Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placebo Ontbijtconsumptie, eetlust en voedselinname

2 februari 2021 bijgewerkt door: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Effect van de perceptie van ontbijtconsumptie op eetlust en energie-inname bij gezonde mannen

Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een zeer energiezuinige, stroperige placebo-ontbijtmaaltijd op subjectieve eetlustsensaties tijdens de ochtend en voedselinname tijdens de lunch, vergeleken met een typische ontbijtmaaltijd met volledig voedsel en een controle met alleen water. . Tot het einde van het onderzoek wordt de deelnemers niet verteld dat het placebo-ontbijt bijna geen energie bevat. De ontbijten worden in willekeurige volgorde verstrekt, met een tussenperiode van minimaal vier dagen tussen de proeven. Voor en na het ontbijt wordt er bloed afgenomen om te kijken hoe de eetlustregulerende eiwitten en bloedsuikers in de ochtend reageren. Er zullen de hele ochtend vragenlijsten over de eetlust worden ingevuld en er zal een lunchmaaltijd op basis van pasta worden verstrekt, zodat de vrijwillige voedselinname kan worden gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een risicofactor voor verschillende chronische ziekten, waaronder diabetes type 2, hartaandoeningen en sommige vormen van kanker. Er is duidelijk bewijs dat aantoont dat gewichtstoename geleidelijk optreedt gedurende de levensduur, wat benadrukt dat preventieve maatregelen moeten worden genomen door jonge, magere personen, die later in hun leven toch overgewicht of obesitas kunnen ontwikkelen. Een positieve energie-onbalans, waarbij de energie-inname langdurig hoger is dan het energieverbruik, staat bekend als de onderliggende systematische oorzaak van obesitas. Daarom is het verminderen van de dagelijkse energie-inname een schijnbaar eenvoudige oplossing voor dit probleem. Compenserende veranderingen in de eetlustregulatie die een toename van de energie-inname stimuleren, belemmeren echter vaak het succes van dergelijke interventies op de lange termijn.

Het verlengen van de nachtelijke vastenperiode, waardoor de beschikbare tijd voor voedselinname wordt beperkt, is naar voren gekomen als een effectieve voedingsstrategie om de dagelijkse energie-inname te verminderen en kan helpen bij gewichtsbeheersing. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat het overslaan van het ontbijt meestal resulteert in meer eetlust in de ochtend en een toename van de energie-inname tijdens de lunch. Daarom kan het succes op lange termijn van het overslaan van het ontbijt worden verminderd door verhoogde eetlustsensaties. Een recente studie die gericht was op het beoordelen van de effecten van een placebo-ontbijt met zeer weinig energie op de prestaties van weerstandsoefeningen, merkte op dat de eetlust werd onderdrukt na het nuttigen van de placebo, ondanks het gebrek aan energie-inhoud. Of deze onderdrukking van de eetlust na de consumptie van een placebo-ontbijt resulteert in een verminderde energie-inname tijdens de lunch, is momenteel niet bekend. Daarom zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het onderzoeken van de subjectieve en hormonale eetlustreacties op placebo-ontbijtconsumptie, vergeleken met deze reacties op een openlijke ontbijtconsumptieproef of een openlijke ontbijt-overslaande proef, en of deze veranderingen resulteren in enige verschillen in vrijwillige energie-inname tijdens de lunch.

De huidige studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie waarin veertien gezonde, gebruikelijke ontbijtconsumerende (zelfgerapporteerde) mannen een zeer energiezuinig, stroperig placebo-ontbijt, een typisch geconsumeerd ontbijt met volledige voeding en een waterconsumptie zullen consumeren. -alleen controle. Ten minste vier dagen zullen proeven scheiden.

