- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04735783
위약 아침 식사 소비, 식욕 및 음식 섭취
건강한 남성의 아침식사 섭취에 대한 인식이 식욕과 에너지 섭취에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만은 제2형 당뇨병, 심장병 및 일부 암을 포함한 여러 만성 질환의 위험 요소입니다. 체중 증가가 수명에 걸쳐 점진적으로 발생한다는 명확한 증거가 있으며, 젊고 날씬한 개인이 예방 조치를 취해야 하며 나중에 과체중이나 비만이 발생할 수 있음을 강조합니다. 지속적인 기간 동안 에너지 섭취가 에너지 소비를 초과하는 긍정적인 에너지 불균형은 비만의 근본적인 체계적인 원인으로 알려져 있습니다. 따라서 일일 에너지 섭취량을 줄이는 것은 이 문제에 대한 겉보기에 간단한 해결책입니다. 그러나 에너지 섭취 증가를 자극하는 식욕 조절의 보상적 변화는 종종 그러한 개입의 장기적인 성공을 방해합니다.
야간 단식 기간을 연장하여 음식 섭취에 사용할 수 있는 시간을 제한하는 것은 일일 에너지 섭취를 줄이기 위한 효과적인 식이 전략으로 부상했으며 체중 관리에 도움이 될 수 있습니다. 실험실 연구에 따르면 아침 식사를 거르면 일반적으로 아침에는 식욕이 증가하고 점심에는 에너지 섭취가 증가합니다. 따라서 식욕이 증가하면 장기적으로 아침 식사를 거르는 것이 줄어들 수 있습니다. 매우 낮은 에너지의 플라시보 아침 식사가 저항 운동 수행에 미치는 영향을 평가하기 위한 최근 연구에서는 에너지 함량이 부족함에도 불구하고 플라시보를 섭취한 후 식욕이 억제되었다고 밝혔습니다. 위약 아침 식사 소비에 따른 이러한 식욕 억제가 점심 시간의 에너지 섭취 감소를 초래하는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 따라서 조사관은 명시적인 아침 식사 섭취 시도와 명백한 아침 식사 건너뛰기 시도에 대한 이러한 반응과 비교하여 위약 아침 식사 소비에 대한 주관적이고 호르몬적인 식욕 반응을 조사하고 이러한 변화가 점심 시간에 자발적인 에너지 섭취에 어떤 차이를 초래하는지 여부를 조사하는 데 관심이 있습니다.
현재 연구는 14명의 건강하고 습관적으로 아침 식사를 하는(자체 보고된) 남성이 매우 낮은 에너지, 점성이 있는 위약 아침 식사, 일반적으로 소비되는 전체 음식 아침 식사 및 물을 섭취하는 무작위, 통제, 교차 연구입니다. -컨트롤만. 최소 4일은 시험을 분리합니다.
참가자는 먼저 인체 측정 데이터가 수집되는 사전 심사 세션을 완료합니다. 이것은 일반적인 자연식 아침 식사의 에너지 함량을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Loughborough, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
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Nottingham, 영국, NG11 8NS
- Nottingham Trent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 흡연자.
- 일주일에 적어도 3일은 습관적으로 아침 식사를 합니다.
- 6개월 동안 안정적인 체중을 유지했습니다(자기 보고).
- 위장, 소화기, 심혈관 또는 신장 질환의 알려진 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 식품 또는 음료에 대한 식품 알레르기, 싫어함 또는 편협함.
- 현재 체중 관리 프로그램을 사용하고 있지 않거나 불규칙한 식습관(예: 연장된 단식 기간 > 8시간(밤샘 제외) - 자가 보고).
- 호르몬 농도에 영향을 줄 수 있는 약물 사용.
- 과도한 알코올 소비(>4 단위/일).
- 집중 교육 일정(>10시간/주).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매우 낮은 에너지, 점성 위약 아침 식사
참가자는 표준 숟가락으로 표준 그릇에서 점성이 있는 아침 식사를 섭취합니다.
식사의 양은 5mL/kg body mass이며, 15%(0.75mL/kg body mass)의 저에너지 맛 스쿼시로 구성되고 나머지는 수돗물로 구성됩니다.
용액을 걸쭉하게 만들고 에너지 섭취에 대한 인식을 높이기 위해 잔탄검 0.1g/kg(저에너지 증점제로 자주 사용되는 수용성 섬유질)을 첨가하고 혼합물을 완전히 혼합합니다.
이 실험에서는 추가로 3mL/kg의 수돗물을 식사와 함께 음료로 섭취합니다.
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참가자는 매우 낮은 에너지의 위약 아침 식사를 섭취하지만 연구가 끝날 때까지 거의 에너지가 없다는 것을 인식하지 못할 것입니다.
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활성 비교기: 전형적인 자연식 아침 식사
참가자는 부풀린 쌀 시리얼, 저지방 우유, 식빵, 씨 없는 딸기 잼, 사과 주스로 구성된 표준화된 식사를 합니다.
이 식사는 예상 휴식 대사율에 신체 활동 수준 1.6을 곱하여 결정된 예상 에너지 요구량의 20%를 제공합니다.
전형적인 자연식 아침 식사의 총 수분 함량을 매우 낮은 에너지의 점성이 있는 위약 아침 식사와 일치시키기 위해 측정된 양의 수돗물이 이 식사와 함께 소비됩니다.
