先前、正在进行或新发 ITP 患者 COVID-19 发病率和病程的调查。评估 COVID-19 大流行对 ITP 管理的影响
2022年8月24日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
免疫性血小板减少症 (ITP) 和 COVID-19：关于既往、持续或新发 ITP 患者 COVID-19 发病率和病程的全国回顾性和前瞻性观察调查。评估 COVID-19 大流行对 ITP 管理的影响
基于从意大利主要 ITP 中心收集的连续匿名数据的多中心回顾性和前瞻性观察研究，以描述 ITP 患者被 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 患者发展为新发 ITP 的临床过程。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
多中心回顾性和前瞻性观察研究基于收集 - 通过预试电子 CRF - 来自代表国家地理分布的主要意大利 ITP 中心的连续匿名数据，以评估在 2 年研究期间，累积发病率 COVID- 19 发生在既往或正在进行的 ITP（ITP 中的 COVID-19）患者和 COVID-19 期间新发 ITP 表现的累积发生率（COVID-19 中的 ITP）。
将收集数据来描述两组患者的临床病程。
登记期将持续 24 个月或在意大利 1 个月 COVID-19 免费的最后一天终止，以先到者为准。
将对每位患者进行随访，直至按照中心的常规做法安排的第一次就诊，包括至少在出院或居家隔离结束后六个月。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola Fazi
- 电话号码：+39 06 70390528
- 邮箱：p.fazi@gimema.it
学习地点
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Brescia、意大利
- 招聘中
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
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接触：
- Mariella D'Adda
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Catania、意大利
- 招聘中
- Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera Garibaldi
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接触：
- Ugo Consoli
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Firenze、意大利
- 招聘中
- A.O.U. Careggi - Ematologia
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接触：
- Valentina Carrai
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Orbassano、意大利
- 招聘中
- AOU San Luigi Gonzaga - SCDU Ematologia Generale E Oncoematologia
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接触：
- Alessandro Morotti
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Roma、意大利
- 招聘中
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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接触：
- Elena Rossi
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Torino、意大利
- 招聘中
- Ematologia Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
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接触：
- Alessandra Borchiellini
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Varese、意大利
- 招聘中
- ASST Dei Sette Laghi - UOC Ematologia
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接触：
- Domenica Caramazza
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Verona、意大利
- 招聘中
- Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2020 年 1 月 1 日开始的两年研究期间，成年 ITP 患者被 SARS-CoV-2 感染和成年 COVID-19 患者发展为新发 ITP
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 在接受定期随访（至少每年一次）并被诊断患有 COVID-19 的患者中确诊 ITP（ITP 可能已经过去、正在进行、持续 >3 个月，慢性 >12 个月）
- 从 2020 年 1 月 1 日到研究结束后诊断出 COVID-19 或在 COVID-19 恢复后的前 6 个月内发生新发 ITP 的所有患者
- 签署知情同意书
排除标准：
• 所有不符合纳入标准的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生 COVID-19 的 ITP 患者人数
大体时间：24个月
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已知/正在进行的 ITP 成人患者中 COVID-19 的累积发病率
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24个月
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发生 ITP 的 COVID-19 患者人数
大体时间：24个月
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COVID-19 成年患者新发 ITP 的累积发病率
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月22日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.