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安慰剂早餐消费、食欲和食物摄入量

2021年2月2日 更新者：Tommy Slater、Nottingham Trent University

早餐消费感知对健康男性食欲和能量摄入的影响

这项研究的目的是检查与典型的全食物早餐和仅喝水的对照相比，能量非常低、粘稠的安慰剂早餐对早上主观食欲和午餐食物摄入量的影响. 在研究结束之前，参与者不会被告知安慰剂早餐几乎不含能量。 早餐将以随机顺序提供，试验间隔至少四天。 将在吃早餐前后采集血样，以了解调节食欲的蛋白质和血糖在早上的反应。 还将在整个上午完成食欲问卷调查，并提供以面食为主的午餐，以便测量自愿进食量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肥胖是多种慢性疾病的危险因素，包括 2 型糖尿病、心脏病和某些形式的癌症。 有明确的证据表明，体重增加会在整个生命周期中逐渐发生，强调年轻、瘦弱的人应该采取预防措施，他们可能在以后的生活中出现超重或肥胖。 已知能量摄入持续超过能量消耗的正能量失衡是肥胖的潜在系统性原因。 因此，减少每天的能量摄入是解决这个问题的一个看似简单的方法。 然而，刺激能量摄入增加的食欲调节的补偿性改变通常会阻碍此类干预措施的长期成功。

延长隔夜禁食期，从而限制可用于食物摄入的时间，已成为减少每日能量摄入的有效饮食策略，并可能有助于体重管理。 实验室研究表明，不吃早餐通常会导致早上食欲增加，午餐时能量摄入增加。 因此，食欲增加可能会降低不吃早餐的长期成功率。 最近一项旨在评估能量极低的安慰剂早餐对阻力运动表现的影响的研究指出，尽管缺乏能量含量，但食用安慰剂后食欲受到抑制。 食用安慰剂早餐后食欲的抑制是否会导致午餐时的能量摄入减少，目前尚不清楚。 因此，研究人员有兴趣检查对安慰剂早餐消费的主观和荷尔蒙食欲反应，与对公开早餐消费试验和公开不吃早餐试验的这些反应进行比较，以及这些变化是否会导致午餐时自愿摄入能量的任何差异。

本研究是一项随机、对照、交叉研究，其中 14 名健康、习惯性吃早餐（自我报告）的男性将食用能量非常低、粘稠的安慰剂早餐、通常食用的全食早餐和水- 仅控制。 至少四天将分开审判。

参与者将首先完成预筛选会议，其中将收集人体测量数据。 这将用于确定典型全食早餐的能量含量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Loughborough、英国、LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham、英国、NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 非吸烟者。
  • 每周至少有 3 天习惯性地吃早餐。
  • 保持体重稳定 6 个月（自我报告）。
  • 没有已知的胃、消化、心血管或肾脏疾病史。

排除标准：

  • 食物过敏，不喜欢或不耐受研究食物或饮料。
  • 目前没有参加体重管理计划或饮食不规律（即饮食不规律） 延长禁食时间 >8 小时，但过夜除外 - 自我报告）。
  • 使用可能影响激素浓度的药物。
  • 过量饮酒（>4 单位/天）。
  • 强化培训计划（>10 小时/周）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：非常低能量、粘稠的安慰剂早餐
参与者将使用标准勺子从标准碗中食用粘稠的早餐。 餐食量为 5 mL/kg 体重，由 15%（0.75 mL/kg 体重）低能量风味南瓜组成，其余为自来水。 为了使溶液变稠并增加能量摄入的感知，将添加 0.1 g/kg 黄原胶（一种可溶性纤维，通常用作低能量增稠剂）并将混合物彻底混合。 在此试验中，将额外饮用 3 mL/kg 自来水作为餐食。
膳食补充剂：安慰剂早餐
参与者将吃一顿能量非常低的安慰剂早餐，但直到研究结束才会意识到它几乎完全没有能量。
有源比较器：典型的全食物早餐
参与者将食用由膨化米糊、半脱脂牛奶、白面包、无籽草莓酱和苹果汁组成的标准化膳食。 这顿饭将提供 20% 的估计能量需求，由估计的静息代谢率乘以 1.6 的体力活动水平确定。 这顿饭将消耗一定量的自来水，以便将典型的全食早餐的总水含量与非常低能量、粘稠的安慰剂早餐相匹配。
膳食补充剂：典型的全食早餐
参与者将吃一顿典型的全食物早餐，相当于估计能量需求的 20%。
有源比较器：纯水控制
参与者将消耗 8 mL/kg 体重的普通自来水，以匹配典型的全食早餐和极低能量、粘稠的安慰剂早餐的总水含量。
膳食补充剂：纯水控制
参与者将消耗一定体积的白开水，以匹配极低能量安慰剂早餐和典型的全食早餐的水含量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于实验室的测试午餐的自愿能量摄入（千卡）
大体时间：早餐后 195 分钟。
超出预期消费量的参与者将获得由意大利面、番茄酱和橄榄油组成的实验室膳食。 参与者将被允许在 20 分钟内随心所欲地进食，直到“吃得舒服、满意”。
早餐后 195 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食欲主观评分视觉模拟量表
大体时间：基线，早餐后10分钟、30分钟、60分钟、120分钟、195分钟、215分钟、275分钟。
使用食欲视觉模拟量表测量早餐供应和午餐后一小时之间饥饿主观评分的时间进程。 该量表分为不同食欲感知的子量表，包括：饥饿、饱胀、进食欲望和预期食物消费。 每个子量表都以 100 毫米为单位进行评分（即从 0 到 100），100 分完全支持感知，0 分完全反对感知。
基线，早餐后10分钟、30分钟、60分钟、120分钟、195分钟、215分钟、275分钟。
酰化胃饥饿素
大体时间：基线、早餐后 60 分钟、180 分钟。
跨实验试验的酰化生长素释放肽血浆浓度的时间过程。
基线、早餐后 60 分钟、180 分钟。
肽酪氨酸-酪氨酸 (PYY)
大体时间：基线、早餐后 60 分钟、180 分钟。
PYY 血浆浓度在整个实验试验中的时间进程。
基线、早餐后 60 分钟、180 分钟。
血糖浓度
大体时间：基线、早餐后 30 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、180 分钟。
实验试验中血糖浓度的时程。
基线、早餐后 30 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、180 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nottingham Trent University

合作者

Loughborough University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月28日

初级完成 (实际的)

2020年12月11日

研究完成 (实际的)

2020年12月11日

研究注册日期

首次提交

2021年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月2日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TS_Placebo_2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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