Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Placebo reggeli fogyasztás, étvágy és táplálékfelvétel

2021. február 2. frissítette: Tommy Slater, Nottingham Trent University

A reggeli fogyasztás észlelésének hatása az egészséges férfiak étvágyára és energiabevitelére

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy nagyon alacsony energiatartalmú, viszkózus placebo reggeli hatását a reggeli szubjektív étvágyérzetre és az ebédidőben történő táplálékfelvételre, összehasonlítva egy tipikus teljes ételt tartalmazó reggelivel és egy csak vizet tartalmazó kontrollal. . A vizsgálat végéig a résztvevőknek nem mondják el, hogy a placebo reggeli szinte semmilyen energiát nem tartalmaz. A reggelit véletlenszerű sorrendben biztosítjuk, a kísérletek között legalább négy nap elteltével. A reggeli elfogyasztása előtt és után vérmintát vesznek, hogy megnézzék, hogyan reagálnak az étvágyat szabályozó fehérjék és a vércukorszint a reggel folyamán. A délelőtt folyamán étvágykérdőíveket is kitöltenek, és tészta alapú ebédet is biztosítanak, hogy mérhető legyen az önkéntes táplálékfelvétel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás számos krónikus betegség kockázati tényezője, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, a szívbetegségeket és a rák bizonyos formáit. Egyértelmű bizonyítékok támasztják alá, hogy a súlygyarapodás az élettartam során fokozatosan következik be, kiemelve, hogy a fiatal, sovány egyéneknek megelőző intézkedéseket kell tenniük, akiknél életük későbbi szakaszában túlsúly vagy elhízás alakulhat ki. Ismeretes, hogy az elhízás szisztematikus oka a pozitív energiaegyensúly-zavar, amelyben az energiabevitel hosszabb ideig meghaladja az energiafelhasználást. Ezért a napi energiabevitel csökkentése látszólag egyszerű megoldás erre a problémára. Az étvágyszabályozás kompenzációs változásai azonban, amelyek az energiabevitel növekedését serkentik, gyakran akadályozzák az ilyen beavatkozások hosszú távú sikerét.

Az éjszakai böjt időszakának meghosszabbítása, ezáltal a táplálékfelvételre rendelkezésre álló idő korlátozása hatékony étrendi stratégiaként jelent meg a napi energiabevitel csökkentésében, és segítheti a súlyszabályozást. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a reggeli kihagyása általában megnövekedett étvágyat eredményez reggel, és az ebédidőben az energiabevitel növekedését. Ezért a reggeli kihagyásának hosszú távú sikerét csökkentheti a megnövekedett étvágyérzet. Egy nemrégiben készült tanulmány, amelynek célja a nagyon alacsony energiatartalmú, placebó reggeli hatásának felmérése volt a rezisztens gyakorlatok teljesítményére, megjegyezte, hogy az étvágy elnyomott a placebo elfogyasztása után, annak ellenére, hogy az energiatartalma hiányzik. Jelenleg nem ismert, hogy a placebó reggeli fogyasztását követő étvágycsökkentés csökkenti-e az ebédidőben fogyasztott energiabevitelt. Ezért a kutatókat érdekli, hogy megvizsgálják a placebó reggeli fogyasztására adott szubjektív és hormonális étvágyválaszokat, összehasonlítva a nyílt reggeli fogyasztással és a reggeli kihagyásával kapcsolatos kísérletekkel, és hogy ezek a változások okoznak-e különbséget az ebédidőben bevitt önkéntes energiabevitelben.

A jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált, keresztezett vizsgálat, amelyben tizennégy egészséges, rendszeresen reggeliző (önbevallású) férfi fogyaszt egy nagyon alacsony energiatartalmú, viszkózus placebó reggelit, egy tipikusan fogyasztott, teljes ételt tartalmazó reggelit és egy vizet. - csak vezérlés. Legalább négy nap választja el a tárgyalásokat.

A résztvevők először egy előszűrést végeznek, amely során antropometriai adatokat gyűjtenek. Ezt fogják használni a tipikus teljes értékű reggeli energiatartalmának meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Loughborough, Egyesült Királyság, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó.
  • Hetente legalább 3 napon rendszeres reggeli fogyasztás.
  • 6 hónapja stabil testsúlyt tartott (saját bevallása szerint).
  • Gyomor-, emésztőrendszeri, szív- és érrendszeri vagy vesebetegség nem ismert.

Kizárási kritériumok:

  • Élelmiszerallergia, a vizsgált ételek vagy italok ellenszenve vagy intoleranciája.
  • Jelenleg nem vesz részt súlykontroll programban, vagy rendszertelen étkezési szokásai vannak (pl. meghosszabbított böjtölési időszakok >8 óra, kivéve egy éjszakán át – saját jelentések).
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a hormonkoncentrációt.
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>4 egység/nap).
  • Intenzív edzésterv (>10 óra/hét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagyon alacsony energiatartalmú, viszkózus placebo reggeli
A résztvevők viszkózus reggelit fogyasztanak egy szabványos tálból, egy szabványos kanállal. Az étkezés térfogata 5 ml/ttkg lesz, amely 15% (0,75 ml/ttkg) alacsony energiatartalmú ízesített tökből áll, a maradék csapvíz. Az oldat sűrítésére és az energiafelvétel érzékelésének növelésére 0,1 g/kg xantángumit (egy oldható rost, amelyet gyakran alacsony energiatartalmú sűrítőszerként használnak) adnak hozzá, és a keveréket alaposan összekeverik. Ebben a kísérletben további 3 ml/kg csapvíz fogyasztható italként az étkezés mellé.
Étrend-kiegészítő: Placebo reggeli
A résztvevők nagyon alacsony energiatartalmú, placebo reggelit fogyasztanak, de a vizsgálat végéig nem lesznek tudatában annak, hogy szinte teljesen hiányzik az energia.
Aktív összehasonlító: Tipikus, teljes értékű reggeli
A résztvevők egy szabványos ételt fogyasztanak, amely puffasztott rizspehelyből, félzsíros tejből, fehér kenyérből, mag nélküli eperlekvárból és almaléből áll. Ez az étkezés biztosítja a becsült energiaszükséglet 20%-át, amelyet úgy határoznak meg, hogy a becsült nyugalmi anyagcsere sebességet megszorozzák a fizikai aktivitás 1,6-os szintjével. Az étkezés mellé mért mennyiségű csapvizet is elfogyasztanak, hogy a tipikus teljes értékű reggeli teljes víztartalma megfeleljen a nagyon alacsony energiatartalmú, viszkózus placebo reggelinek.
Étrend-kiegészítő: Tipikus teljes értékű reggeli
A résztvevők tipikus teljes értékű reggelit fogyasztanak, ami a becsült energiaszükséglet 20%-ának felel meg.
Aktív összehasonlító: Csak víz vezérlés
A résztvevők testtömegenként 8 ml sima csapvizet fogyasztanak, hogy megfeleljen a tipikus teljes értékű reggeli és a nagyon alacsony energiatartalmú, viszkózus placebo reggeli teljes víztartalmának.
Étrend-kiegészítő: Csak víz vezérlés
A résztvevők olyan mennyiségű sima vizet fogyasztanak, amely megfelel a nagyon alacsony energiatartalmú placebo reggeli és a tipikus teljes értékű reggeli víztartalmának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes energiabevitel (Kilocalories) egy laboratóriumi teszt ebédnél
Időkeret: 195 perccel a reggeli után.
A várható fogyasztást meghaladó mértékben a résztvevők számára laboratóriumi alapú, tésztából, paradicsomszószból és olívaolajból álló étkezést biztosítanak. A résztvevők 20 percet kapnak, hogy annyit vagy keveset egyenek, amennyit csak akarnak, amíg „kényelmesen jóllaknak és elégedettek lesznek”.
195 perccel a reggeli után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála az étvágy szubjektív értékeléséhez
Időkeret: Alaphelyzet, 10 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 195 perc, 215 perc, 275 perc reggeli utáni ellátás.
Az éhség szubjektív értékelésének időtartama a reggeli elfogyasztása és az ebéd elfogyasztása után egy óra között, étvágy vizuális analóg skálával mérve. A skála különböző étvágyérzékelések alskáláira oszlik, beleértve: éhség, teltségérzet, evésvágy és várható ételfogyasztás. Mindegyik alskálát egy 100 mm-es skálán értékelik (azaz 0-tól 100-ig), ahol a 100-as minősítés teljes mértékben támogatja az észlelést, a 0-as pedig teljesen ellenzi az észlelést.
Alaphelyzet, 10 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 195 perc, 215 perc, 275 perc reggeli utáni ellátás.
Acilezett ghrelin
Időkeret: Alapállapot, 60 perc, 180 perc reggeli utáni ellátás.
Az acilezett ghrelin plazmakoncentrációinak időbeli lefutása a kísérleti vizsgálatok során.
Alapállapot, 60 perc, 180 perc reggeli utáni ellátás.
Peptid tirozin-tirozin (PYY)
Időkeret: Alapállapot, 60 perc, 180 perc reggeli utáni ellátás.
A PYY plazmakoncentrációinak időbeli lefutása a kísérleti vizsgálatok során.
Alapállapot, 60 perc, 180 perc reggeli utáni ellátás.
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 30 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc reggeli utáni ellátás.
A vércukorszintek időbeli lefutása a kísérleti vizsgálatok során.
Alapállapot, 30 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc reggeli utáni ellátás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nottingham Trent University

Együttműködők

Loughborough University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TS_Placebo_2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel