Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование заболеваемости и течения COVID-19 у пациентов с предшествующей, текущей или de Novo ИТП. Оценка влияния пандемии COVID-19 на ведение ИТП

24 августа 2022 г. обновлено: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

ИММУННАЯ ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ (ИТП) И COVID-19: Национальное ретроспективное и проспективное обсервационное исследование заболеваемости и течения COVID-19 у пациентов с предшествующей, текущей или de Novo ИТП. Оценка влияния пандемии COVID-19 на ведение ИТП

Многоцентровое ретроспективное и проспективное обсервационное исследование, основанное на сборе последовательных анонимных данных из основных итальянских центров ИТП, для описания клинического течения пациентов с ИТП, инфицированных SARS-CoV-2, и пациентов с COVID-19, у которых развивается ИТП de novo.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Многоцентровое ретроспективное и проспективное обсервационное исследование, основанное на сборе — с помощью предварительно пилотных электронных ИРК — последовательных анонимных данных из основных итальянских центров ИТП, репрезентативных для национального географического распределения, для оценки в течение двухлетнего периода исследования как совокупной заболеваемости COVID- 19, возникающие у пациентов с предшествующей или текущей ИТП (COVID-19 в ИТП), и кумулятивная частота ИТП de novo, проявляющаяся во время COVID-19 (ИТП в COVID-19). Будут собраны данные для описания клинического течения пациентов в двух группах. Период регистрации продлится 24 месяца или завершится в последний день 1 месяца отсутствия COVID-19 в Италии, в зависимости от того, что наступит раньше. Каждый пациент будет наблюдаться до первого визита, запланированного в соответствии с общей практикой центра, в том числе по крайней мере через шесть месяцев после выписки из больницы или окончания домашнего карантина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paola Fazi
  • Номер телефона: +39 06 70390528
  • Электронная почта: p.fazi@gimema.it

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия
        • Рекрутинг
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
        • Контакт:
          • Mariella D'Adda
      • Catania, Италия
        • Рекрутинг
        • Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera Garibaldi
        • Контакт:
          • Ugo Consoli
      • Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • A.O.U. Careggi - Ematologia
        • Контакт:
          • Valentina Carrai
      • Orbassano, Италия
        • Рекрутинг
        • AOU San Luigi Gonzaga - SCDU Ematologia Generale E Oncoematologia
        • Контакт:
          • Alessandro Morotti
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Контакт:
          • Elena Rossi
      • Torino, Италия
        • Рекрутинг
        • Ematologia Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
        • Контакт:
          • Alessandra Borchiellini
      • Varese, Италия
        • Рекрутинг
        • ASST Dei Sette Laghi - UOC Ematologia
        • Контакт:
          • Domenica Caramazza
      • Verona, Италия
        • Рекрутинг
        • Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ИТП, инфицированные SARS-CoV-2, и взрослые пациенты с COVID-19, у которых развивается ИТП de novo, в течение двухлетнего периода исследования, начиная с 1 января 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Подтвержденный диагноз ИТП (ИТП может быть перенесенным, текущим, персистирующим > 3 месяцев, хроническим > 12 месяцев) у пациентов, находящихся на регулярном наблюдении (не реже одного раза в год) и у которых был диагностирован COVID-19.
  • Все пациенты, у которых развилась ИТП de novo с 1 января 2020 г. до конца исследования после постановки диагноза COVID-19 или в течение первых 6 месяцев после выздоровления от COVID-19.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Все предметы, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с ИТП, у которых возникает COVID-19
Временное ограничение: 24 месяца
Кумулятивная заболеваемость COVID-19 у взрослых пациентов с уже известной/продолжающейся ИТП
24 месяца
Количество пациентов с COVID-19, у которых развилась ИТП
Временное ограничение: 24 месяца
Кумулятивная частота развития ИТП de novo у взрослых пациентов с COVID-19
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITP1021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться