Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie śniadania placebo, apetyt i spożycie żywności

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Wpływ postrzegania spożycia śniadania na apetyt i pobór energii u zdrowych mężczyzn

Celem tego badania było zbadanie wpływu bardzo niskoenergetycznego, lepkiego posiłku śniadaniowego typu placebo na subiektywne odczucia apetytu w godzinach porannych i spożycie pokarmu w porze lunchu, w porównaniu z typowym pełnowartościowym posiłkiem śniadaniowym i grupą kontrolną zawierającą wyłącznie wodę . Uczestnicy nie zostaną poinformowani, że śniadanie placebo prawie nie zawiera energii do końca badania. Śniadania będą wydawane w losowej kolejności, z zachowaniem co najmniej czterodniowego odstępu między próbami. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po zjedzeniu śniadania, aby zobaczyć, jak reagują białka regulujące apetyt i poziom cukru we krwi w godzinach porannych. Kwestionariusze apetytu będą również wypełniane przez cały poranek, a lunch na bazie makaronu zostanie zapewniony, aby można było zmierzyć dobrowolne spożycie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2, chorób serca i niektórych form raka. Istnieją wyraźne dowody na to, że przybieranie na wadze następuje stopniowo w ciągu całego życia, co podkreśla, że ​​działania zapobiegawcze powinny być podejmowane przez młode, szczupłe osoby, u których w późniejszym życiu może rozwinąć się nadwaga lub otyłość. Wiadomo, że dodatnia nierównowaga energetyczna, w której spożycie energii przekracza wydatek energetyczny przez dłuższy czas, jest podstawową systematyczną przyczyną otyłości. Dlatego ograniczenie dziennego spożycia energii jest z pozoru prostym rozwiązaniem tego problemu. Jednak kompensacyjne zmiany w regulacji apetytu, które stymulują wzrost spożycia energii, często utrudniają długoterminowe powodzenie takich interwencji.

Wydłużenie nocnego postu, a tym samym ograniczenie czasu dostępnego na przyjmowanie pokarmu, okazało się skuteczną strategią dietetyczną mającą na celu zmniejszenie dziennego spożycia energii i może pomóc w kontrolowaniu masy ciała. Badania laboratoryjne wykazały, że pomijanie śniadania zwykle skutkuje zwiększonym apetytem w godzinach porannych i wzrostem spożycia energii w porze lunchu. Dlatego długoterminowy sukces pomijania śniadania może być zmniejszony przez zwiększone doznania apetytu. Niedawne badanie, którego celem była ocena wpływu bardzo niskoenergetycznego śniadania placebo na wyniki ćwiczeń oporowych, wykazało, że apetyt został stłumiony po spożyciu placebo, pomimo braku zawartości energii. Obecnie nie wiadomo, czy to tłumienie apetytu po spożyciu śniadania placebo skutkuje zmniejszonym spożyciem energii w porze lunchu. Dlatego badacze są zainteresowani zbadaniem subiektywnych i hormonalnych odpowiedzi apetytu na spożywanie śniadania placebo, w porównaniu z tymi reakcjami na próbę jawnego spożycia śniadania, próbę jawnego pomijania śniadania oraz czy te zmiany skutkują jakimikolwiek różnicami w dobrowolnym spożyciu energii w porze lunchu.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem naprzemiennym, w którym czternastu zdrowych mężczyzn spożywających nawykowe śniadanie (zgłoszenie przez siebie) spożywa bardzo niskoenergetyczne, lepkie śniadanie typu placebo, typowo spożywane pełnowartościowe śniadanie i wodę -tylko kontrola Co najmniej cztery dni rozdzielą próby.

Uczestnicy najpierw przejdą sesję wstępnego przesiewu, podczas której zostaną zebrane dane antropometryczne. Zostanie to wykorzystane do określenia zawartości energii w typowym pełnowartościowym śniadaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Loughborough, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący.
  • Nawykowe spożywanie śniadań co najmniej 3 dni w tygodniu.
  • Utrzymują stabilną wagę przez 6 miesięcy (zgłoszenie własne).
  • Brak znanej historii chorób żołądka, przewodu pokarmowego, układu krążenia lub nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pokarmowe, niechęć lub nietolerancja badanej żywności lub napojów.
  • Obecnie nie uczestniczy w programie kontroli wagi lub ma nieregularne nawyki żywieniowe (tj. przedłużone okresy postu > 8 godzin inne niż noc - zgłaszane przez samych siebie).
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na stężenie hormonów.
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>4 jednostki dziennie).
  • Intensywny plan treningowy (>10 godzin tygodniowo).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bardzo niskoenergetyczne, lepkie śniadanie placebo
Uczestnicy spożywali lepki posiłek śniadaniowy ze standardowej miski za pomocą standardowej łyżki. Objętość posiłku wyniesie 5 ml/kg masy ciała i będzie się składać z 15% (0,75 ml/kg masy ciała) niskoenergetycznej aromatyzowanej dyni, a pozostałą część stanowić będzie woda z kranu. Aby zagęścić roztwór i zwiększyć odczuwanie poboru energii, zostanie dodane 0,1 g/kg gumy ksantanowej (rozpuszczalny błonnik często używany jako niskoenergetyczny środek zagęszczający) i mieszanina zostanie dokładnie wymieszana. Dodatkowe 3 ml/kg wody z kranu zostanie spożyte jako napój wraz z posiłkiem w tej próbie.
Suplement diety: Śniadanie placebo
Uczestnicy spożywają bardzo niskoenergetyczny posiłek śniadaniowy przypominający placebo, ale do końca badania nie będą świadomi jego prawie całkowitego braku energii.
Aktywny komparator: Typowe, pełnowartościowe śniadanie
Uczestnicy spożywają wystandaryzowany posiłek składający się z dmuchanych płatków ryżowych, półtłustego mleka, białego chleba, dżemu truskawkowego bez pestek i soku jabłkowego. Posiłek ten zapewni 20% szacowanego zapotrzebowania na energię, obliczonego przez pomnożenie szacowanego tempa metabolizmu spoczynkowego przez poziom aktywności fizycznej równy 1,6. Odmierzona ilość wody z kranu zostanie wypita wraz z tym posiłkiem, aby dopasować całkowitą zawartość wody w typowym pełnowartościowym śniadaniu do bardzo niskoenergetycznego, lepkiego śniadania placebo.
Suplement diety: Typowe pełnowartościowe śniadanie
Uczestnicy spożywają typowy pełnowartościowy posiłek śniadaniowy, co odpowiada 20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego.
Aktywny komparator: Sterowanie tylko wodą
Uczestnicy spożywają 8 ml/kg masy ciała zwykłej wody z kranu, aby dopasować całkowitą zawartość wody w typowym pełnowartościowym śniadaniu i bardzo niskoenergetycznym, lepkim śniadaniu placebo.
Suplement diety: Sterowanie tylko wodą
Uczestnicy spożywają taką ilość zwykłej wody, aby odpowiadała zawartości wody w bardzo niskoenergetycznym śniadaniu placebo i typowym pełnowartościowym śniadaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrowolne spożycie energii (kilokalorie) podczas laboratoryjnego obiadu testowego
Ramy czasowe: 195 minut po śniadaniu.
Posiłek laboratoryjny składający się z makaronu, sosu pomidorowego i oliwy z oliwek zostanie dostarczony uczestnikom w ilości przekraczającej przewidywane spożycie. Uczestnicy będą mieli 20 minut, aby zjeść tyle lub tak mało, ile chcą, aż do „komfortowego sytości i zadowolenia”.
195 minut po śniadaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa do subiektywnych ocen apetytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 195 minut, 215 minut, 275 minut po śniadaniu.
Przebieg czasowy subiektywnych ocen głodu między dostarczeniem śniadania a godziną po spożyciu obiadu, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej apetytu. Skala podzielona jest na podskale różnych percepcji apetytu, w tym: głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności. Każda podskala jest oceniana w skali 100 mm (tj. od 0 do 100), przy czym ocena 100 w pełni potwierdza percepcję, a ocena 0 całkowicie przeciwstawia się percepcji.
Wartość bazowa, 10 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 195 minut, 215 minut, 275 minut po śniadaniu.
Acylowana grelina
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 60 minut, 180 minut po śniadaniu.
Przebieg czasowy stężeń acylowanej greliny w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
Wartość bazowa, 60 minut, 180 minut po śniadaniu.
Peptyd tyrozyno-tyrozynowy (PYY)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 60 minut, 180 minut po śniadaniu.
Przebieg czasowy stężeń PYY w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
Wartość bazowa, 60 minut, 180 minut po śniadaniu.
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut po śniadaniu.
Przebieg czasowy stężeń glukozy we krwi w badaniach eksperymentalnych.
Wartość bazowa, 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut po śniadaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Współpracownicy

Loughborough University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TS_Placebo_2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śniadanie placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj