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Consommation de petit déjeuner placebo, appétit et apport alimentaire

2 février 2021 mis à jour par: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Effet de la perception de la consommation du petit-déjeuner sur l'appétit et l'apport énergétique chez les hommes en bonne santé

Le but de cette étude était d'examiner les effets d'un petit-déjeuner placebo visqueux à très faible teneur en énergie sur les sensations d'appétit subjectives le matin et la prise alimentaire au déjeuner, par rapport à un petit-déjeuner complet typique et à un témoin ne contenant que de l'eau. . Les participants ne seront pas informés que le petit-déjeuner placebo ne contient presque pas d'énergie jusqu'à la fin de l'étude. Les petits déjeuners seront fournis dans un ordre aléatoire, avec une période d'au moins quatre jours séparant les essais. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après le petit-déjeuner pour voir comment les protéines régulatrices de l'appétit et la glycémie réagissent au cours de la matinée. Des questionnaires d'appétit seront également complétés tout au long de la matinée, et un repas du midi à base de pâtes sera proposé afin de mesurer les apports alimentaires volontaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est un facteur de risque pour plusieurs maladies chroniques, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiaques et certaines formes de cancer. Il existe des preuves claires démontrant que la prise de poids se produit progressivement au cours de la vie, soulignant que des mesures préventives doivent être prises par les jeunes individus maigres, qui peuvent encore développer un surpoids ou une obésité plus tard dans la vie. Un déséquilibre énergétique positif, dans lequel l'apport énergétique dépasse la dépense énergétique pendant une durée prolongée, est connu pour être la cause systématique sous-jacente de l'obésité. Par conséquent, la réduction de l'apport énergétique quotidien est une solution apparemment simple à ce problème. Cependant, des altérations compensatoires de la régulation de l'appétit qui stimulent une augmentation de l'apport énergétique entravent souvent le succès à long terme de telles interventions.

Prolonger la période de jeûne nocturne, limitant ainsi le temps disponible pour l'apport alimentaire, est apparu comme une stratégie diététique efficace pour réduire l'apport énergétique quotidien et peut aider à la gestion du poids. Des études en laboratoire ont montré que sauter le petit-déjeuner entraîne généralement une augmentation de l'appétit le matin et une augmentation de l'apport énergétique au déjeuner. Par conséquent, le succès à long terme de sauter le petit-déjeuner peut être réduit par des sensations d'appétit élevées. Une étude récente qui visait à évaluer les effets d'un petit-déjeuner placebo à très faible énergie sur la performance des exercices de résistance a noté que l'appétit était supprimé après avoir consommé le placebo, malgré son manque de contenu énergétique. On ignore actuellement si cette suppression de l'appétit après la consommation d'un placebo au petit-déjeuner entraîne une réduction de l'apport énergétique au déjeuner. Par conséquent, les chercheurs sont intéressés à examiner les réponses subjectives et hormonales de l'appétit à la consommation de petit-déjeuner placebo, comparées à ces réponses à un essai de consommation manifeste de petit-déjeuner et à un essai manifeste de saut de petit-déjeuner, et si ces changements entraînent des différences dans l'apport énergétique volontaire au déjeuner.

La présente étude est une étude randomisée, contrôlée et croisée dans laquelle quatorze hommes en bonne santé consommant habituellement un petit-déjeuner (autodéclarés) consommeront un petit-déjeuner placebo visqueux à très faible teneur en énergie, un petit-déjeuner complet typiquement consommé et de l'eau. - seul contrôle. Au moins quatre jours sépareront les essais.

Les participants suivront d'abord une session de présélection au cours de laquelle des données anthropométriques seront collectées. Ceci sera utilisé pour déterminer le contenu énergétique du petit-déjeuner complet typique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Loughborough, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Non fumeur.
  • Consommer habituellement un petit-déjeuner au moins 3 jours par semaine.
  • Avoir maintenu un poids stable pendant 6 mois (autodéclaré).
  • Aucun antécédent connu de maladie gastrique, digestive, cardiovasculaire ou rénale.

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires, aversion ou intolérance aux aliments ou boissons à l'étude.
  • Ne suit pas actuellement un programme de gestion du poids ou a des habitudes alimentaires irrégulières (c.-à-d. périodes de jeûne prolongées > 8h autres que la nuit - autodéclarées).
  • Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter les concentrations d'hormones.
  • Consommation excessive d'alcool (>4 unités/jour).
  • Programme d'entraînement intensif (>10 heures/semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner placebo visqueux à très faible teneur en énergie
Les participants consommeront un petit-déjeuner visqueux dans un bol standard avec une cuillère standard. Le volume du repas sera de 5 ml/kg de masse corporelle, composé de 15 % (0,75 ml/kg de masse corporelle) de courges aromatisées à faible teneur énergétique, le reste étant composé d'eau du robinet. Pour épaissir la solution et augmenter la perception de l'apport énergétique, 0,1 g/kg de gomme de xanthane (une fibre soluble souvent utilisée comme agent épaississant à faible énergie) sera ajouté et le mélange sera bien mélangé. Une quantité supplémentaire de 3 mL/kg d'eau du robinet sera consommée comme boisson en plus du repas dans cet essai.
Complément alimentaire: Petit-déjeuner placebo
Les participants consommeront un petit-déjeuner placebo à très faible teneur en énergie, mais ne se rendront pas compte de son absence quasi totale d'énergie jusqu'à la fin de l'étude.
Comparateur actif: Petit-déjeuner complet typique
Les participants consommeront un repas standardisé composé de céréales de riz soufflé, de lait demi-écrémé, de pain blanc, de confiture de fraises sans pépins et de jus de pomme. Ce repas fournira 20 % des besoins énergétiques estimés, déterminés en multipliant le taux métabolique au repos estimé par un niveau d'activité physique de 1,6. Un volume mesuré d'eau du robinet sera consommé parallèlement à ce repas, afin de faire correspondre la teneur totale en eau du petit-déjeuner complet typique au petit-déjeuner placebo visqueux à très faible teneur en énergie.
Complément alimentaire: Petit-déjeuner complet typique
Les participants consommeront un petit-déjeuner typique composé d'aliments complets, équivalant à 20 % des besoins énergétiques estimés.
Comparateur actif: Contrôle de l'eau uniquement
Les participants consommeront 8 ml/kg de masse corporelle d'eau du robinet ordinaire pour correspondre à la teneur totale en eau du petit-déjeuner complet typique et du petit-déjeuner placebo visqueux à très faible énergie.
Complément alimentaire: Contrôle de l'eau uniquement
Les participants consommeront un volume d'eau ordinaire correspondant à la teneur en eau du petit-déjeuner placebo à très faible teneur en énergie et du petit-déjeuner complet typique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique volontaire (kilocalories) lors d'un déjeuner test en laboratoire
Délai: 195 minutes de mise à disposition après le petit-déjeuner.
Un repas de laboratoire composé de pâtes, de sauce tomate et d'huile d'olive sera fourni aux participants au-delà de la consommation prévue. Les participants auront 20 minutes pour manger autant ou aussi peu qu'ils le désirent, jusqu'à ce qu'ils soient « confortablement rassasiés et satisfaits ».
195 minutes de mise à disposition après le petit-déjeuner.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle pour les évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Base de référence, 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 195 minutes, 215 minutes, 275 minutes après le petit-déjeuner.
Évolution dans le temps des évaluations subjectives de la faim entre la fourniture du petit-déjeuner et une heure après avoir consommé le déjeuner, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'appétit. L'échelle est divisée en sous-échelles de différentes perceptions de l'appétit, notamment : la faim, la satiété, le désir de manger et la consommation alimentaire potentielle. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de 100 mm (c'est-à-dire de 0 à 100), avec une note de 100 soutenant pleinement la perception et une note de 0 s'opposant totalement à la perception.
Base de référence, 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 195 minutes, 215 minutes, 275 minutes après le petit-déjeuner.
Ghréline acylée
Délai: Base de référence, 60 minutes, 180 minutes après le petit-déjeuner.
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de ghréline acylée dans les essais expérimentaux.
Base de référence, 60 minutes, 180 minutes après le petit-déjeuner.
Peptide tyrosine-tyrosine (PYY)
Délai: Base de référence, 60 minutes, 180 minutes après le petit-déjeuner.
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de PYY dans les essais expérimentaux.
Base de référence, 60 minutes, 180 minutes après le petit-déjeuner.
Concentration de glucose dans le sang
Délai: Base de référence, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 180 minutes après le petit-déjeuner.
Évolution dans le temps des concentrations de glucose sanguin dans les essais expérimentaux.
Base de référence, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 180 minutes après le petit-déjeuner.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nottingham Trent University

Collaborateurs

Loughborough University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TS_Placebo_2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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