이전, 진행 중 또는 de Novo ITP 환자에서 COVID-19의 발생률 및 경과에 대한 조사. 코로나19 팬데믹이 ITP 관리에 미치는 영향 평가
2022년 8월 24일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
면역성 혈소판감소증(ITP) 및 COVID-19: 이전, 진행 중 또는 de Novo ITP 환자의 COVID-19 발생률 및 과정에 대한 국가 후향적 및 전향적 관찰 조사. 코로나19 팬데믹이 ITP 관리에 미치는 영향 평가
SARS-CoV-2에 감염되는 ITP 환자와 de novo ITP가 발생하는 COVID-19 환자의 임상 과정을 설명하기 위해 주요 이탈리아 ITP 센터에서 순차적으로 익명화된 데이터 수집을 기반으로 하는 다기관 후향적 및 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
2년 연구 기간 동안 누적 발생률 COVID- 이전 또는 진행 중인 ITP(ITP의 COVID-19) 및 COVID-19(COVID-19의 ITP) 동안 나타나는 de novo ITP의 누적 발생률이 있는 환자에서 발생하는 19.
데이터는 두 그룹의 환자의 임상 과정을 설명하기 위해 수집됩니다.
등록 기간은 24개월 동안 지속되거나 이탈리아에서 1개월 동안 COVID-19가 없는 마지막 날 중 먼저 도래하는 날짜에 종료됩니다.
각 환자는 병원 퇴원 또는 자가격리 종료 후 최소 6개월을 포함하여 일반적인 센터 관행에 따라 예정된 첫 번째 방문까지 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Fazi
- 전화번호: +39 06 70390528
- 이메일: p.fazi@gimema.it
연구 장소
-
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
-
연락하다:
- Mariella D'Adda
-
Catania, 이탈리아
- 모병
- Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera Garibaldi
-
연락하다:
- Ugo Consoli
-
Firenze, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Careggi - Ematologia
-
연락하다:
- Valentina Carrai
-
Orbassano, 이탈리아
- 모병
- AOU San Luigi Gonzaga - SCDU Ematologia Generale E Oncoematologia
-
연락하다:
- Alessandro Morotti
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
연락하다:
- Elena Rossi
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- Ematologia Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
-
연락하다:
- Alessandra Borchiellini
-
Varese, 이탈리아
- 모병
- ASST Dei Sette Laghi - UOC Ematologia
-
연락하다:
- Domenica Caramazza
-
Verona, 이탈리아
- 모병
- Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월 1일부터 시작하여 2년의 연구 기간 동안 SARS-CoV-2에 감염된 ITP 성인 환자 및 새로운 ITP가 발생한 COVID-19 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 정기적인 추적 관찰(최소 1년에 한 번) 중이고 COVID-19 진단을 받은 환자에서 ITP 진단 확인(ITP는 과거, 진행 중, 지속적 >3개월, 만성 >12개월일 수 있음)
- 2020년 1월 1일부터 COVID-19 진단 후 또는 COVID-19 회복 후 첫 6개월 동안 연구가 종료될 때까지 de novo ITP가 발생한 모든 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
• 포함 기준에 맞지 않는 모든 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19가 발생한 ITP 환자 수
기간: 24개월
|
이미 알려진/진행 중인 ITP가 있는 성인 환자의 COVID-19 누적 발생률
|
24개월
|
|
ITP가 발생한 COVID-19 환자 수
기간: 24개월
|
De novo ITP가 발생한 COVID-19 성인 환자의 누적 발생률
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITP1021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한