Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placebo frokostforbruk, appetitt og matinntak

2. februar 2021 oppdatert av: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Effekt av oppfatningen av frokostforbruk på appetitt og energiinntak hos friske menn

Formålet med denne studien var å undersøke effekten av et veldig lavenergi, viskøst placebo frokostmåltid på subjektive appetittfornemmelser om morgenen, og matinntak til lunsj, sammenlignet med et typisk helmat frokostmåltid og en kontroll med kun vann. . Deltakerne vil ikke bli fortalt at placebo-frokosten nesten ikke inneholder energi før slutten av studien. Frokostene vil bli gitt i en randomisert rekkefølge, med en periode på minst fire dager mellom forsøkene. Det vil bli tatt blodprøver før og etter frokosten er spist for å se hvordan appetittregulerende proteiner og blodsukker reagerer i løpet av morgenen. Det vil også fylles ut appetittspørreskjemaer utover formiddagen, og det vil bli gitt et pastabasert lunsjmåltid slik at frivillig matinntak kan måles.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt er en risikofaktor for flere kroniske sykdommer, inkludert diabetes type 2, hjertesykdom og enkelte former for kreft. Det er klare bevis som viser at vektøkning skjer gradvis over levetiden, og fremhever at forebyggende tiltak bør tas av unge, magre individer, som likevel kan utvikle overvekt eller fedme senere i livet. En positiv energiubalanse, der energiinntaket overstiger energiforbruket i en vedvarende varighet, er kjent for å være den underliggende systematiske årsaken til fedme. Derfor er å redusere det daglige energiinntaket en tilsynelatende enkel løsning på dette problemet. Kompenserende endringer i appetittregulering som stimulerer til en økning i energiinntak hindrer imidlertid ofte den langsiktige suksessen til slike intervensjoner.

Å forlenge fasteperioden over natten, og dermed begrense tiden som er tilgjengelig for matinntak, har dukket opp som en effektiv kostholdsstrategi for å redusere daglig energiinntak og kan hjelpe til med vektkontroll. Laboratoriestudier har vist at det å hoppe over frokost typisk gir økt appetitt om morgenen, og økt energiinntak til lunsj. Derfor kan den langsiktige suksessen med å hoppe over frokosten reduseres av forhøyede appetittopplevelser. En fersk studie som tok sikte på å vurdere effekten av en placebofrokost med svært lav energi på ytelsestrening, bemerket at appetitten ble undertrykt etter inntak av placebo, til tross for mangelen på energiinnhold. Hvorvidt denne undertrykkelsen av appetitten etter placebo frokostinntak resulterer i redusert energiinntak til lunsj, er foreløpig ukjent. Derfor er etterforskerne interessert i å undersøke de subjektive og hormonelle appetittresponsene på placebo frokostkonsum, sammenlignet med disse responsene på en åpen frokostkonsumprøving, en åpen frokosthoppingsforsøk, og om disse endringene resulterer i noen forskjeller i frivillig energiinntak til lunsj.

Denne studien er en randomisert, kontrollert crossover-studie der fjorten sunne, vanlige frokostkonsumerende (selvrapporterte) menn vil innta en veldig lavenergi, tyktflytende placebo-frokost, en typisk inntatt frokost med full mat og en vann. -kun kontroll. Minst fire dager vil skille forsøk.

Deltakerne vil først gjennomføre en pre-screening sesjon der antropometriske data vil bli samlet inn. Dette vil bli brukt til å bestemme energiinnholdet i den typiske helmatfrokosten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Loughborough, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Storbritannia, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyker.
  • Vanligvis spise frokost minst 3 dager i uken.
  • Har holdt stabil vekt i 6 måneder (egenrapportert).
  • Ingen kjent historie med mage-, fordøyelses-, kardiovaskulær eller nyresykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergi, misliker eller intoleranse mot studiemat eller drikke.
  • Ikke på et vektkontrollprogram eller har uregelmessige spisemønstre (dvs. utvidede fasteperioder >8 timer annet enn over natten - selvrapportert).
  • Bruk av medisiner som kan påvirke hormonkonsentrasjoner.
  • Overdreven alkoholforbruk (>4 enheter/dag).
  • Intensiv treningsplan (>10 timer/uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svært lavenergi, tyktflytende placebo frokost
Deltakerne vil innta et tyktflytende frokostmåltid fra en standard bolle med en standard skje. Volumet av måltidet vil være 5 mL/kg kroppsmasse, bestående av 15 % (0,75 mL/kg kroppsmasse) squash med lavenergismak, mens resten består av vann fra springen. For å tykne løsningen og øke oppfatningen av energiinntaket, tilsettes 0,1 g/kg xantangummi (en løselig fiber som ofte brukes som lavenergifortykningsmiddel) og blandingen blandes grundig. Ytterligere 3 ml/kg vann fra springen vil bli konsumert som en drink sammen med måltidet i denne prøven.
Deltakerne vil spise et frokostmåltid med svært lav energi, placebo, men vil være uvitende om det nesten fullstendige fraværet av energi før slutten av studien.
Aktiv komparator: Typisk helmat frokost
Deltakerne vil innta et standardisert måltid bestående av puffet risblanding, lettmelk, hvitt brød, jordbærsyltetøy uten frø og eplejuice. Dette måltidet vil gi 20 % av estimert energibehov, bestemt ved å multiplisere estimert hvilestoffskifte med et fysisk aktivitetsnivå på 1,6. Et målt volum springvann vil bli konsumert sammen med dette måltidet, for å matche det totale vanninnholdet i den typiske helmatfrokosten til den tyktflytende placebofrokosten med svært lav energi.
Deltakerne vil innta et typisk helmat frokostmåltid, som tilsvarer 20 % av estimert energibehov.
Aktiv komparator: Kun vannkontroll
Deltakerne vil konsumere 8 ml/kg kroppsmasse med vanlig vann fra springen for å matche det totale vanninnholdet i den typiske helmatfrokosten og den viskøse placebofrokosten med svært lav energi.
Deltakerne vil konsumere et volum rent vann for å matche vanninnholdet i den svært energifattige placebo-frokosten og den typiske helmatfrokosten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig energiinntak (Kilocalories) ved et laboratoriebasert test lunsjmåltid
Tidsramme: 195 minutter etter frokost.
Et laboratoriebasert måltid bestående av pasta, tomatsaus og olivenolje vil bli gitt til deltakerne utover forventet forbruk. Deltakerne får 20 minutter til å spise så mye eller så lite de ønsker, til de er "komfortabelt mette og fornøyde".
195 minutter etter frokost.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for subjektiv vurdering av appetitt
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 195 minutter, 215 minutter, 275 minutter etter frokost.
Tidsforløp for subjektive vurderinger av sult mellom frokostservering og en time etter inntak av lunsj, målt ved hjelp av en appetitt visuell analog skala. Skalaen er delt inn i underskalaer av ulike appetittoppfatninger, inkludert: sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk. Hver underskala er vurdert på en 100 mm-skala (dvs. fra 0 - 100), med en vurdering på 100 som fullt ut støtter oppfatningen og en vurdering på 0 som er helt i motsetning til oppfatningen.
Baseline, 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 195 minutter, 215 minutter, 275 minutter etter frokost.
Acylert ghrelin
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 180 minutter etter frokost.
Tidsforløp for plasmakonsentrasjoner av acylert ghrelin på tvers av eksperimentelle forsøk.
Baseline, 60 minutter, 180 minutter etter frokost.
Peptid-tyrosin-tyrosin (PYY)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter, 180 minutter etter frokost.
Tidsforløp for PYY plasmakonsentrasjoner på tvers av eksperimentelle forsøk.
Baseline, 60 minutter, 180 minutter etter frokost.
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 180 minutter etter frokost.
Tidsforløp for blodsukkerkonsentrasjoner på tvers av eksperimentelle forsøk.
Baseline, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 180 minutter etter frokost.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TS_Placebo_2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo frokost

Abonnere