Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placebo morgenmadsforbrug, appetit og madindtag

2. februar 2021 opdateret af: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Effekt af opfattelsen af ​​morgenmadsforbrug på appetit og energiindtag hos raske mænd

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af et meget lav-energi, tyktflydende placebo-morgenmadsmåltid på subjektive appetitfornemmelser i løbet af morgenen og madindtagelse til frokost sammenlignet med et typisk fuldkost-morgenmadsmåltid og en kontrol med kun vand. . Deltagerne vil ikke få at vide, at placebo-morgenmaden næsten ikke indeholder energi før undersøgelsens afslutning. Morgenmaden vil blive leveret i en randomiseret rækkefølge, med en periode på mindst fire dage, der adskiller forsøgene. Der vil blive taget blodprøver før og efter morgenmaden er spist for at se, hvordan appetitregulerende proteiner og blodsukker reagerer i løbet af morgenen. Der vil også blive udfyldt appetitspørgeskemaer i løbet af formiddagen, og der vil blive leveret et pastabaseret frokostmåltid, så det frivillige fødeindtag kan måles.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en risikofaktor for flere kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes, hjertesygdomme og visse former for kræft. Der er klare beviser, der viser, at vægtøgning sker gradvist i løbet af levetiden, hvilket understreger, at forebyggende indsats bør tages af unge, slanke individer, som måske alligevel kan udvikle overvægt eller fedme senere i livet. En positiv energiubalance, hvor energiindtaget overstiger energiforbruget i en vedvarende varighed, er kendt for at være den underliggende systematiske årsag til fedme. Derfor er reduktion af det daglige energiindtag en tilsyneladende simpel løsning på dette problem. Kompenserende ændringer i appetitregulering, som stimulerer en stigning i energiindtaget, hæmmer imidlertid ofte den langsigtede succes af sådanne interventioner.

At forlænge fasteperioden natten over og derved begrænse den tid, der er til rådighed for madindtagelse, er dukket op som en effektiv koststrategi til at reducere det daglige energiindtag og kan hjælpe med vægtkontrol. Laboratorieundersøgelser har vist, at det at springe morgenmaden over typisk resulterer i øget appetit i løbet af morgenen og et øget energiindtag til frokost. Derfor kan den langsigtede succes med at springe morgenmaden over blive reduceret af forhøjede appetitfornemmelser. En nylig undersøgelse, der havde til formål at vurdere virkningerne af en placebo-morgenmad med meget lavt energiindhold på ydeevnen af ​​modstandstræning, bemærkede, at appetitten blev undertrykt efter indtagelse af placebo på trods af dens mangel på energiindhold. Hvorvidt denne undertrykkelse af appetit efter placebo-morgenmad resulterer i et reduceret energiindtag til frokost, er i øjeblikket ukendt. Derfor er efterforskerne interesseret i at undersøge de subjektive og hormonelle appetitreaktioner på placebo-morgenmadsforbrug, sammenlignet med disse svar på et åbenlyst morgenmadsforbrugsforsøg, et åbenlyst morgenmadsspring-forsøg, og om disse ændringer resulterer i nogen forskelle i frivilligt energiindtag til frokost.

Nærværende undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret, crossover-studie, hvor fjorten sunde, sædvanlige morgenmadsforbrugende (selvrapporterede) mænd vil indtage en meget lav-energi, tyktflydende placebo-morgenmad, en typisk indtaget fuld-food-morgenmad og en vand. - kun kontrol. Mindst fire dage vil adskille forsøg.

Deltagerne vil først gennemføre en præ-screeningssession, hvor antropometriske data vil blive indsamlet. Dette vil blive brugt til at bestemme energiindholdet i den typiske fuld-food morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Loughborough, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ryger.
  • Sædvanligvis spise morgenmad mindst 3 dage om ugen.
  • Har holdt en stabil vægt i 6 måneder (selvrapporteret).
  • Ingen kendt historie med mave-, fordøjelses-, kardiovaskulær eller nyresygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergi, modvilje eller intolerance over for undersøgelsesmad eller -drikke.
  • Ikke i øjeblikket på et vægtstyringsprogram eller har uregelmæssige spisemønstre (dvs. forlængede fasteperioder >8 timer bortset fra natten over - selvrapporteret).
  • Brug af medicin, der kan påvirke hormonkoncentrationerne.
  • Overdreven alkoholforbrug (>4 enheder/dag).
  • Intensiv træningsplan (>10 timer/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meget lavenergi, tyktflydende placebo morgenmad
Deltagerne vil indtage et tyktflydende morgenmadsmåltid fra en standardskål med en standardske. Måltidets volumen vil være 5 ml/kg kropsmasse, bestående af 15 % (0,75 ml/kg kropsmasse) squash med lavenergismag, mens resten består af postevand. For at fortykke opløsningen og øge opfattelsen af ​​energiindtag tilsættes 0,1 g/kg xanthangummi (en opløselig fiber, der ofte bruges som lavenergifortykningsmiddel), og blandingen vil blive blandet grundigt. Yderligere 3 ml/kg postevand vil blive indtaget som en drink ved siden af ​​måltidet i dette forsøg.
Deltagerne vil indtage et meget lavenergi-placebo-morgenmadsmåltid, men vil være uvidende om dets næsten fuldstændige fravær af energi indtil slutningen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: Typisk fuld-food morgenmad
Deltagerne vil indtage et standardiseret måltid bestående af puffede riskorn, letmælk, hvidt brød, jordbærsyltetøj uden kerner og æblejuice. Dette måltid vil give 20 % af det estimerede energibehov, bestemt ved at gange estimeret hvilestofskifte med et fysisk aktivitetsniveau på 1,6. En afmålt mængde postevand vil blive indtaget sammen med dette måltid, for at matche det samlede vandindhold i den typiske fuldkost-morgenmad til den meget lav-energi, tyktflydende placebo-morgenmad.
Deltagerne vil indtage et typisk fuld-food morgenmadsmåltid, svarende til 20% af det anslåede energibehov.
Aktiv komparator: Kun vandkontrol
Deltagerne vil indtage 8 ml/kg kropsmasse almindeligt postevand for at matche det samlede vandindhold i den typiske fuld-food-morgenmad og den meget energifattige, tyktflydende placebo-morgenmad.
Deltagerne vil indtage en mængde almindeligt vand for at matche vandindholdet i den meget energifattige placebo-morgenmad og den typiske fuld-food-morgenmad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivilligt energiindtag (Kilocalories) ved et laboratoriebaseret test frokostmåltid
Tidsramme: 195 minutter efter morgenmaden.
Deltagerne får et laboratoriebaseret måltid bestående af pasta, tomatsauce og olivenolie ud over forventet forbrug. Deltagerne får 20 minutter til at spise så meget eller så lidt, som de ønsker, indtil de er "behageligt mætte og tilfredse".
195 minutter efter morgenmaden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for subjektiv vurdering af appetit
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 195 minutter, 215 minutter, 275 minutter efter morgenmaden.
Tidsforløb for subjektiv vurdering af sult mellem morgenmadsservering og en time efter indtagelse af frokost, målt ved hjælp af en appetitvisuel analog skala. Skalaen er opdelt i underskalaer af forskellige appetitopfattelser, herunder: sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug. Hver underskala er vurderet på en 100 mm-skala (dvs. fra 0 - 100), med en vurdering på 100, der fuldt ud understøtter opfattelsen og en vurdering på 0, der er helt imod opfattelsen.
Baseline, 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 195 minutter, 215 minutter, 275 minutter efter morgenmaden.
Acyleret ghrelin
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 180 minutter efter morgenmaden.
Tidsforløb for plasmakoncentrationer af acyleret ghrelin på tværs af eksperimentelle forsøg.
Baseline, 60 minutter, 180 minutter efter morgenmaden.
Peptid-tyrosin-tyrosin (PYY)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 180 minutter efter morgenmaden.
Tidsforløb for PYY-plasmakoncentrationer på tværs af eksperimentelle forsøg.
Baseline, 60 minutter, 180 minutter efter morgenmaden.
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 180 minutter efter morgenmaden.
Tidsforløb for blodsukkerkoncentrationer på tværs af eksperimentelle forsøg.
Baseline, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 180 minutter efter morgenmaden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TS_Placebo_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo morgenmad

Abonner