Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Placebo-aamiaisen kulutus, ruokahalu ja ruoan saanti

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Aamiaisen kulutuksen käsityksen vaikutus terveiden miesten ruokahaluun ja energian saantiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia erittäin vähän energiaa sisältävän viskoosin plaseboaamiaisen vaikutuksia subjektiiviseen ruokahalun tuntemukseen aamulla ja ruokailuun lounaalla verrattuna tyypilliseen täysruokaa sisältävään aamiaisateriaan ja pelkkää vettä sisältävään kontrolliin. . Osallistujille ei kerrota, että lumelääkeaamiainen ei sisällä juuri lainkaan energiaa tutkimuksen loppuun asti. Aamiaiset tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä siten, että kokeiden välillä on vähintään neljä päivää. Verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen aamiaisen, jotta nähdään, miten ruokahalua säätelevät proteiinit ja verensokerit reagoivat aamulla. Myös ruokahalukyselyitä täytetään koko aamun ajan ja tarjotaan pastapohjainen lounasateria, jotta vapaaehtoista ruuansyöntiä voidaan mitata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on useiden kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, sydänsairauksien ja joidenkin syöpien, riskitekijä. On olemassa selkeitä todisteita siitä, että painonnousu tapahtuu asteittain eliniän aikana, mikä korostaa, että nuorten, laihojen yksilöiden tulisi ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimiin, joille saattaa vielä kehittyä ylipainoa tai lihavuutta myöhemmin elämässä. Positiivinen energiaepätasapaino, jossa energian saanti ylittää energiankulutuksen pitkällä aikavälillä, tiedetään olevan liikalihavuuden taustalla oleva systemaattinen syy. Siksi päivittäisen energiansaannin vähentäminen on näennäisen yksinkertainen ratkaisu tähän ongelmaan. Kuitenkin kompensoivat muutokset ruokahalun säätelyssä, jotka stimuloivat energian saantia, estävät usein tällaisten toimenpiteiden pitkän aikavälin onnistumisen.

Yön yli paastoajan pidentäminen ja siten ruoan saamiseen käytettävissä olevan ajan rajoittaminen on noussut tehokkaaksi ruokavaliostrategiaksi päivittäisen energiansaannin vähentämiseksi ja voi auttaa painonhallinnassa. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että aamiaisen väliin jättäminen lisää tyypillisesti ruokahalua aamulla ja lisää energian saantia lounaalla. Siksi kohonnut ruokahalu voi vähentää aamiaisen väliin jättämisen menestystä pitkällä aikavälillä. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa pyrittiin arvioimaan erittäin vähäenergiaisen lumelääkkeen vaikutuksia vastustusharjoittelun suorituskykyyn, todettiin, että ruokahalu heikkeni lumelääkkeen nauttimisen jälkeen huolimatta sen energiasisällön puutteesta. Tällä hetkellä ei tiedetä, johtaako tämä lumelääkeaamiaisen kulutuksen jälkeinen ruokahalun väheneminen lounaan energiansaannin vähenemiseen. Siksi tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan subjektiivisia ja hormonaalisia ruokahaluvasteita lumelääkeaamiaisen kulutukseen verrattuna näihin reaktioihin avoimen aamiaisen kulutuskokeen ja avoimen aamiaisen väliin jättämisen kokeeseen ja aiheuttavatko nämä muutokset eroja lounaan vapaaehtoisessa energiansaannissa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, risteytetty tutkimus, jossa neljätoista tervettä, tavallisesti aamiaista kuluttavaa (itseraportoitua) miestä nauttii erittäin vähän energiaa sisältävän viskoosin lumeaamiaisen, tyypillisesti kulutetun täysruokaa sisältävän aamiaisen ja vettä. - vain ohjaus. Vähintään neljä päivää erottaa kokeet.

Osallistujat suorittavat ensin esiseulontaistunnon, jossa kerätään antropometrisiä tietoja. Tätä käytetään määritettäessä tyypillisen täysruokaa sisältävän aamiaisen energiasisältö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimaton.
  • Syö aamiaista tavallisesti vähintään 3 päivänä viikossa.
  • Paino on pysynyt vakaana 6 kuukautta (itseraportoitu).
  • Ei tiedossa maha-, ruoansulatus-, sydän- tai munuaissairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-aineallergiat, tutkimusruokien tai juomien inhoaminen tai intoleranssi.
  • Ei tällä hetkellä painonhallintaohjelmassa tai sinulla on epäsäännölliset ruokailutottumukset (esim. pitkittyneet paastoajat > 8 tuntia muutoin kuin yön yli - itse raportoitu).
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hormonipitoisuuksiin.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>4 yksikköä/vrk).
  • Intensiivinen harjoitteluohjelma (>10 tuntia/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erittäin vähäenergiainen, viskoosi plaseboaamiainen
Osallistujat nauttivat viskoosin aamiaisaterian tavallisesta kulhosta tavallisella lusikalla. Aterian tilavuus on 5 ml/kg, joka koostuu 15 % (0,75 ml/kg) vähäenergiaisesta maustekurpitsasta ja loput vesijohtovedestä. Liuoksen sakeuttamiseksi ja energiansaannin parantamiseksi lisätään 0,1 g/kg ksantaanikumia (liukoinen kuitu, jota käytetään usein matalaenergiaisena sakeutusaineena) ja seos sekoitetaan perusteellisesti. Tässä kokeessa aterian yhteydessä juodaan vielä 3 ml/kg vesijohtovettä.
Osallistujat syövät erittäin vähän energiaa sisältävän lumelääkeaamiaisen, mutta he eivät tiedä sen lähes täydellisestä energian puutteesta tutkimuksen loppuun asti.
Active Comparator: Tyypillinen täysruoka-aamiainen
Osallistujat nauttivat standardoidun aterian, joka koostuu paisutetusta riisimurosta, rasvattomasta maidosta, vaaleasta leivästä, siemenettömistä mansikkahilloista ja omenamehusta. Tämä ateria tarjoaa 20 % arvioidusta energiantarpeesta, joka määritetään kertomalla arvioitu lepoaineenvaihdunta fyysisellä aktiivisuustasolla 1,6. Tämän aterian yhteydessä kulutetaan mitattu määrä vesijohtovettä, jotta tyypillisen täysruokaa sisältävän aamiaisen kokonaisvesipitoisuus ja erittäin vähän energiaa sisältävä, viskoosi lumeaamiainen vastaavat.
Osallistujat syövät tyypillisen kokoruoka-aamiaisen, joka vastaa 20 % arvioidusta energiantarpeesta.
Active Comparator: Ohjaus pelkällä vedellä
Osallistujat kuluttavat 8 ml/kg tavallista vesijohtovettä vastaamaan tyypillisen täysruokaa sisältävän aamiaisen ja erittäin vähäenergiaisen, viskoosin lumeaamiaisen kokonaisvesipitoisuutta.
Osallistujat kuluttavat tavallista vettä, joka vastaa hyvin vähäenergiaisen lumeaamiaisen ja tyypillisen täysruokaa sisältävän aamiaisen vesipitoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoinen energian saanti (Kilocalories) laboratoriopohjaisella testilounasaterialla
Aikaikkuna: 195 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Odotetun kulutuksen ylittävälle osallistujille tarjotaan laboratoriopohjainen ateria, joka koostuu pastasta, tomaattikastikkeesta ja oliiviöljystä. Osallistujat saavat 20 minuuttia syödä niin paljon tai vähän kuin haluavat, kunnes he ovat "mukavasti kylläisiä ja tyytyväisiä".
195 minuuttia aamiaisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko ruokahalun subjektiivisiin arvioihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 195 minuuttia, 215 minuuttia, 275 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Nälkäisyyden subjektiivisten arvioiden aikaväli aamiaisen tarjoilun ja tunnin lounaan nauttimisen välillä mitattuna ruokahalu visuaalisella analogisella asteikolla. Asteikko on jaettu eri ruokahaluhavaintojen ala-asteikoihin, mukaan lukien: nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen ruoan kulutus. Jokainen alaasteikko on arvioitu 100 mm:n asteikolla (eli 0-100), ja arvosana 100 tukee täysin havaintoa ja arvosana 0 vastustaa täysin havaintoa.
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 195 minuuttia, 215 minuuttia, 275 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Asyloitu greliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia, 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Asyloidun greliinin plasmapitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
Lähtötilanne, 60 minuuttia, 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Peptidityrosiini-tyrosiini (PYY)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia, 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.
PYY-plasmapitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
Lähtötilanne, 60 minuuttia, 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.
Verensokeripitoisuuksien aikakulku kokeellisissa kokeissa.
Lähtötilanne, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TS_Placebo_2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo-aamiainen

Tilaa