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참가자는 예상 에너지 요구량의 20%에 해당하는 일반적인 자연 식품 아침 식사를 섭취합니다.
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활성 비교기: 물만 제어
참가자는 일반 자연 식품 아침 식사와 매우 낮은 에너지, 점성이 있는 위약 아침 식사의 총 수분 함량과 일치하도록 8mL/kg의 일반 수돗물을 섭취합니다.
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참가자는 매우 낮은 에너지 위약 아침 식사와 일반적인 전체 음식 아침 식사의 수분 함량과 일치하도록 일반 물의 양을 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 기반 테스트 점심 식사에서 자발적인 에너지 섭취량(킬로칼로리)
기간: 조식 후 195분 제공.
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예상 소비량을 초과한 참가자에게는 파스타, 토마토 소스 및 올리브 오일로 구성된 실험실 기반 식사가 제공됩니다.
참가자는 '편안하게 포만감과 만족감'을 느낄 때까지 20분 동안 원하는 만큼 먹을 수 있습니다.
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조식 후 195분 제공.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 주관적 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준, 아침 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 195분, 215분, 275분 제공.
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식욕 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 아침 식사 제공과 점심 식사 후 1시간 사이의 배고픔에 대한 주관적 평가의 시간 경과.
이 척도는 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상되는 음식 소비를 포함한 다양한 식욕 인식의 하위 척도로 나뉩니다.
각 하위 척도는 100mm 척도(즉, 0 - 100)로 평가되며, 100의 등급은 인식을 완전히 지지하고 0의 등급은 인식에 완전히 반대됩니다.
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기준, 아침 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 195분, 215분, 275분 제공.
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아실화 그렐린
기간: 기준, 60분, 아침 식사 후 180분 제공.
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실험적 시도에 걸친 아실화된 그렐린 혈장 농도의 시간 경과.
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기준, 60분, 아침 식사 후 180분 제공.
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펩타이드 티로신-티로신(PYY)
기간: 기준, 60분, 아침 식사 후 180분 제공.
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실험적 시도에 걸친 PYY 혈장 농도의 시간 경과.
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기준, 60분, 아침 식사 후 180분 제공.
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혈당 농도
기간: 기준, 아침 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분 제공.
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실험적 시도에 걸친 혈당 농도의 시간 경과.
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기준, 아침 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분 제공.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Betts JA, Richardson JD, Chowdhury EA, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in lean adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):539-47. doi: 10.3945/ajcn.114.083402. Epub 2014 Jun 4.
- Chowdhury EA, Richardson JD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. Carbohydrate-rich breakfast attenuates glycaemic, insulinaemic and ghrelin response to ad libitum lunch relative to morning fasting in lean adults. Br J Nutr. 2015 Jul 14;114(1):98-107. doi: 10.1017/S0007114515001506. Epub 2015 May 25.
- Naharudin MN, Adams J, Richardson H, Thomson T, Oxinou C, Marshall C, Clayton DJ, Mears SA, Yusof A, Hulston CJ, James LJ. Viscous placebo and carbohydrate breakfasts similarly decrease appetite and increase resistance exercise performance compared with a control breakfast in trained males. Br J Nutr. 2020 Mar 16:1-9. doi: 10.1017/S0007114520001002. Online ahead of print.
- Mears SA, Dickinson K, Bergin-Taylor K, Dee R, Kay J, James LJ. Perception of Breakfast Ingestion Enhances High-Intensity Cycling Performance. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Apr 1;13(4):504-509. doi: 10.1123/ijspp.2017-0318. Epub 2018 May 14.
- Chowdhury EA, Richardson JD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. Effect of extended morning fasting upon ad libitum lunch intake and associated metabolic and hormonal responses in obese adults. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):305-11. doi: 10.1038/ijo.2015.154. Epub 2015 Aug 17.
- Clayton DJ, Barutcu A, Machin C, Stensel DJ, James LJ. Effect of Breakfast Omission on Energy Intake and Evening Exercise Performance. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2645-52. doi: 10.1249/MSS.0000000000000702.
- Betts JA, Chowdhury EA, Gonzalez JT, Richardson JD, Tsintzas K, Thompson D. Is breakfast the most important meal of the day? Proc Nutr Soc. 2016 Nov;75(4):464-474. doi: 10.1017/S0029665116000318. Epub 2016 Jun 13.
- Clayton DJ, James LJ. The effect of breakfast on appetite regulation, energy balance and exercise performance. Proc Nutr Soc. 2016 Aug;75(3):319-27. doi: 10.1017/S0029665115004243. Epub 2015 Dec 14.
- Astbury NM, Taylor MA, Macdonald IA. Breakfast consumption affects appetite, energy intake, and the metabolic and endocrine responses to foods consumed later in the day in male habitual breakfast eaters. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1381-9. doi: 10.3945/jn.110.128645. Epub 2011 May 11.
- Levitsky DA, Pacanowski CR. Effect of skipping breakfast on subsequent energy intake. Physiol Behav. 2013 Jul 2;119:9-16. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.006. Epub 2013 May 11.
- Slater T, Mode WJA, Hough J, James RM, Sale C, James LJ, Clayton DJ. Effect of the perception of breakfast consumption on subsequent appetite and energy intake in healthy males. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1319-1330. doi: 10.1007/s00394-021-02727-5. Epub 2021 Nov 11.
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