Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania i przebiegu COVID-19 u pacjentów z przebytą, trwającą lub de novo ITP. Ocena wpływu pandemii COVID-19 na zarządzanie ITP

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Trombocytopenia immunologiczna (ITP) i COVID-19: krajowe retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące występowania i przebiegu COVID-19 u pacjentów z wcześniejszą, trwającą lub de novo ITP. Ocena wpływu pandemii COVID-19 na zarządzanie ITP

Wieloośrodkowe retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne oparte na zbieraniu sekwencyjnych anonimowych danych z głównych włoskich ośrodków zajmujących się pierwotną małopłytkowością immunologiczną, w celu opisania przebiegu klinicznego pacjentów z ITP zakażonych SARS-CoV-2 oraz pacjentów z COVID-19 rozwijających się de novo ITP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne oparte na gromadzeniu - za pomocą wstępnie pilotowanych elektronicznych CRF - sekwencyjnych anonimowych danych z głównych włoskich ośrodków ITP, reprezentatywnych dla krajowego rozmieszczenia geograficznego, w celu oceny, w ciągu 2-letniego okresu badania, zarówno skumulowanej zachorowalności na COVID-19, jak 19 występujących u pacjentów z wcześniejszą lub trwającą pierwotną małopłytkowością immunologiczną (COVID-19 w ITP) oraz skumulowaną częstością występowania ITP de novo objawiającej się podczas COVID-19 (ITP w COVID-19). Dane będą zbierane w celu opisania przebiegu klinicznego pacjentów w obu grupach. Okres rejestracji będzie trwał 24 miesiące lub zakończy się ostatniego dnia 1-miesięcznego okresu wolnego od COVID-19 we Włoszech, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Każdy pacjent będzie obserwowany aż do pierwszej wizyty zaplanowanej zgodnie z powszechną praktyką ośrodka, w tym co najmniej sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala lub zakończeniu domowej kwarantanny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
        • Kontakt:
          • Mariella D'Adda
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera Garibaldi
        • Kontakt:
          • Ugo Consoli
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Careggi - Ematologia
        • Kontakt:
          • Valentina Carrai
      • Orbassano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU San Luigi Gonzaga - SCDU Ematologia Generale E Oncoematologia
        • Kontakt:
          • Alessandro Morotti
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Elena Rossi
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
        • Kontakt:
          • Alessandra Borchiellini
      • Varese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Dei Sette Laghi - UOC Ematologia
        • Kontakt:
          • Domenica Caramazza
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ITP zakażeni przez SARS-CoV-2 oraz dorośli pacjenci z COVID-19, u których rozwinęła się de novo ITP, w okresie badania trwającym dwa lata, począwszy od 1 stycznia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza ITP (ITP może być w przeszłości, w toku, przetrwała >3 miesiące, przewlekła >12 miesięcy) u pacjentów będących pod regularną obserwacją (co najmniej raz w roku) i u których zdiagnozowano COVID-19
  • Wszyscy pacjenci, u których rozwinęła się de novo ITP od 1 stycznia 2020 r. do końca badania po rozpoznaniu COVID-19 lub w ciągu pierwszych 6 miesięcy po wyzdrowieniu z COVID-19
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Wszystkie przedmioty niespełniające kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z ITP, u których występuje COVID-19
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skumulowana częstość występowania COVID-19 u dorosłych pacjentów z rozpoznaną/trwającą ITP
24 miesiące
Liczba pacjentów z COVID-19, u których rozwinęła się ITP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skumulowana częstość występowania dorosłych pacjentów z COVID-19, u których rozwinęła się de novo ITP
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITP1021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj