Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placebo Frukostkonsumtion, aptit och matintag

2 februari 2021 uppdaterad av: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Effekten av uppfattningen om frukostkonsumtion på aptit och energiintag hos friska män

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av en mycket lågenergi, trögflytande placebo-frukostmåltid på subjektiva aptitförnimmelser under morgonen, och matintag vid lunch, jämfört med en typisk frukostmåltid med enbart vatten och en kontroll med enbart vatten. . Deltagarna kommer inte att få veta att placebofrukosten innehåller nästan ingen energi förrän i slutet av studien. Frukosten kommer att tillhandahållas i en slumpmässig ordning, med en period på minst fyra dagar mellan försöken. Blodprover kommer att tas före och efter frukosten äts för att se hur aptitreglerande proteiner och blodsocker reagerar under morgonen. Enkäter om aptit kommer också att fyllas i under hela förmiddagen, och en pastabaserad lunchmåltid kommer att tillhandahållas så att frivilligt matintag kan mätas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är en riskfaktor för flera kroniska sjukdomar, inklusive diabetes typ 2, hjärtsjukdomar och vissa former av cancer. Det finns tydliga bevis som visar att viktökning sker progressivt under livslängden, vilket visar att förebyggande åtgärder bör vidtas av unga, magra individer, som ändå kan utveckla övervikt eller fetma senare i livet. En positiv energiobalans, där energiintaget överstiger energiförbrukningen under en långvarig varaktighet, är känd för att vara den underliggande systematiska orsaken till fetma. Därför är att minska det dagliga energiintaget en till synes enkel lösning på detta problem. Men kompensatoriska förändringar i aptitreglering som stimulerar ett ökat energiintag hindrar ofta den långsiktiga framgången för sådana interventioner.

Att förlänga fastaperioden över natten, och därigenom begränsa den tillgängliga tiden för matintag, har dykt upp som en effektiv koststrategi för att minska det dagliga energiintaget och kan hjälpa till med viktkontroll. Laboratoriestudier har visat att att hoppa över frukosten vanligtvis resulterar i ökad aptit under morgonen och ett ökat energiintag vid lunch. Därför kan den långsiktiga framgången att hoppa över frukosten minskas av förhöjda aptitförnimmelser. En nyligen genomförd studie som syftade till att bedöma effekterna av en placebofrukost med mycket låg energi på prestationsförmågan vid motståndsövningar noterade att aptiten dämpades efter att ha konsumerat placebo, trots dess brist på energiinnehåll. Huruvida denna dämpning av aptit efter placebo-frukostkonsumtion resulterar i ett minskat energiintag vid lunch är för närvarande okänt. Därför är utredarna intresserade av att undersöka de subjektiva och hormonella aptitsvaren på placebo-frukostkonsumtion, jämfört med dessa svar på en öppen frukostkonsumtionsförsök, en öppen frukostförsök, och om dessa förändringar resulterar i några skillnader i frivilligt energiintag vid lunch.

Den föreliggande studien är en randomiserad, kontrollerad, crossover-studie där fjorton friska, vanemässigt konsumerande (självrapporterade) män kommer att konsumera en mycket lågenergisk, trögflytande placebofrukost, en typiskt konsumerad frukost med hela livsmedel och en vatten -endast kontroll. Minst fyra dagar kommer att skilja försöken åt.

Deltagare kommer först att genomföra en förundersökningssession där antropometrisk data kommer att samlas in. Detta kommer att användas för att bestämma energiinnehållet i den typiska helmatsfrukosten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Loughborough, Storbritannien, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Storbritannien, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke rökare.
  • Vanligtvis äta frukost minst 3 dagar i veckan.
  • Har hållit en stabil vikt i 6 månader (självrapporterad).
  • Ingen känd historia av mag-, matsmältnings-, kardiovaskulär eller njursjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Matallergier, ogillar eller intolerans mot studiemat eller -drycker.
  • Inte för närvarande på ett viktkontrollprogram eller har oregelbundna ätmönster (dvs. förlängda fasteperioder >8 timmar förutom över natten - självrapporterad).
  • Användning av läkemedel som kan påverka hormonkoncentrationerna.
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>4 enheter/dag).
  • Intensivt träningsschema (>10 timmar/vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mycket lågenergi, trögflytande placebofrukost
Deltagarna kommer att konsumera en trögflytande frukostmåltid från en standardskål med en vanlig sked. Måltidens volym kommer att vara 5 mL/kg kroppsvikt, bestående av 15 % (0,75 mL/kg kroppsvikt) squash med låg energismak, medan resten består av kranvatten. För att tjockna lösningen och öka uppfattningen av energiintaget tillsätts 0,1 g/kg xantangummi (en löslig fiber som ofta används som ett lågenergiförtjockningsmedel) och blandningen blandas noggrant. Ytterligare 3 ml/kg kranvatten kommer att drickas som dryck vid sidan av måltiden i denna prövning.
Deltagarna kommer att konsumera en placebo-frukostmåltid med mycket låg energi, men kommer att vara omedvetna om dess nästan fullständiga frånvaro av energi fram till slutet av studien.
Aktiv komparator: Typisk helmatsfrukost
Deltagarna kommer att konsumera en standardiserad måltid bestående av puffade risflingor, lättmjölk, vitt bröd, jordgubbssylt utan kärnor och äppeljuice. Denna måltid kommer att ge 20 % av det uppskattade energibehovet, bestämt genom att multiplicera beräknad vilometabolisk hastighet med en fysisk aktivitetsnivå på 1,6. En uppmätt volym kranvatten kommer att konsumeras tillsammans med denna måltid, för att matcha det totala vatteninnehållet i den typiska helmatsfrukosten med den trögflytande placebofrukosten med mycket låg energi.
Deltagarna kommer att konsumera en typisk frukostmåltid med hel mat, vilket motsvarar 20 % av det uppskattade energibehovet.
Aktiv komparator: Enbart vattenkontroll
Deltagarna kommer att konsumera 8 ml/kg kroppsmassa av vanligt kranvatten för att matcha det totala vatteninnehållet i den typiska helmatsfrukosten och den trögflytande placebofrukosten med mycket låg energi.
Deltagarna kommer att konsumera en volym vanligt vatten för att matcha vatteninnehållet i den mycket energisnåla placebofrukosten och den typiska helmatsfrukosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivilligt energiintag (Kilocalories) vid en laboratoriebaserad testlunchmåltid
Tidsram: 195 minuter efter frukost.
En laboratoriebaserad måltid bestående av pasta, tomatsås och olivolja kommer att tillhandahållas deltagarna utöver förväntad konsumtion. Deltagarna kommer att tillåtas 20 minuter att äta så mycket eller så lite som de vill, tills de är "bekvämt mätta och nöjda".
195 minuter efter frukost.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för subjektiv aptitbedömning
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 195 minuter, 215 minuter, 275 minuter efter frukost.
Tidsförlopp för subjektiva bedömningar av hunger mellan frukostservering och en timme efter intag av lunch, mätt med en visuell analog skala för aptit. Skalan är indelad i underskalor av olika aptituppfattningar inklusive: hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion. Varje delskala betygsätts på en 100 mm-skala (dvs. från 0 - 100), med ett betyg på 100 som helt stödjer uppfattningen och ett betyg på 0 som helt motverkar uppfattningen.
Baslinje, 10 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 195 minuter, 215 minuter, 275 minuter efter frukost.
Acylerat ghrelin
Tidsram: Baslinje, 60 minuter, 180 minuter efter frukost.
Tidsförlopp för plasmakoncentrationer av acylerat ghrelin i experimentella försök.
Baslinje, 60 minuter, 180 minuter efter frukost.
Peptidtyrosin-tyrosin (PYY)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter, 180 minuter efter frukost.
Tidsförlopp för PYY-plasmakoncentrationer över experimentella försök.
Baslinje, 60 minuter, 180 minuter efter frukost.
Blodsockerkoncentration
Tidsram: Baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 180 minuter efter frukost.
Tidsförlopp för blodsockerkoncentrationer i experimentella försök.
Baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 180 minuter efter frukost.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TS_Placebo_2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera