このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プラセボによる朝食の摂取、食欲、食物摂取量

2021年2月2日 更新者：Tommy Slater、Nottingham Trent University

健康な男性の朝食摂取量の認識が食欲とエネルギー摂取量に及ぼす影響

この研究の目的は、非常に低エネルギーで粘度の高いプラセボの朝食が、朝の主観的な食欲と昼食の食物摂取に及ぼす影響を、典型的な自然食品の朝食と水だけの対照と比較して調べることでした。 。 参加者には、研究が終了するまで、プラセボの朝食にはエネルギーがほとんど含まれていないことは知らされません。 朝食はランダムな順序で提供され、試験間の間隔は少なくとも 4 日間となります。 朝食を食べる前後に血液サンプルを採取し、午前中に食欲を調節するタンパク質と血糖値がどのように反応するかを確認します。 食欲に関するアンケートも午前中に記入され、自発的な食事摂取量を測定できるようにパスタベースの昼食が提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は、2 型糖尿病、心臓病、一部の癌などのいくつかの慢性疾患の危険因子です。 体重増加は生涯にわたって徐々に起こることを示す明確な証拠があり、若くて痩せている人は、将来的に過体重や肥満になる可能性があるため、予防措置を講じるべきであることが強調されています。 エネルギー摂取量が持続期間にわたってエネルギー消費量を上回る、プラスのエネルギー不均衡が、肥満の根本的な系統的原因であることが知られています。 したがって、毎日のエネルギー摂取量を減らすことは、この問題に対する一見簡単な解決策であるように見えます。 しかし、エネルギー摂取量の増加を刺激する食欲調節の代償的な変化は、しばしばそのような介入の長期的な成功を妨げます。

一晩の絶食期間を延長して食物摂取に利用できる時間を制限することは、毎日のエネルギー摂取量を減らすための効果的な食事戦略として浮上しており、体重管理に役立つ可能性があります。 臨床研究では、朝食を抜くと通常午前中の食欲が増加し、昼食のエネルギー摂取量が増加することが示されています。 したがって、朝食抜きの長期的な成功は、食欲の亢進によって低下する可能性があります。 非常に低エネルギーのプラセボ朝食がレジスタンス運動のパフォーマンスに及ぼす影響を評価することを目的とした最近の研究では、エネルギー含有量が不足しているにもかかわらず、プラセボを摂取した後に食欲が抑制されたことが指摘されています。 プラセボの朝食摂取後の食欲抑制が昼食時のエネルギー摂取量の減少につながるかどうかは、現時点では不明です。 したがって、研究者らは、プラセボの朝食摂取に対する主観的およびホルモン的な食欲反応を、明白な朝食摂取試験および明白な朝食欠食試験に対するこれらの反応と比較し、これらの変化が昼食時の自発的エネルギー摂取量に差異をもたらすかどうかを調べることに興味を持っている。

本研究は、ランダム化対照クロスオーバー研究であり、健康で習慣的に朝食を摂取している（自己申告）男性14名に、非常に低エネルギーで粘度の高いプラセボの朝食、通常摂取されているホールフードの朝食、および水を摂取してもらいます。 - コントロールのみ。 少なくとも4日間は裁判を区切る。

参加者はまず、身体測定データが収集される事前スクリーニング セッションを完了します。 これは、典型的な自然食品の朝食のエネルギー含有量を決定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Loughborough、イギリス、LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham、イギリス、NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 非喫煙者。
  • 少なくとも週に3日は朝食を習慣的に摂取する。
  • 6か月間安定した体重を維持している（自己申告）。
  • 胃、消化器、心血管、腎臓の疾患の既知の病歴はない。

除外基準:

  • 食物アレルギー、研究用の食べ物や飲み物に対する嫌悪感または不耐症。
  • 現在体重管理プログラムを行っていない、または不規則な食事パターンを持っている（つまり、 一晩以外の8時間以上の絶食期間の延長 - 自己報告）。
  • ホルモン濃度に影響を与える可能性のある薬剤の使用。
  • 過度のアルコール摂取 (1 日あたり 4 ユニット以上)。
  • 集中的なトレーニングスケジュール (> 10 時間/週)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：非常に低エネルギーで粘度の高いプラセボ朝食
参加者は、標準的なボウルから標準的なスプーンを使って粘度の高い朝食の食事を摂取します。 食事の量は 5 mL/kg 体重で、15% (0.75 mL/kg 体重) の低エネルギー風味のカボチャで構成され、残りは水道水で構成されます。 溶液を濃くし、エネルギー摂取量の知覚を高めるために、0.1 g/kg のキサンタンガム (低エネルギー増粘剤としてよく使用される可溶性繊維) を添加し、混合物を完全に混合します。 この試験では、追加の 3 mL/kg の水道水を食事と一緒に飲み物として摂取します。
ダイエットサプリメント：プラセボ朝食
参加者は非常に低エネルギーのプラセボ朝食を摂取しますが、研究が終了するまでエネルギーがほぼ完全に欠如していることに気づきません。
アクティブコンパレータ：典型的な自然食品の朝食
参加者は、パフライスシリアル、セミスキムミルク、白パン、種なしイチゴジャム、リンゴジュースからなる標準的な食事を摂取します。 この食事は、推定安静時代謝率に身体活動レベル 1.6 を乗算して求められる推定エネルギー必要量の 20% を提供します。 典型的な自然食品の朝食の総水分含有量を、非常に低エネルギーで粘度の高いプラセボ朝食と一致させるために、この食事と一緒に測定された量の水道水が消費されます。
ダイエットサプリメント：典型的な自然食品の朝食
参加者は、推定エネルギー必要量の 20% に相当する典型的な自然食品の朝食を摂取します。
アクティブコンパレータ：水のみの制御
参加者は、典型的な自然食品の朝食と非常に低エネルギーで粘度の高いプラセボの朝食の総水分含量に一致するように、体重 1 kg あたり 8 mL の普通の水道水を摂取します。
ダイエットサプリメント：水のみの制御
参加者は、非常に低エネルギーのプラセボ朝食と典型的なホールフード朝食の水分含量に匹敵する量の普通の水を摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究室ベースのテストランチでの自発的なエネルギー摂取量 (キロカロリー)
時間枠：朝食提供後195分。
参加者には、パスタ、トマトソース、オリーブオイルからなる研究室ベースの食事が予想消費量を超えて提供されます。 参加者には、「快適に満腹し満足する」まで、20分間、好きなだけ食べてもいいし、少なく食べてもよい。
朝食提供後195分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の主観的評価のための視覚的アナログスケール
時間枠：ベースライン、朝食提供後 10 分、30 分、60 分、120 分、195 分、215 分、275 分。
食欲視覚アナログスケールを使用して測定された、朝食の提供から昼食摂取後1時間までの空腹感の主観的評価の時間経過。 このスケールは、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物消費など、さまざまな食欲認識の下位スケールに分割されています。 各サブスケールは 100mm スケール (つまり、0 ～ 100) で評価され、100 の評価はその認識を完全に支持し、0 の評価はその認識に完全に反対します。
ベースライン、朝食提供後 10 分、30 分、60 分、120 分、195 分、215 分、275 分。
アシル化グレリン
時間枠：ベースライン、朝食提供後 60 分、180 分。
実験試験にわたるアシル化グレリン血漿濃度の経時変化。
ベースライン、朝食提供後 60 分、180 分。
ペプチドチロシン-チロシン (PYY)
時間枠：ベースライン、朝食提供後 60 分、180 分。
実験試験全体にわたる PYY 血漿濃度の経時変化。
ベースライン、朝食提供後 60 分、180 分。
血糖濃度
時間枠：ベースライン、朝食提供後 30 分、60 分、90 分、120 分、180 分。
実験試験全体にわたる血糖濃度の経時変化。
ベースライン、朝食提供後 30 分、60 分、90 分、120 分、180 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nottingham Trent University

協力者

Loughborough University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月28日

一次修了 (実際)

2020年12月11日

研究の完了 (実際)

2020年12月11日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TS_Placebo_2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボ朝食の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する