Deelnemers doorlopen eerst een pre-screeningsessie waarin antropometrische gegevens worden verzameld. Dit zal worden gebruikt om de energie-inhoud van het typische volkorenontbijt te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Loughborough, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-roker.
  • Gewoonlijk minstens 3 dagen per week ontbijten.
  • Gedurende 6 maanden een stabiel gewicht behouden (zelfgerapporteerd).
  • Geen bekende voorgeschiedenis van maag-, spijsverterings-, cardiovasculaire of nieraandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergieën, afkeer of intolerantie van studievoeding of -dranken.
  • Momenteel geen gewichtsbeheersingsprogramma volgen of een onregelmatig eetpatroon hebben (d.w.z. verlengde vastenperiodes >8 uur anders dan 's nachts - zelf gerapporteerd).
  • Gebruik van medicijnen die de hormoonconcentraties kunnen beïnvloeden.
  • Overmatig alcoholgebruik (>4 eenheden/dag).
  • Intensief trainingsschema (>10 uur/week).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zeer energiezuinig, stroperig placebo-ontbijt
Deelnemers consumeren een stroperige ontbijtmaaltijd uit een standaardkom met een standaardlepel. Het volume van de maaltijd is 5 ml/kg lichaamsgewicht, bestaande uit 15% (0,75 ml/kg lichaamsgewicht) pompoen met een lage energiesmaak en de rest bestaat uit kraanwater. Om de oplossing te verdikken en de perceptie van energie-inname te vergroten, wordt 0,1 g/kg xanthaangom (een oplosbare vezel die vaak wordt gebruikt als verdikkingsmiddel met lage energie) toegevoegd en wordt het mengsel grondig gemengd. In deze proef wordt naast de maaltijd 3 ml/kg kraanwater extra geconsumeerd.
Deelnemers zullen een zeer energiezuinig placebo-ontbijt nuttigen, maar zullen zich tot het einde van het onderzoek niet bewust zijn van de bijna volledige afwezigheid van energie.
Actieve vergelijker: Typisch, volwaardig ontbijt
Deelnemers consumeren een gestandaardiseerde maaltijd bestaande uit gepofte rijstgraangewas, halfvolle melk, witbrood, pitloze aardbeienjam en appelsap. Deze maaltijd levert 20% van de geschatte energiebehoefte, bepaald door de geschatte stofwisseling in rust te vermenigvuldigen met een fysieke activiteitsniveau van 1,6. Naast deze maaltijd zal een afgemeten hoeveelheid kraanwater worden geconsumeerd, om het totale watergehalte van het typische volkorenontbijt af te stemmen op het zeer energiezuinige, stroperige placebo-ontbijt.
Deelnemers zullen een typische ontbijtmaaltijd consumeren, wat overeenkomt met 20% van de geschatte energiebehoefte.
Actieve vergelijker: Controle alleen op water
Deelnemers consumeren 8 ml/kg lichaamsgewicht gewoon kraanwater om overeen te komen met het totale watergehalte van het typische volkorenontbijt en het zeer energiezuinige, stroperige placebo-ontbijt.
Deelnemers zullen een hoeveelheid gewoon water consumeren die overeenkomt met het watergehalte van het zeer energiezuinige placebo-ontbijt en het typische volkorenontbijt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige energie-inname (Kilocalorieën) bij een laboratoriumgebaseerde testlunchmaaltijd
Tijdsspanne: 195 minuten verzorging na het ontbijt.
Een laboratoriummaaltijd bestaande uit pasta, tomatensaus en olijfolie zal aan deelnemers worden verstrekt boven de verwachte consumptie. Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om zoveel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze 'comfortabel vol en tevreden' zijn.
195 minuten verzorging na het ontbijt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal voor subjectieve beoordelingen van eetlust
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 195 minuten, 215 minuten, 275 minuten voorziening na het ontbijt.
Tijdsverloop van subjectieve beoordelingen van honger tussen het verstrekken van het ontbijt en één uur na het nuttigen van de lunch, gemeten met behulp van een visuele analoge eetlustschaal. De schaal is onderverdeeld in subschalen van verschillende percepties van eetlust, waaronder: honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie. Elke subschaal wordt beoordeeld op een schaal van 100 mm (d.w.z. van 0 - 100), met een score van 100 die de perceptie volledig ondersteunt en een score van 0 die de perceptie volledig tegenspreekt.
Baseline, 10 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 195 minuten, 215 minuten, 275 minuten voorziening na het ontbijt.
Geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten, 180 minuten na het ontbijt.
Tijdsverloop van geacyleerde ghreline-plasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
Basislijn, 60 minuten, 180 minuten na het ontbijt.
Peptide tyrosine-tyrosine (PYY)
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten, 180 minuten na het ontbijt.
Tijdsverloop van PYY-plasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
Basislijn, 60 minuten, 180 minuten na het ontbijt.
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 180 minuten na-ontbijtvoorziening.
Tijdsverloop van bloedglucoseconcentraties in experimentele onderzoeken.
Baseline, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 180 minuten na-ontbijtvoorziening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TS_Placebo_2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-ontbijt

3
Abonneren