Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus COVID-19:n esiintyvyydestä ja etenemisestä potilailla, joilla on aiempi, käynnissä oleva tai de Novo ITP. Arvio COVID-19-pandemian vaikutuksesta ITP:n hallintaan

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

IMMUONE TROMBOSYTOPENIA (ITP) JA COVID-19: Kansallinen retrospektiivinen ja tuleva havainnointitutkimus COVID-19:n esiintyvyydestä ja kulusta potilailla, joilla on aiempi, meneillään tai de Novo ITP. Arvio COVID-19-pandemian vaikutuksesta ITP:n hallintaan

Monikeskustutkimus, retrospektiivinen ja prospektiivinen havaintotutkimus, joka perustuu peräkkäisten anonymisoitujen tietojen keräämiseen tärkeimmiltä italialaisilta ITP-keskuksilta ja joka kuvaa SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ITP-potilaiden ja de novo ITP:n kehittyneiden COVID-19-potilaiden kliinistä kulkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskusta koskeva retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu peräkkäisten anonymisoitujen tietojen keräämiseen - ennalta pilotoitujen sähköisten CRF-tiedostojen kautta - tärkeimmiltä italialaisilta ITP-keskuksilta, jotka edustavat kansallista maantieteellistä levinneisyyttä. Tarkoituksena on arvioida kahden vuoden tutkimusjakson aikana sekä COVID-taudin kumulatiivista ilmaantuvuutta. 19 esiintyy potilailla, joilla on aiempi tai meneillään oleva ITP (COVID-19 ITP:ssä), ja de novo ITP:n kumulatiivinen ilmaantuvuus COVID-19:n aikana (ITP COVID-19:ssä). Tietoja kerätään näiden kahden ryhmän potilaiden kliinisen kulun kuvaamiseksi. Ilmoittautumisaika kestää 24 kuukautta tai päättyy 1 kuukauden COVID-19-vapaan kuukauden viimeisenä päivänä Italiassa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Jokaista potilasta seurataan yleisen keskuksen käytännön mukaisesti suunniteltuun ensimmäiseen käyntiin asti, mukaan lukien vähintään kuusi kuukautta sairaalasta kotiuttamisen tai karanteenikotikaranteenin päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Paola Fazi
  • Puhelinnumero: +39 06 70390528
  • Sähköposti: p.fazi@gimema.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariella D'Adda
      • Catania, Italia
        • Rekrytointi
        • Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera Garibaldi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ugo Consoli
      • Firenze, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Careggi - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valentina Carrai
      • Orbassano, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU San Luigi Gonzaga - SCDU Ematologia Generale E Oncoematologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Morotti
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Rossi
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Ematologia Città della Salute e della Scienza di Torino - Molinette
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Borchiellini
      • Varese, Italia
        • Rekrytointi
        • ASST Dei Sette Laghi - UOC Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Domenica Caramazza
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SARS-CoV-2-tartunnan saaneet aikuispotilaat, joilla on ITP, ja aikuispotilaat, joilla on COVID-19, kehittävät de novo ITP:tä kahden vuoden tutkimusjakson aikana 1.1.2020 alkaen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Vahvistettu ITP-diagnoosi (ITP voi olla mennyt, jatkuva, jatkuva yli 3 kuukautta, krooninen > 12 kuukautta) potilailla, jotka ovat säännöllisesti seurannassa (vähintään kerran vuodessa) ja joilla on diagnosoitu COVID-19
  • Kaikki potilaat, joille kehittyy de novo ITP 1. tammikuuta 2020 alkaen tutkimuksen loppuun asti COVID-19-diagnoosin jälkeen tai ensimmäisten 6 kuukauden aikana COVID-19:stä toipumisen jälkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki aiheet, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ITP-potilaiden määrä, joilla COVID-19 esiintyy
Aikaikkuna: 24 kuukautta
COVID-19:n kumulatiivinen ilmaantuvuus aikuispotilailla, joilla on jo tiedossa/olemassa oleva ITP
24 kuukautta
Niiden COVID-19-potilaiden määrä, joilla on ITP
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kumulatiivinen ilmaantuvuus aikuispotilailla, joilla on COVID-19, kehittyy de novo ITP
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITP1021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa