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Placebo-Frühstückskonsum, Appetit und Nahrungsaufnahme

2. Februar 2021 aktualisiert von: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Einfluss der Wahrnehmung des Frühstückskonsums auf Appetit und Energieaufnahme bei gesunden Männern

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer sehr energiearmen, zähflüssigen Placebo-Frühstücksmahlzeit auf das subjektive Appetitempfinden am Morgen und die Nahrungsaufnahme zum Mittagessen im Vergleich zu einer typischen Vollwert-Frühstücksmahlzeit und einer Kontrollgruppe, die nur Wasser enthielt, zu untersuchen . Bis zum Ende der Studie wird den Teilnehmern nicht mitgeteilt, dass das Placebo-Frühstück nahezu keine Energie enthält. Die Frühstücke werden in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt, wobei zwischen den Versuchen ein Zeitraum von mindestens vier Tagen liegen sollte. Vor und nach dem Frühstück werden Blutproben entnommen, um zu sehen, wie appetitanregende Proteine ​​und Blutzucker im Laufe des Morgens reagieren. Außerdem werden im Laufe des Vormittags Appetitfragebögen ausgefüllt und es wird ein Mittagessen auf Nudelbasis angeboten, damit die freiwillige Nahrungsaufnahme gemessen werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein Risikofaktor für mehrere chronische Krankheiten, darunter Typ-2-Diabetes, Herzerkrankungen und einige Krebsarten. Es gibt eindeutige Belege dafür, dass die Gewichtszunahme im Laufe des Lebens fortschreitend erfolgt. Dies unterstreicht, dass vorbeugende Maßnahmen bei jungen, schlanken Menschen ergriffen werden sollten, die im späteren Leben möglicherweise dennoch Übergewicht oder Fettleibigkeit entwickeln. Es ist bekannt, dass ein positives Energieungleichgewicht, bei dem die Energieaufnahme über einen längeren Zeitraum den Energieverbrauch übersteigt, die zugrunde liegende systematische Ursache für Fettleibigkeit ist. Daher ist die Reduzierung der täglichen Energieaufnahme eine scheinbar einfache Lösung für dieses Problem. Kompensatorische Veränderungen in der Appetitregulierung, die eine Steigerung der Energieaufnahme stimulieren, behindern jedoch häufig den langfristigen Erfolg solcher Interventionen.

Die Verlängerung der Fastenzeit über Nacht und damit die Einschränkung der für die Nahrungsaufnahme verfügbaren Zeit hat sich als wirksame Ernährungsstrategie zur Reduzierung der täglichen Energieaufnahme herausgestellt und kann bei der Gewichtskontrolle hilfreich sein. Laborstudien haben gezeigt, dass das Auslassen des Frühstücks typischerweise zu einem gesteigerten Appetit am Morgen und einer erhöhten Energieaufnahme zum Mittagessen führt. Daher kann der langfristige Erfolg des Auslassens des Frühstücks durch ein erhöhtes Appetitgefühl beeinträchtigt werden. In einer aktuellen Studie, die darauf abzielte, die Auswirkungen eines sehr energiearmen Placebo-Frühstücks auf die Leistung bei Krafttraining zu untersuchen, wurde festgestellt, dass der Appetit nach der Einnahme des Placebos trotz seines fehlenden Energiegehalts unterdrückt wurde. Ob diese Appetitunterdrückung nach dem Verzehr eines Placebo-Frühstücks zu einer verringerten Energieaufnahme beim Mittagessen führt, ist derzeit nicht bekannt. Daher sind die Forscher daran interessiert, die subjektiven und hormonellen Appetitreaktionen auf den Placebo-Frühstückskonsum im Vergleich zu diesen Reaktionen auf einen Versuch mit offensichtlichem Frühstücksverzehr und einem Versuch mit offensichtlichem Auslassen des Frühstücks zu untersuchen und ob diese Änderungen zu Unterschieden in der freiwilligen Energieaufnahme beim Mittagessen führen.

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, in der vierzehn gesunde, gewohnheitsmäßige Frühstückskonsumenten (nach eigenen Angaben) ein sehr energiearmes, zähflüssiges Placebo-Frühstück, ein typischerweise verzehrtes Vollwertfrühstück und Wasser zu sich nehmen -nur Kontrolle. Zwischen den Prüfungen liegen mindestens vier Tage.

Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine Vorscreening-Sitzung, in der anthropometrische Daten gesammelt werden. Daraus wird der Energiegehalt eines typischen Vollwertfrühstücks ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Loughborough, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher.
  • Regelmäßiges Frühstücken an mindestens drei Tagen in der Woche.
  • Habe 6 Monate lang ein stabiles Gewicht gehalten (selbst angegeben).
  • Keine bekannte Vorgeschichte von Magen-, Verdauungs-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergien, Abneigung oder Unverträglichkeit gegenüber den untersuchten Nahrungsmitteln oder Getränken.
  • Derzeit nehmen Sie nicht an einem Gewichtsmanagementprogramm teil oder haben unregelmäßige Essgewohnheiten (z. B. längere Fastenperioden > 8 Stunden, außer über Nacht – selbst berichtet).
  • Einnahme von Medikamenten, die die Hormonkonzentration beeinflussen können.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>4 Einheiten/Tag).
  • Intensiver Trainingsplan (>10 Stunden/Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sehr energiearmes, zähflüssiges Placebo-Frühstück
Die Teilnehmer nehmen eine zähflüssige Frühstücksmahlzeit aus einer Standardschüssel mit einem Standardlöffel zu sich. Das Volumen der Mahlzeit beträgt 5 ml/kg Körpermasse und besteht zu 15 % (0,75 ml/kg Körpermasse) aus aromatisiertem Kürbis mit niedrigem Energiegehalt, der Rest besteht aus Leitungswasser. Um die Lösung zu verdicken und die Wahrnehmung der Energieaufnahme zu erhöhen, werden 0,1 g/kg Xanthangummi (ein löslicher Ballaststoff, der häufig als energiearmes Verdickungsmittel verwendet wird) hinzugefügt und die Mischung gründlich gemischt. In diesem Versuch werden zusätzlich 3 ml/kg Leitungswasser als Getränk zu den Mahlzeiten getrunken.
Die Teilnehmer nehmen eine sehr energiearme Placebo-Frühstücksmahlzeit zu sich, merken jedoch bis zum Ende der Studie nicht, dass sie nahezu keine Energie mehr hat.
Aktiver Komparator: Typisches Vollwertfrühstück
Die Teilnehmer nehmen eine standardisierte Mahlzeit zu sich, die aus Puffreisflocken, teilentrahmter Milch, Weißbrot, kernloser Erdbeermarmelade und Apfelsaft besteht. Diese Mahlzeit deckt 20 % des geschätzten Energiebedarfs, der durch Multiplikation der geschätzten Stoffwechselrate im Ruhezustand mit einem körperlichen Aktivitätsgrad von 1,6 ermittelt wird. Zu dieser Mahlzeit wird eine abgemessene Menge Leitungswasser getrunken, um den Gesamtwassergehalt eines typischen Vollwertfrühstücks an das sehr energiearme, zähflüssige Placebo-Frühstück anzupassen.
Die Teilnehmer nehmen ein typisches Vollwertfrühstück zu sich, was 20 % des geschätzten Energiebedarfs entspricht.
Aktiver Komparator: Nur-Wasser-Steuerung
Die Teilnehmer nehmen 8 ml/kg Körpermasse reines Leitungswasser zu sich, um den Gesamtwassergehalt eines typischen Vollwertfrühstücks und des sehr energiearmen, zähflüssigen Placebo-Frühstücks zu erreichen.
Die Teilnehmer nehmen eine Menge klares Wasser zu sich, die dem Wassergehalt des sehr energiearmen Placebo-Frühstücks und des typischen Vollwertfrühstücks entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwillige Energieaufnahme (Kilokalorien) bei einem laborbasierten Testmittagessen
Zeitfenster: 195 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Über den erwarteten Verzehr hinaus wird den Teilnehmern eine Labormahlzeit bestehend aus Nudeln, Tomatensauce und Olivenöl zur Verfügung gestellt. Den Teilnehmern wird 20 Minuten Zeit gegeben, so viel oder so wenig zu essen, wie sie möchten, bis sie „angenehm satt und zufrieden“ sind.
195 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur subjektiven Beurteilung des Appetits
Zeitfenster: Grundlinie: 10 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 195 Minuten, 215 Minuten, 275 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Zeitlicher Verlauf der subjektiven Hungereinschätzungen zwischen dem Frühstück und einer Stunde nach dem Verzehr des Mittagessens, gemessen anhand einer visuellen Appetit-Analogskala. Die Skala ist in Unterskalen unterschiedlicher Appetitwahrnehmungen unterteilt, darunter: Hunger, Sättigung, Esslust und voraussichtlicher Nahrungskonsum. Jede Unterskala wird auf einer 100-mm-Skala bewertet (d. h. von 0 bis 100), wobei eine Bewertung von 100 die Wahrnehmung vollständig unterstützt und eine Bewertung von 0 der Wahrnehmung vollständig widerspricht.
Grundlinie: 10 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 195 Minuten, 215 Minuten, 275 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Acyliertes Ghrelin
Zeitfenster: Grundlinie: 60 Minuten, 180 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Zeitlicher Verlauf der Plasmakonzentrationen von acyliertem Ghrelin in experimentellen Versuchen.
Grundlinie: 60 Minuten, 180 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Peptid Tyrosin-Tyrosin (PYY)
Zeitfenster: Grundlinie: 60 Minuten, 180 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Zeitlicher Verlauf der PYY-Plasmakonzentrationen über experimentelle Versuche hinweg.
Grundlinie: 60 Minuten, 180 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie: 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.
Zeitlicher Verlauf der Blutzuckerkonzentrationen über experimentelle Studien hinweg.
Grundlinie: 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten Versorgung nach dem Frühstück.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TS_Placebo_2019

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo-Frühstück

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