Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba placeba při snídani, chuť k jídlu a příjem potravy

2. února 2021 aktualizováno: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Vliv vnímání konzumace snídaně na chuť k jídlu a příjem energie u zdravých mužů

Účelem této studie bylo prozkoumat účinky velmi nízkoenergetické, viskózní snídaňové stravy s placebem na subjektivní pocity chuti k jídlu během dopoledne a příjem potravy během oběda, ve srovnání s typickým snídaňovým jídlem obsahujícím celé jídlo a kontrolou pouze s vodou. . Účastníkům nebude řečeno, že snídaně s placebem neobsahuje téměř žádnou energii až do konce studie. Snídaně budou poskytovány v náhodném pořadí, s obdobím alespoň čtyř dnů oddělujících zkoušky. Před a po snídani se odeberou vzorky krve, aby se zjistilo, jak během dopoledne reagují bílkoviny regulující chuť k jídlu a krevní cukry. Během dopoledne budou také vyplňovány chuťové dotazníky a bude zajištěn oběd na bázi těstovin, aby bylo možné měřit dobrovolný příjem potravy.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je rizikovým faktorem pro několik chronických onemocnění, včetně diabetu typu 2, srdečních onemocnění a některých forem rakoviny. Existují jasné důkazy, které prokazují, že k nárůstu hmotnosti dochází v průběhu života progresivně, zdůrazňujíc, že ​​preventivní opatření by měli podniknout mladí, štíhlí jedinci, u kterých se v pozdějším věku může objevit nadváha nebo obezita. Je známo, že základní systematickou příčinou obezity je pozitivní energetická nerovnováha, při které příjem energie převyšuje její výdej po delší dobu. Snížení denního energetického příjmu je tedy zdánlivě jednoduchým řešením tohoto problému. Avšak kompenzační změny v regulaci chuti k jídlu, které stimulují zvýšení příjmu energie, často brání dlouhodobému úspěchu takových intervencí.

Prodloužení období nočního hladovění, a tím omezení doby dostupné pro příjem potravy, se ukázalo jako účinná dietní strategie pro snížení denního příjmu energie a může pomoci při regulaci hmotnosti. Laboratorní studie ukázaly, že vynechání snídaně obvykle vede ke zvýšené chuti k jídlu během dopoledne a ke zvýšení energetického příjmu během oběda. Proto může být dlouhodobý úspěch vynechání snídaně snížen zvýšenými pocity chuti k jídlu. Nedávná studie, jejímž cílem bylo zhodnotit účinky nízkoenergetické snídaně s placebem na výkon odporového cvičení, zaznamenala, že chuť k jídlu byla po konzumaci placeba potlačena, a to i přes jeho nedostatek energie. Zda toto potlačení chuti k jídlu po konzumaci placeba při snídani vede ke snížení energetického příjmu při obědě, není v současné době známo. Vyšetřovatelé se proto zajímají o zkoumání subjektivních a hormonálních reakcí na chuť k jídlu na konzumaci placeba při snídani ve srovnání s těmito reakcemi na studii zjevné konzumace snídaně a studii s vynecháním snídaně a zda tyto změny vedou k nějakým rozdílům v dobrovolném příjmu energie při obědě.

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie, ve které čtrnáct zdravých mužů, kteří obvykle konzumují snídani (sami hlásili), konzumuje velmi nízkoenergetickou, viskózní snídani s placebem, typicky konzumovanou celozrnnou snídani a vodu. - pouze ovládání. Nejméně čtyři dny budou oddělovat zkoušky.

Účastníci nejprve absolvují předběžný screening, ve kterém budou shromažďována antropometrická data. To bude použito ke stanovení energetického obsahu typické celozrnné snídaně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Loughborough, Spojené království, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Spojené království, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák.
  • Obvykle snídejte alespoň 3 dny v týdnu.
  • Udržujte si stabilní váhu po dobu 6 měsíců (samostatně hlášeno).
  • Žádná známá anamnéza žaludečních, zažívacích, kardiovaskulárních nebo ledvinových onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie, nechuť nebo nesnášenlivost studovaných potravin nebo nápojů.
  • V současné době nejste na programu pro regulaci hmotnosti nebo nemáte nepravidelné stravovací návyky (tj. prodloužené období hladovění > 8 hodin kromě noci – samo hlášeno).
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit koncentraci hormonů.
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>4 jednotky/den).
  • Intenzivní tréninkový plán (>10 hodin/týden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velmi nízkoenergetická, viskózní placebo snídaně
Účastníci budou konzumovat viskózní snídaňové jídlo ze standardní misky standardní lžící. Objem jídla bude 5 ml/kg tělesné hmotnosti, skládající se z 15 % (0,75 ml/kg tělesné hmotnosti) nízkoenergetické ochucené tykve, zbytek tvoří voda z vodovodu. Pro zahuštění roztoku a zvýšení vnímání příjmu energie se přidá 0,1 g/kg xanthanové gumy (rozpustná vláknina často používaná jako nízkoenergetické zahušťovadlo) a směs se důkladně promíchá. Další 3 ml/kg vody z vodovodu budou v tomto testu konzumovány jako nápoj spolu s jídlem.
Účastníci budou konzumovat velmi nízkoenergetické, placebo snídaňové jídlo, ale nebudou si vědomi jeho téměř úplné absence energie až do konce studie.
Aktivní komparátor: Typická snídaně z celého jídla
Účastníci budou konzumovat standardizované jídlo sestávající z pufovaných rýžových obilovin, polotučného mléka, bílého chleba, jahodového džemu bez pecek a jablečného džusu. Toto jídlo poskytne 20 % odhadované energetické potřeby, stanovené vynásobením odhadované klidové rychlosti metabolismu úrovní fyzické aktivity 1,6. Odměřený objem vody z kohoutku bude spotřebován spolu s tímto jídlem, aby celkový obsah vody v typické celozrnné snídani odpovídal velmi nízkoenergetické, viskózní placebo snídani.
Účastníci zkonzumují typickou celozrnnou snídani, která se rovná 20 % odhadované energetické potřeby.
Aktivní komparátor: Ovládání pouze vodou
Účastníci zkonzumují 8 ml/kg tělesné hmotnosti obyčejné vody z vodovodu, aby odpovídaly celkovému obsahu vody u typické celozrnné snídaně a velmi nízkoenergetické, viskózní placebo snídaně.
Účastníci zkonzumují takové množství čisté vody, aby odpovídalo obsahu vody ve velmi nízkoenergetické placebo snídani a typické celozrnné snídani.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolný příjem energie (kilokalorie) při laboratorním testovacím obědě
Časové okno: 195 minut po snídani.
Účastníkům bude poskytnuto laboratorní jídlo skládající se z těstovin, rajčatové omáčky a olivového oleje nad předpokládanou spotřebu. Účastníci budou mít povoleno 20 minut jíst tolik nebo tak málo, kolik si přejí, dokud nebudou „pohodlně sytí a spokojení“.
195 minut po snídani.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Základní, 10 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 195 minut, 215 minut, 275 minut po snídani.
Časový průběh subjektivních hodnocení hladu mezi poskytnutím snídaně a jednou hodinou po konzumaci oběda, měřeno pomocí vizuální analogové škály chuti k jídlu. Škála je rozdělena na subškály různého vnímání chuti k jídlu, včetně: hladu, plnosti, chuti k jídlu a budoucí spotřeby jídla. Každá subškála je hodnocena na 100mm stupnici (tj. od 0 do 100), přičemž hodnocení 100 plně podporuje vnímání a hodnocení 0 plně odporuje vnímání.
Základní, 10 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 195 minut, 215 minut, 275 minut po snídani.
Acylovaný ghrelin
Časové okno: Základní, 60 minut, 180 minut po snídani.
Časový průběh plazmatických koncentrací acylovaného ghrelinu napříč experimentálními studiemi.
Základní, 60 minut, 180 minut po snídani.
Peptid tyrosin-tyrosin (PYY)
Časové okno: Základní, 60 minut, 180 minut po snídani.
Časový průběh plazmatických koncentrací PYY napříč experimentálními studiemi.
Základní, 60 minut, 180 minut po snídani.
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Základní, 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut po snídani.
Časový průběh koncentrací glukózy v krvi napříč experimentálními studiemi.
Základní, 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut po snídani.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TS_Placebo_2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo snídaně

Předplatit