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Consumo de café da manhã placebo, apetite e ingestão de alimentos

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Efeito da Percepção do Consumo do Café da Manhã sobre o Apetite e a Ingestão de Energia em Homens Saudáveis

O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de uma refeição de café da manhã viscosa e com baixo teor de energia nas sensações subjetivas de apetite durante a manhã e na ingestão de alimentos no almoço, em comparação com uma refeição típica de café da manhã com alimentos integrais e um controle apenas com água . Os participantes não serão informados de que o café da manhã placebo quase não contém energia até o final do estudo. Os cafés da manhã serão fornecidos em ordem aleatória, com intervalo mínimo de quatro dias entre as provas. Amostras de sangue serão coletadas antes e depois do café da manhã para ver como as proteínas reguladoras do apetite e os açúcares no sangue respondem durante a manhã. Questionários de apetite também serão preenchidos durante a manhã, e um almoço à base de macarrão será fornecido para que a ingestão voluntária de alimentos possa ser medida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um fator de risco para várias doenças crônicas, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardíacas e algumas formas de câncer. Existem evidências claras que demonstram que o ganho de peso ocorre progressivamente ao longo da vida, destacando que ações preventivas devem ser tomadas por indivíduos jovens e magros, que ainda podem desenvolver sobrepeso ou obesidade mais tarde na vida. Um desequilíbrio energético positivo, no qual a ingestão de energia excede o gasto de energia por um período prolongado, é conhecido por ser a causa sistemática subjacente da obesidade. Portanto, reduzir a ingestão diária de energia é uma solução aparentemente simples para esse problema. No entanto, alterações compensatórias na regulação do apetite que estimulam um aumento na ingestão de energia muitas vezes impedem o sucesso a longo prazo de tais intervenções.

Estender o período de jejum noturno, restringindo assim o tempo disponível para a ingestão de alimentos, surgiu como uma estratégia dietética eficaz para reduzir a ingestão diária de energia e pode ajudar no controle do peso. Estudos de laboratório mostraram que pular o café da manhã normalmente resulta em aumento do apetite durante a manhã e aumento na ingestão de energia no almoço. Portanto, o sucesso a longo prazo de pular o café da manhã pode ser reduzido por sensações de apetite elevado. Um estudo recente que teve como objetivo avaliar os efeitos de um café da manhã placebo com energia muito baixa no desempenho do exercício de resistência observou que o apetite foi suprimido após o consumo do placebo, apesar de sua falta de conteúdo energético. Se esta supressão do apetite após o consumo do placebo no café da manhã resulta em uma redução na ingestão de energia no almoço, é atualmente desconhecido. Portanto, os pesquisadores estão interessados ​​em examinar as respostas subjetivas e hormonais do apetite ao consumo placebo de café da manhã, em comparação com essas respostas a um teste de consumo explícito de café da manhã e se essas mudanças resultam em diferenças na ingestão voluntária de energia no almoço.

O presente estudo é um estudo randomizado, controlado e cruzado no qual quatorze homens saudáveis, consumidores habituais de café da manhã (autorrelatados) consumirão um café da manhã placebo viscoso e com baixo teor de energia, um café da manhã com alimentos integrais tipicamente consumidos e uma água -somente controle. Pelo menos quatro dias separarão os testes.

Os participantes primeiro completarão uma sessão de pré-triagem na qual os dados antropométricos serão coletados. Isso será usado para determinar o conteúdo energético do café da manhã típico com alimentos integrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Reino Unido, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante.
  • Habitualmente consumindo café da manhã pelo menos 3 dias por semana.
  • Ter mantido um peso estável por 6 meses (auto-referido).
  • Sem história conhecida de doença gástrica, digestiva, cardiovascular ou renal.

Critério de exclusão:

  • Alergias alimentares, aversão ou intolerância aos alimentos ou bebidas do estudo.
  • Não está atualmente em um programa de controle de peso ou tem padrões alimentares irregulares (ou seja, períodos prolongados de jejum > 8h, exceto durante a noite - autorreferido).
  • Uso de medicamentos que possam afetar as concentrações hormonais.
  • Consumo excessivo de álcool (>4 unidades/dia).
  • Horário de treinamento intensivo (>10 horas/semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Café da manhã placebo viscoso e com baixo teor de energia
Os participantes consumirão uma refeição de café da manhã viscosa de uma tigela padrão com uma colher padrão. O volume da refeição será de 5 mL/kg de massa corporal, composta por 15% (0,75 mL/kg de massa corporal) de abóbora saborizada com baixo teor energético, sendo o restante constituído por água da torneira. Para engrossar a solução e aumentar a percepção da ingestão de energia, 0,1 g/kg de goma xantana (uma fibra solúvel frequentemente usada como agente espessante de baixa energia) será adicionado e a mistura será bem misturada. Um adicional de 3 mL/kg de água da torneira será consumido como uma bebida junto com a refeição neste estudo.
Os participantes consumirão uma refeição de café da manhã placebo com baixo teor de energia, mas não perceberão sua quase completa ausência de energia até o final do estudo.
Comparador Ativo: Café da manhã típico e completo
Os participantes consumirão uma refeição padronizada composta por cereais de arroz tufado, leite meio-gordo, pão branco, geléia de morango sem caroço e suco de maçã. Esta refeição fornecerá 20% das necessidades energéticas estimadas, determinadas pela multiplicação da taxa metabólica de repouso estimada por um nível de atividade física de 1,6. Um volume medido de água da torneira será consumido junto com esta refeição, a fim de corresponder o conteúdo total de água do café da manhã típico com comida integral ao café da manhã placebo viscoso e com baixo teor calórico.
Os participantes consumirão uma refeição típica de café da manhã com alimentos integrais, equivalente a 20% das necessidades energéticas estimadas.
Comparador Ativo: Controle somente de água
Os participantes consumirão 8 mL/kg de massa corporal de água da torneira pura para corresponder ao conteúdo total de água do café da manhã típico com alimentos integrais e do café da manhã placebo viscoso e com baixo teor calórico.
Os participantes consumirão um volume de água pura para corresponder ao teor de água do café da manhã placebo de baixíssima energia e do café da manhã típico com alimentos integrais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão voluntária de energia (quilocalorias) em uma refeição de almoço de teste baseada em laboratório
Prazo: 195 minutos após o café da manhã.
Uma refeição de laboratório composta por macarrão, molho de tomate e azeite será fornecida aos participantes além do consumo esperado. Os participantes terão 20 minutos para comer o quanto quiserem, até ficarem 'confortavelmente cheios e satisfeitos'.
195 minutos após o café da manhã.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Classificações Subjetivas de Apetite
Prazo: Linha de base, 10 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 195 minutos, 215 minutos, 275 minutos após o café da manhã.
Curso de tempo de avaliações subjetivas de fome entre o café da manhã e uma hora após o consumo do almoço, medido usando uma escala analógica visual de apetite. A escala é dividida em subescalas de diferentes percepções do apetite, incluindo: fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo. Cada subescala é classificada em uma escala de 100 mm (ou seja, de 0 a 100), com uma classificação de 100 apoiando totalmente a percepção e uma classificação de 0 se opondo totalmente à percepção.
Linha de base, 10 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 195 minutos, 215 minutos, 275 minutos após o café da manhã.
Grelina acilada
Prazo: Linha de base, 60 minutos, 180 minutos após o café da manhã.
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de grelina acilada em ensaios experimentais.
Linha de base, 60 minutos, 180 minutos após o café da manhã.
Peptídeo tirosina-tirosina (PYY)
Prazo: Linha de base, 60 minutos, 180 minutos após o café da manhã.
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de PYY em ensaios experimentais.
Linha de base, 60 minutos, 180 minutos após o café da manhã.
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Linha de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 180 minutos após o café da manhã.
Curso de tempo de concentrações de glicose no sangue em ensaios experimentais.
Linha de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 180 minutos após o café da manhã.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TS_Placebo_2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Café da manhã placebo

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