoplossing (Purilens) in de apparaatkom tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt momenteel deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie
2. Is zwanger of geeft borstvoeding zoals gerapporteerd door de proefpersoon.
3. Heeft een aandoening of bevindt zich in een situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verstoren of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.
4. Heeft in de afgelopen 12 weken eerder een oogoperatie ondergaan.
5. Gebruikt momenteel of heeft een voorgeschiedenis van het gebruik van Restasis in de afgelopen 3 maanden
6. Gebruikt momenteel of heeft een voorgeschiedenis van het gebruik van Cequa in de afgelopen 3 maanden
7. Gebruikt momenteel Xiidra en gebruikt Xiidra minder dan 3 maanden
8. Heeft een voorgeschiedenis van een allergische reactie of overgevoeligheid voor een actief of inactief ingrediënt dat wordt aangetroffen in Restasis of Cequa of Purilens.
9. Draagt ​​een PROSE-apparaat met Tangible HydraPEG-coating
10. De proefpersoon draagt ​​zijn PROSE-apparaten niet dagelijks
11. Het onderwerp draagt ​​slechts een apparaat voor één oog.
12. De deelnemer is monoculair
13. De proefpersoon draagt ​​een PROSE-lens met vensters
14. De deelnemer heeft de diagnose glaucoom of oculaire hypertensie of glaucoomverdacht EN gebruikt momenteel glaucoommedicatie
15. De deelnemer is NIET in staat om PROSE-apparaten gedurende 6 uur onafgebroken te dragen, gevolgd door een pauze om Restasis opnieuw in te druppelen, gevolgd door een extra periode van ten minste 4 uur ononderbroken dragen
16. Allergie voor natriumfluoresceïne
17. Allergie voor lissamine groen

18. Allergie of intolerantie voor Purilens-oplossing.

    -